- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04548141
Questionário rápido para avaliar a atividade física (SAPHIR)
23 de junho de 2022 atualizado por: DENISE JOLIVOT, University Hospital, Angers
Simplificação da avaliação da atividade física por meio de interrogatório rápido
O objetivo deste estudo é testar e validar um novo questionário (SAPHIR) para obter uma avaliação da atividade física dos pacientes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Dois questionários o SAPHIR e o "International Physical Activity Questionnaire" (IPAQ) são submetidos (autopreenchimento) aos pacientes encaminhados para consulta.
Recuperação de dados de atividade física no podômetro, se disponível
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Língua nativa francesa
- Coberto pelo sistema de assistência social francês
- Ser encaminhado para consulta ao Serviço de Medicina Desportiva do Hospital de Angers ou ao CRSS de Angers
Critério de exclusão:
- Pessoa que se opôs a participar da pesquisa
- Pessoa incapaz de entender os objetivos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Adultos ativos
Adultos que vêm para uma visita para participação em atividades esportivas e enviaram o questionário SAPHIR
|
A pontuação do IPAQ é realizada de acordo com as referências.
A pontuação do SAPHIR foi enviada para proteção de direitos autorais (envolve uma série de 23 adições)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de questionários com erros após o autopreenchimento
Prazo: 1 dia
|
Estimativa da porcentagem de erros com intervalo de confiança de 90% Comparação das duas porcentagens
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Facilidade de preenchimento dos questionários
Prazo: 1 dia
|
Avaliação de facilidade de uso para o paciente usando escala de Likert (de "concordo totalmente" a "não concordo nada" em 5 graus)
|
1 dia
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Correlação do questionário SAPHIR com o questionário IPAQ
Prazo: 1 dia
|
Coeficiente de correlação com o questionário IPAQ
|
1 dia
|
Correlação do questionário SAPHIR com o número de passos semanais para pacientes que possuem pedômetro disponível
Prazo: 1 dia
|
Será estudado o coeficiente de correlação com o número de passos
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre ABRAHAM, University and Hospital in Angers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de novembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
21 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
21 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
14 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SAPHIR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .