Aktivitetspauser for hjernehelse hos ungdom (ABBaH teens)
23. februar 2021 oppdatert av: The Swedish School of Sport and Health Sciences
Akutte effekter fra langvarig inaktivitet og fysisk aktivitet intervensjoner på kortikal blodstrøm og arterielle stivhet hos skolealder ungdom.
Hovedmålet for denne studien er å undersøke i hvilken grad fysisk aktivitet av moderat eller lav intensitet, i forhold til langvarig inaktivitet, kan endre akutt neural aktivitetsrelatert prefrontal cortex oksygenert hemoglobin under en kognitiv krevende oppgave hos 13-15 år gamle ungdom.
Studien er først og fremst fokusert på å undersøke disse effektene under økologisk gyldige forhold, det vil si aktivitetsmønstre som ligner en vanlig skoledag og ved bruk av aktivitetsmoduser som er egnet i en skolesetting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien vil være en kontrollert crossover eksperimentell studie med tre forhold.
Hver deltaker vil fullføre hver av de tre eksperimentelle betingelsene, atskilt med en utvaskingsperiode på minimum fire dager.
Fysisk aktivitetsatferd og søvn vil bli overvåket dagen/natten før hver testdag.
Det første besøket vil være en kjennskapsøkt for innsamling av demografiske data, kondisjonstesting og bekjentskap med eksperimentelle prosedyrer.
På det andre, tredje og fjerde besøket vil deltakerne gjennomgå tre forskjellige standardiserte 80-minutters intervensjoner i en randomisert rekkefølge.
Før og umiddelbart etter intervensjonene på 80 minutter, vil blodtrykk, augmentasjonsindeks og cerebral hemodynamisk respons av prefrontal cortex under standardiserte kognitive oppgaver (nback test) bli målt.
I tillegg vil spyttprøver bli samlet inn morgenen på testdagen, og før og etter intervensjonene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Pågående medisinering som kan påvirke sentralsirkulasjonen eller hjernesirkulasjonen
- Pågående infeksjon
- Manglende evne til å fange informasjon om studien eller til å utføre testene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Langvarig sittestilling (sosiale pauser)
|
Deltakerne må sitte i 80 minutter og gjøre skolearbeid, med toalettpause i mellom.
Hvert tjuende minutt vil deltakerne ha en kort sosial pause.
Testdagen begynner kl. 08.00 med forhåndstiltak, etterfulgt av intervensjon ca. kl. 09.00, som avsluttes rundt kl. 12.00, med påfølgende ettertesttiltak.
|
|
Eksperimentell: Langvarig sitting med step-up treningspause
|
Deltakerne må sitte i 80 minutter og gjøre skolearbeid, med toalettpause i mellom.
Hvert tjuende minutt vil deltakerne ha en fysisk aktivitetspause, hvor de vil utføre en enkel moderat intensitet step-up øvelse i tre minutter i et forhåndsbestemt tempo.
Testdagen begynner kl. 08.00 med forhåndstiltak, etterfulgt av intervensjon ca. kl. 9.30, som avsluttes rundt kl. 12.00, med påfølgende ettertesttiltak.
|
|
Eksperimentell: Langvarig sittestilling med enkle motstandsaktivitetspauser
|
Deltakerne må sitte i 80 minutter og gjøre skolearbeid, med toalettpause i mellom.
Hvert tjuende minutt vil deltakerne ha en fysisk aktivitetspause, hvor de vil utføre enkle motstandsaktiviteter etter en video i omtrent tre minutter.
Testdagen begynner kl. 08.00 med forhåndstiltak, etterfulgt av intervensjon ca. kl. 9.30, som avsluttes rundt kl. 12.00, med påfølgende ettertesttiltak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i cerebral blodstrøm
Tidsramme: før til etter 80 minutters intervensjon
|
Oksygenert og deoksygenert hemoglobinkonsentrasjonsendringer målt med funksjonell nær-infrarød spektroskopi
|
før til etter 80 minutters intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: før og etter 80 minutters intervensjon
|
nback kognitiv test (tid og nøyaktighet)
|
før og etter 80 minutters intervensjon
|
|
Økningsindeks
Tidsramme: før og etter 80 minutters intervensjon
|
mål på arteriell stivhet
|
før og etter 80 minutters intervensjon
|
|
Kortisol
Tidsramme: morgen; før og etter 80 minutters intervensjon
|
målt fra spytt
|
morgen; før og etter 80 minutters intervensjon
|
|
Humør
Tidsramme: på begynnelsen av dagen; før og etter 80 minutters intervensjon
|
Positiv og negativ affektplan (PANAS) består av 20 affekttilstander (10 positive og 10 negative), hver affekttilstand skåres på en skala som går fra 1 (veldig lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt)
|
på begynnelsen av dagen; før og etter 80 minutters intervensjon
|
|
Søvnighet
Tidsramme: på begynnelsen av dagen; før og etter 80 minutters intervensjon
|
Karolinska Søvnighetsspørreskjema; går fra 1 (ekstremt våken) til 9 (ekstremt søvnig)
|
på begynnelsen av dagen; før og etter 80 minutters intervensjon
|
|
Årvåkenhet
Tidsramme: på begynnelsen av dagen; før og etter 80 minutters intervensjon
|
100 mm visuell analog skala (VAS); range: 'ikke i det hele tatt' til 'fullstendig varslet'
|
på begynnelsen av dagen; før og etter 80 minutters intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Örjan Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
16. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Dnr 2020-02597
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .