- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04548141
Schneller Fragebogen zur Bewertung der körperlichen Aktivität (SAPHIR)
23. Juni 2022 aktualisiert von: DENISE JOLIVOT, University Hospital, Angers
Vereinfachung der Bewertung der körperlichen Aktivität Par Interrogatoire Rapide
Der Zweck dieser Studie ist es, einen neuen Fragebogen (SAPHIR) zu testen und zu validieren, um eine Bewertung der körperlichen Aktivität von Patienten zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwei Fragebögen, der SAPHIR und der "International Physical Activity Questionnaire" (IPAQ), werden den zur Beratung überwiesenen Patienten vorgelegt (Selbstausfüllung).
Abruf von Daten zur körperlichen Aktivität auf dem Podometer, falls verfügbar
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich, 49933
- Centre hospitalier universitaire
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Französische Muttersprache
- Abgedeckt durch das französische Sozialversicherungssystem
- Lassen Sie sich für eine Konsultation an den Sportmedizinischen Dienst des Krankenhauses von Angers oder an das CRSS von Angers überweisen
Ausschlusskriterien:
- Person, die sich gegen die Teilnahme an der Forschung ausspricht
- Person, die die Ziele der Studie nicht verstehen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aktive Erwachsene
Erwachsene, die zur Teilnahme an sportlichen Aktivitäten zu Besuch kamen, reichten den SAPHIR-Fragebogen ein
|
Die Bewertung des IPAQ erfolgt nach Referenzen.
Die Bewertung des SAPHIR wurde zum Urheberrechtsschutz eingereicht (beinhaltet eine Serie von 23 Ergänzungen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Fragebögen mit Fehlern nach Selbstausfüllen
Zeitfenster: 1 Tag
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Schätzung des Prozentsatzes der Fehler mit 90 %-Konfidenzintervall. Vergleich der beiden Prozentsätze
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einrichtung des Ausfüllens der Fragebögen
Zeitfenster: 1 Tag
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Bewertung der Benutzerfreundlichkeit für den Patienten anhand der Likert-Skala (von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ in 5 Stufen)
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1 Tag
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Korrelation des SAPHIR-Fragebogens mit dem IPAQ-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Tag
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Korrelationskoeffizient mit dem IPAQ-Fragebogen
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1 Tag
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Korrelation des SAPHIR-Fragebogens zur Anzahl der wöchentlichen Schritte bei Patienten, die einen Schrittzähler zur Verfügung haben
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Korrelationskoeffizient mit der Anzahl der Schritte wird untersucht
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre ABRAHAM, University and Hospital in Angers
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
26. November 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
21. September 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
21. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SAPHIR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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