Przerwy w aktywności dla zdrowia mózgu u nastolatków (ABBaH teens)
23 lutego 2021 zaktualizowane przez: The Swedish School of Sport and Health Sciences
Ostre skutki długotrwałej bezczynności i interwencji związanych z aktywnością fizyczną na korowy przepływ krwi i sztywność tętnic u młodzieży w wieku szkolnym.
Głównym celem tego badania jest zbadanie, w jakim stopniu aktywność fizyczna o umiarkowanej lub niskiej intensywności, w stosunku do długotrwałej bezczynności, może ostro zmienić utlenioną hemoglobinę kory przedczołowej związaną z aktywnością nerwową podczas zadania wymagającego poznawczo u nastolatków w wieku 13-15 lat.
Badanie koncentruje się przede wszystkim na zbadaniu tych skutków w warunkach uzasadnionych ekologicznie, tj. schematach aktywności, które bardzo przypominają typowy dzień w szkole i przy użyciu trybów aktywności, które są odpowiednie w środowisku szkolnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie będzie kontrolowanym krzyżowym eksperymentem eksperymentalnym z trzema warunkami.
Każdy uczestnik spełni każdy z trzech warunków eksperymentalnych, oddzielonych okresem wymywania trwającym co najmniej cztery dni.
Zachowania związane z aktywnością fizyczną i sen będą monitorowane dzień/noc przed każdym dniem testu.
Pierwsza wizyta będzie sesją zapoznawczą w celu zebrania danych demograficznych, testów sprawności i zapoznania się z procedurami eksperymentalnymi.
Podczas drugiej, trzeciej i czwartej wizyty uczestnicy przejdą trzy różne standardowe 80-minutowe interwencje w losowej kolejności.
Przed i bezpośrednio po 80-minutowych interwencjach zostanie zmierzone ciśnienie krwi, wskaźnik augmentacji i odpowiedź hemodynamiczna kory przedczołowej mózgu podczas standaryzowanych zadań poznawczych (test nback).
Dodatkowo próbki śliny będą pobierane rano w dniu badania oraz przed i po interwencjach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowane leki, które mogą wpływać na krążenie centralne lub mózgowe
- Trwająca infekcja
- Niemożność zrozumienia informacji o badaniu lub wykonania testów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Długotrwałe siedzenie (przerwy towarzyskie)
|
Uczestnicy muszą siedzieć przez 80 minut, odrabiając lekcje, z przerwą na toaletę pomiędzy nimi.
Co dwadzieścia minut uczestnicy będą mieli krótką przerwę towarzyską.
Dzień testowy rozpoczyna się o godzinie 8:00 pomiarami przed testem, po czym następuje interwencja około 9:00, która zakończy się około 12:00, a następnie pomiary po teście.
|
|
Eksperymentalny: Dłuższe siedzenie z przerwą na ćwiczenia
|
Uczestnicy muszą siedzieć przez 80 minut, odrabiając lekcje, z przerwą na toaletę pomiędzy nimi.
Co dwadzieścia minut uczestnicy będą mieli przerwę na aktywność fizyczną, podczas której przez trzy minuty wykonują proste ćwiczenie step-up o umiarkowanej intensywności w ustalonym tempie.
Dzień testowy rozpoczyna się o godzinie 8:00 pomiarami przed testem, po czym następuje interwencja około 9:30, która zakończy się około 12:00, a następnie pomiary po teście.
|
|
Eksperymentalny: Długotrwałe siedzenie z prostymi przerwami na aktywność oporową
|
Uczestnicy muszą siedzieć przez 80 minut, odrabiając lekcje, z przerwą na toaletę pomiędzy nimi.
Co dwadzieścia minut uczestnicy będą mieli przerwę na aktywność fizyczną, podczas której będą wykonywać proste ćwiczenia oporowe po obejrzeniu filmu przez około trzy minuty.
Dzień testowy rozpoczyna się o godzinie 8:00 pomiarami przed testem, po czym następuje interwencja około 9:30, która zakończy się około 12:00, a następnie pomiary po teście.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w przepływie krwi w mózgu
Ramy czasowe: przed i po 80 minutach interwencji
|
Zmiany stężenia natlenionej i odtlenionej hemoglobiny mierzone za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
przed i po 80 minutach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: przed i po 80 minutach interwencji
|
test poznawczy nback (czas i dokładność)
|
przed i po 80 minutach interwencji
|
|
Indeks powiększenia
Ramy czasowe: przed i po 80 minutach interwencji
|
miara sztywności tętnic
|
przed i po 80 minutach interwencji
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: Poranek; przed i po 80 minutach interwencji
|
mierzone od śliny
|
Poranek; przed i po 80 minutach interwencji
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: na początku dnia; przed i po 80 minutach interwencji
|
Pozytywny i negatywny schemat afektu (PANAS) składający się z 20 stanów afektu (10 pozytywnych i 10 negatywnych), każdy stan afektu oceniany na skali od 1 (bardzo słabo lub wcale) do 5 (bardzo)
|
na początku dnia; przed i po 80 minutach interwencji
|
|
Senność
Ramy czasowe: na początku dnia; przed i po 80 minutach interwencji
|
Kwestionariusz Senności Karolińskiej; zmienia się od 1 (bardzo czujny) do 9 (bardzo senny)
|
na początku dnia; przed i po 80 minutach interwencji
|
|
Czujność
Ramy czasowe: na początku dnia; przed i po 80 minutach interwencji
|
Wizualna skala analogowa 100 mm (VAS); zakres: „wcale” do „całkowicie czujny”
|
na początku dnia; przed i po 80 minutach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Örjan Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2020-02597
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .