- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04548141
Questionario rapido per valutare l'attività fisica (SAPHIR)
23 giugno 2022 aggiornato da: DENISE JOLIVOT, University Hospital, Angers
Semplificazione della valutazione dell'attività fisica per interrogatorio rapido
Lo scopo di questo studio è testare e validare un nuovo questionario (SAPHIR) al fine di ottenere una valutazione dell'attività fisica dei pazienti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Due questionari, il SAPHIR e il "Questionario internazionale sull'attività fisica" (IPAQ) vengono sottoposti (autocompilati) ai pazienti inviati per la consultazione.
Recupero dei dati di attività fisica sul contachilometri se disponibile
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lingua madre francese
- Coperto dal sistema di assistenza sociale francese
- Essere indirizzati per un consulto al Servizio di Medicina dello Sport dell'Ospedale di Angers o al CRSS di Angers
Criteri di esclusione:
- Persona contraria alla partecipazione alla ricerca
- Persona incapace di comprendere gli obiettivi dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Adulti attivi
Adulti venuti per una visita per la partecipazione ad attività sportive e hanno presentato il questionario SAPHIR
|
Il punteggio dell'IPAQ viene eseguito in base ai riferimenti.
Il punteggio del SAPHIR è stato presentato per la protezione del copyright (comporta una serie di 23 aggiunte)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di questionari con errori dopo l'autocompilazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Stima della percentuale di errori con intervallo di confidenza al 90% Confronto tra le due percentuali
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Facilità di compilazione dei questionari
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Valutazione della facilità d'uso per il paziente utilizzando la scala Likert (da "Totalmente d'accordo" a "per niente d'accordo" in 5 gradi)
|
1 giorno
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Correlazione del questionario SAPHIR al questionario IPAQ
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Coefficiente di correlazione con il questionario IPAQ
|
1 giorno
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Correlazione del questionario SAPHIR al numero di passi settimanali per i pazienti che hanno a disposizione un contapassi
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Verrà studiato il coefficiente di correlazione con il numero di passi
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre ABRAHAM, University and Hospital in Angers
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 novembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
21 settembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
21 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAPHIR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .