Přestávky v aktivitě pro zdraví mozku u dospívajících (ABBaH teens)
23. února 2021 aktualizováno: The Swedish School of Sport and Health Sciences
Akutní účinky dlouhodobé nečinnosti a zásahů fyzické aktivity na kortikální průtok krve a ztuhlost tepen u adolescentů školního věku.
Hlavním cílem této studie je zjistit, do jaké míry může fyzická aktivita střední nebo nízké intenzity ve vztahu k dlouhodobé nečinnosti akutně změnit okysličený hemoglobin v prefrontální kůře v souvislosti s neurální aktivitou během kognitivně náročného úkolu u 13–15letých adolescentů.
Studie je primárně zaměřena na zkoumání těchto vlivů v ekologicky platných podmínkách, tj. vzorcích aktivit, které se velmi podobají typickému dni ve škole, a pomocí režimů aktivity, které jsou vhodné ve školním prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie bude řízenou křížovou experimentální studií se třemi podmínkami.
Každý účastník dokončí každou ze tří experimentálních podmínek, oddělených vymývacím obdobím v délce minimálně čtyř dnů.
Chování fyzické aktivity a spánek budou sledovány den/noc před každým testovacím dnem.
První návštěvou bude seznamovací sezení pro sběr demografických dat, testování zdatnosti a seznámení s experimentálními postupy.
Při druhé, třetí a čtvrté návštěvě podstoupí účastníci tři různé standardizované 80minutové intervence v náhodném pořadí.
Před a bezprostředně po 80minutových intervencích bude měřen krevní tlak, augmentační index a cerebrální hemodynamická odpověď prefrontálního kortexu během standardizovaných kognitivních úloh (nback test).
Kromě toho budou vzorky slin odebírány ráno v den testu a před a po intervencích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria vyloučení:
- Probíhající léčba, která může ovlivnit centrální oběh nebo oběh mozku
- Probíhající infekce
- Neschopnost zachytit informace o studii nebo provést testy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dlouhé sezení (společenské přestávky)
|
Účastníci jsou povinni sedět 80 minut a dělat školní úkoly s přestávkou na toaletu.
Každých dvacet minut budou mít účastníci krátkou společenskou přestávku.
Testovací den začíná v 8:00 předtestovými opatřeními, následuje intervence v cca 9:00, která skončí kolem 12:00, s následnými posttestovými opatřeními.
|
|
Experimentální: Dlouhé sezení s pauzou na cvičení
|
Účastníci jsou povinni sedět 80 minut a dělat školní úkoly s přestávkou na toaletu.
Každých dvacet minut budou mít účastníci přestávku na fyzickou aktivitu, kde budou provádět jednoduché stupňovité cvičení střední intenzity po dobu tří minut v předem stanoveném tempu.
Testovací den začíná v 8:00 předtestovými opatřeními, následuje intervence v cca 9:30, která skončí kolem 12:00, s následnými posttestovými opatřeními.
|
|
Experimentální: Dlouhé sezení s jednoduchými přestávkami na odporovou činnost
|
Účastníci jsou povinni sedět 80 minut a dělat školní úkoly s přestávkou na toaletu.
Každých dvacet minut budou mít účastníci přestávku na fyzickou aktivitu, kde budou provádět jednoduché odporové aktivity podle videa po dobu asi tří minut.
Testovací den začíná v 8:00 předtestovými opatřeními, následuje intervence v cca 9:30, která skončí kolem 12:00, s následnými posttestovými opatřeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v průtoku krve mozkem
Časové okno: před až po 80 minutách zásahu
|
Změny koncentrace okysličeného a odkysličeného hemoglobinu měřené funkční blízkou infračervenou spektroskopií
|
před až po 80 minutách zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní výkon
Časové okno: před a po 80 minutách zásahu
|
nback kognitivní test (čas a přesnost)
|
před a po 80 minutách zásahu
|
|
Augmentační index
Časové okno: před a po 80 minutách zásahu
|
měřítko arteriální tuhosti
|
před a po 80 minutách zásahu
|
|
Kortizol
Časové okno: ráno; před a po 80 minutách zásahu
|
měřeno ze slin
|
ráno; před a po 80 minutách zásahu
|
|
Nálada
Časové okno: na začátku dne; před a po 80 minutách zásahu
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS) se skládá z 20 stavů ovlivnění (10 pozitivních a 10 negativních), přičemž každý stav ovlivnění je hodnocen na stupnici od 1 (velmi mírně nebo vůbec) do 5 (extrémně)
|
na začátku dne; před a po 80 minutách zásahu
|
|
Ospalost
Časové okno: na začátku dne; před a po 80 minutách zásahu
|
Karolinska Sleepiness Questionnaire; přechází z 1 (extrémně bdělý) do 9 (extrémně ospalý)
|
na začátku dne; před a po 80 minutách zásahu
|
|
Ostražitost
Časové okno: na začátku dne; před a po 80 minutách zásahu
|
100mm vizuální analogová stupnice (VAS); rozsah: „vůbec ne“ až „zcela upozornit“
|
na začátku dne; před a po 80 minutách zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Örjan Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
16. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
16. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Dnr 2020-02597
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .