- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04548141
Snelle vragenlijst om fysieke activiteit te evalueren (SAPHIR)
23 juni 2022 bijgewerkt door: DENISE JOLIVOT, University Hospital, Angers
Vereenvoudiging van de evaluatie van de lichamelijke activiteit door snelle interrogatie
Het doel van deze studie is het testen en valideren van een nieuwe vragenlijst (SAPHIR) om een evaluatie te krijgen van de fysieke activiteit van patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Twee vragenlijsten, de SAPHIR en de "International Physical Activity Questionnaire" (IPAQ) worden voorgelegd (zelf invullen) aan patiënten die zijn doorverwezen voor consultatie.
Ophalen van fysieke activiteitsgegevens op podometer indien beschikbaar
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Franse moedertaal
- Gedekt door het Franse sociale zorgsysteem
- Voor een consult verwezen worden naar de Dienst Sportgeneeskunde van het ziekenhuis van Angers of naar het CRSS van Angers
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die tegen deelname aan het onderzoek is
- Persoon die de doelstellingen van de studie niet kan begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Actieve volwassenen
Volwassenen die op bezoek komen voor deelname aan sportactiviteiten en de SAPHIR-vragenlijst hebben ingediend
|
Scoren van de IPAQ wordt uitgevoerd op basis van referenties.
Score van de SAPHIR is ingediend voor auteursrechtelijke bescherming (omvat een reeks van 23 toevoegingen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage vragenlijsten met fouten na zelf invullen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Schatting van het foutenpercentage met 90% betrouwbaarheidsinterval Vergelijking van de twee percentages
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Faciliteit van het invullen van de vragenlijsten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Evaluatie van het gebruiksgemak voor de patiënt met behulp van een Likert-schaal (van "Helemaal mee eens" tot "helemaal niet mee eens" in 5 graden)
|
1 dag
|
|
Correlatie van de SAPHIR-vragenlijst met de IPAQ-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Correlatiecoëfficiënt met de IPAQ-vragenlijst
|
1 dag
|
|
Correlatie van de SAPHIR-vragenlijst met het aantal wekelijkse stappen voor patiënten die een stappenteller beschikbaar hebben
Tijdsspanne: 1 dag
|
De correlatiecoëfficiënt met het aantal stappen wordt bestudeerd
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre ABRAHAM, University and Hospital in Angers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
26 november 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
21 september 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
21 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SAPHIR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .