- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04552626
Aktivitetspauser for hjernesundhed hos unge (ABBaH teens)
23. februar 2021 opdateret af: The Swedish School of Sport and Health Sciences
Akutte virkninger fra langvarig inaktivitet og fysisk aktivitetsinterventioner på kortikal blodgennemstrømning og arterielstivhed hos unge i skolealderen.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, i hvilket omfang fysisk aktivitet af moderat eller lav intensitet, i forhold til langvarig inaktivitet, akut kan ændre neural aktivitetsrelateret præfrontal cortex oxygeneret hæmoglobin under en kognitiv krævende opgave hos 13-15-årige unge.
Undersøgelsen er primært fokuseret på at undersøge disse effekter under økologisk valide forhold, det vil sige aktivitetsmønstre, der ligner en typisk dag i skolen, og ved at bruge aktivitetsformer, der er velegnede i en skolesammenhæng.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil være et kontrolleret crossover eksperimentelt forsøg med tre betingelser.
Hver deltager vil fuldføre hver af de tre eksperimentelle betingelser, adskilt af en udvaskningsperiode på minimum fire dage.
Fysisk aktivitetsadfærd og søvn vil blive overvåget dagen/natten før hver testdag.
Det første besøg vil være en familiariseringssession til indsamling af demografiske data, fitnesstest og bekendtskab med eksperimentelle procedurer.
Ved det andet, tredje og fjerde besøg vil deltagerne gennemgå tre forskellige standardiserede 80-minutters interventioner i en randomiseret rækkefølge.
Før og umiddelbart efter de 80 minutters interventioner vil blodtryk, forstærkningsindeks og cerebral hæmodynamisk respons af den præfrontale cortex under standardiserede kognitive opgaver (nback test) blive målt.
Derudover vil spytprøver blive indsamlet om morgenen på testdagen og før og efter interventionerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Løbende medicinering, der kan påvirke centralkredsløbet eller hjernecirkulationen
- Løbende infektion
- Manglende evne til at opfatte oplysninger om undersøgelsen eller til at udføre testene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Længere siddende (sociale pauser)
|
Deltagerne skal sidde i 80 minutter og lave skolearbejde med en toiletpause imellem.
Hvert tyvende minut vil deltagerne have en kort social pause.
Testdagen begynder kl. 8:00 med prætestmål, efterfulgt af intervention omkring kl. 9:00, som slutter omkring kl. 12:00, med efterfølgende posttestmål.
|
|
Eksperimentel: Længere siddende med step-up træningspause
|
Deltagerne skal sidde i 80 minutter og lave skolearbejde med en toiletpause imellem.
Hvert tyvende minut vil deltagerne have en fysisk aktivitetspause, hvor de vil udføre en simpel moderat intensitet step-up øvelse i tre minutter i et forudbestemt tempo.
Testdagen begynder kl. 8:00 med prætestmål, efterfulgt af intervention omkring kl. 9:30, som slutter omkring kl. 12:00, med efterfølgende posttestmål.
|
|
Eksperimentel: Langvarigt siddende med simple modstandsaktivitetspauser
|
Deltagerne skal sidde i 80 minutter og lave skolearbejde med en toiletpause imellem.
Hvert tyvende minut vil deltagerne have en fysisk aktivitetspause, hvor de vil udføre simple modstandsaktiviteter efter en video i cirka tre minutter.
Testdagen begynder kl. 8:00 med prætestmål, efterfulgt af intervention omkring kl. 9:30, som slutter omkring kl. 12:00, med efterfølgende posttestmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: før til efter 80 minutters intervention
|
Oxygeneret og deoxygeneret hæmoglobinkoncentrationsændringer målt med funktionel nær-infrarød spektroskopi
|
før til efter 80 minutters intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: før og efter 80 minutters intervention
|
nback kognitiv test (tid og nøjagtighed)
|
før og efter 80 minutters intervention
|
|
Augmentation indeks
Tidsramme: før og efter 80 minutters intervention
|
mål for arteriel stivhed
|
før og efter 80 minutters intervention
|
|
Kortisol
Tidsramme: morgen; før og efter 80 minutters intervention
|
målt fra spyt
|
morgen; før og efter 80 minutters intervention
|
|
Humør
Tidsramme: i begyndelsen af dagen; før og efter 80 minutters intervention
|
Positiv og negativ affektplan (PANAS) består af 20 affekttilstande (10 positive og 10 negative), hver affekttilstand scores på en skala fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt)
|
i begyndelsen af dagen; før og efter 80 minutters intervention
|
|
Søvnighed
Tidsramme: i begyndelsen af dagen; før og efter 80 minutters intervention
|
Karolinska søvnighedsspørgeskema; går fra 1 (ekstremt opmærksom) til 9 (ekstremt søvnig)
|
i begyndelsen af dagen; før og efter 80 minutters intervention
|
|
Årvågenhed
Tidsramme: i begyndelsen af dagen; før og efter 80 minutters intervention
|
100 mm visuel analog skala (VAS); interval: 'slet ikke' til 'fuldstændig alarm'
|
i begyndelsen af dagen; før og efter 80 minutters intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Örjan Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
16. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2020
Først opslået (Faktiske)
17. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr 2020-02597
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .