- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04548141
Gyors kérdőív a fizikai aktivitás értékeléséhez (SAPHIR)
2022. június 23. frissítette: DENISE JOLIVOT, University Hospital, Angers
Simplification de l'évaluation de l'Activité PHysique Par Interrogatoire Rapide
A tanulmány célja egy új kérdőív (SAPHIR) tesztelése és validálása a betegek fizikai aktivitásának értékelése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Két kérdőív, a SAPHIR és a "Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív" (IPAQ) kerül benyújtásra (önkitöltés) a konzultációra utalt betegeknek.
Fizikai aktivitási adatok visszakeresése a lábmérőn, ha rendelkezésre állnak
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Francia Anyanyelv
- A francia szociális ellátórendszer fedezi
- Forduljon konzultációra az Angersi Kórház Sportorvosi Szolgálatához vagy az Angers-i CRSS-hez
Kizárási kritériumok:
- A kutatásban való részvételt ellenző személy
- Személy, aki nem tudja megérteni a vizsgálat céljait
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Aktív felnőttek
A sporttevékenységre látogató felnőttek beküldték a SAPHIR kérdőívet
|
Az IPAQ pontozása a referenciák szerint történik.
A SAPHIR pontozását szerzői jogi védelemre nyújtották be (23 kiegészítést tartalmaz)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hibás kérdőívek aránya önkitöltés után
Időkeret: 1 nap
|
A hibák százalékos arányának becslése 90%-os konfidencia intervallum mellett A két százalék összehasonlítása
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kérdőívek kitöltésének lehetősége
Időkeret: 1 nap
|
Könnyű használhatóság évértékelés a páciens számára a Likert-skála segítségével ("Teljes mértékben egyetértek"-től "egyáltalán nem értek egyet" 5 fokozatban)
|
1 nap
|
A SAPHIR kérdőív és az IPAQ kérdőív korrelációja
Időkeret: 1 nap
|
Korrelációs együttható az IPAQ kérdőívvel
|
1 nap
|
A SAPHIR kérdőív korrelációja a heti lépések számával azoknál a betegeknél, akiknél van lépésszámláló
Időkeret: 1 nap
|
A lépések számával való korrelációs együtthatót vizsgáljuk
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre ABRAHAM, University and Hospital in Angers
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. november 26.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 21.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAPHIR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .