Перерывы активности для здоровья мозга у подростков (ABBaH teens)
23 февраля 2021 г. обновлено: The Swedish School of Sport and Health Sciences
Острые эффекты длительного бездействия и физической активности на кортикальный кровоток и жесткость артерий у подростков школьного возраста.
Основная цель этого исследования - выяснить, в какой степени физическая активность умеренной или низкой интенсивности по сравнению с длительным бездействием может резко изменить связанный с нервной активностью оксигенированный гемоглобин префронтальной коры во время выполнения когнитивной задачи у подростков 13-15 лет.
Исследование в первую очередь направлено на изучение этих эффектов в экологически приемлемых условиях, т. е. моделей активности, которые очень напоминают типичный день в школе, и с использованием режимов активности, подходящих для школьной среды.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование будет контролируемым перекрестным экспериментальным испытанием с тремя условиями.
Каждый участник выполнит каждое из трех экспериментальных условий, разделенных периодом вымывания не менее четырех дней.
Физическая активность и сон будут отслеживаться днем/ночью перед каждым тестовым днем.
Первый визит будет ознакомительным занятием по сбору демографических данных, фитнес-тестированию и ознакомлению с экспериментальными процедурами.
Во время второго, третьего и четвертого визитов участники пройдут три различных стандартизированных 80-минутных вмешательства в рандомизированном порядке.
До и сразу после 80-минутных вмешательств будут измеряться артериальное давление, индекс аугментации и церебральный гемодинамический ответ префронтальной коры во время стандартизированных когнитивных задач (тест nback).
Кроме того, образцы слюны будут собираться утром в день тестирования, а также до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерий исключения:
- Текущие лекарства, которые могут повлиять на центральное кровообращение или мозговое кровообращение
- Текущая инфекция
- Неспособность воспринять информацию об исследовании или выполнить тесты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Продолжительное сидение (общественные перерывы)
|
Участники должны сидеть в течение 80 минут, выполняя школьные задания, с перерывом на туалет между ними.
Каждые двадцать минут у участников будет короткий социальный перерыв.
Тестовый день начинается в 8:00 с предтестовых измерений, за которыми следует вмешательство примерно в 9:00, которое заканчивается около 12:00, с последующими посттестовыми измерениями.
|
|
Экспериментальный: Продолжительное сидение с перерывом на упражнения.
|
Участники должны сидеть в течение 80 минут, выполняя школьные задания, с перерывом на туалет между ними.
Каждые двадцать минут у участников будет перерыв для физической активности, во время которого они будут выполнять простое упражнение на подъем средней интенсивности в течение трех минут в заданном темпе.
День тестирования начинается в 8:00 с предтестовых измерений, за которыми следует вмешательство примерно в 9:30, которое заканчивается около 12:00, с последующими посттестовыми измерениями.
|
|
Экспериментальный: Продолжительное сидение с простыми перерывами в упражнениях с сопротивлением
|
Участники должны сидеть в течение 80 минут, выполняя школьные задания, с перерывом на туалет между ними.
Каждые двадцать минут у участников будет перерыв для физической активности, во время которого они будут выполнять простые упражнения с сопротивлением после видео в течение примерно трех минут.
День тестирования начинается в 8:00 с предтестовых измерений, за которыми следует вмешательство примерно в 9:30, которое заканчивается около 12:00, с последующими посттестовыми измерениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения мозгового кровотока
Временное ограничение: до и после 80-минутного вмешательства
|
Изменения концентрации оксигенированного и деоксигенированного гемоглобина, измеренные с помощью функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области
|
до и после 80-минутного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: до и после 80-минутного вмешательства
|
Когнитивный тест nback (время и точность)
|
до и после 80-минутного вмешательства
|
|
Индекс увеличения
Временное ограничение: до и после 80-минутного вмешательства
|
показатель жесткости артерий
|
до и после 80-минутного вмешательства
|
|
Кортизол
Временное ограничение: утро; до и после 80-минутного вмешательства
|
измеряется по слюне
|
утро; до и после 80-минутного вмешательства
|
|
Настроение
Временное ограничение: в начале дня; до и после 80-минутного вмешательства
|
Таблица позитивных и негативных аффектов (PANAS), состоящая из 20 аффективных состояний (10 положительных и 10 отрицательных), каждое аффективное состояние оценивается по шкале от 1 (очень незначительно или совсем отсутствует) до 5 (крайне сильно)
|
в начале дня; до и после 80-минутного вмешательства
|
|
Сонливость
Временное ограничение: в начале дня; до и после 80-минутного вмешательства
|
Каролинский вопросник сонливости; изменяется от 1 (чрезвычайно бдительный) до 9 (чрезвычайно сонный)
|
в начале дня; до и после 80-минутного вмешательства
|
|
Бдительность
Временное ограничение: в начале дня; до и после 80-минутного вмешательства
|
100-мм визуальная аналоговая шкала (ВАШ); диапазон: от «совсем нет» до «полностью бдителен»
|
в начале дня; до и после 80-минутного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Örjan Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2020-02597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .