Descansos de actividad para la salud cerebral en adolescentes (ABBaH teens)
23 de febrero de 2021 actualizado por: The Swedish School of Sport and Health Sciences
Efectos agudos de la inactividad prolongada y las intervenciones de actividad física sobre el flujo sanguíneo cortical y la rigidez arterial en adolescentes en edad escolar.
El objetivo principal de este estudio es investigar en qué medida la actividad física de intensidad moderada o baja, en relación con la inactividad prolongada, puede alterar agudamente la hemoglobina oxigenada de la corteza prefrontal relacionada con la actividad neuronal durante una tarea cognitiva exigente en adolescentes de 13 a 15 años.
El estudio se centra principalmente en investigar estos efectos en condiciones ecológicamente válidas, es decir, patrones de actividad que se asemejan mucho a un día típico en la escuela y el uso de modos de actividad que son adecuados en un entorno escolar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio será un ensayo experimental cruzado controlado con tres condiciones.
Cada participante completará cada una de las tres condiciones experimentales, separadas por un período de lavado de un mínimo de cuatro días.
Los comportamientos de actividad física y el sueño se controlarán el día o la noche antes de cada día de prueba.
La primera visita será una sesión de familiarización para la recopilación de datos demográficos, pruebas de aptitud física y familiarización con los procedimientos experimentales.
En la segunda, tercera y cuarta visita, los participantes se someterán a tres intervenciones diferentes estandarizadas de 80 minutos en un orden aleatorio.
Antes e inmediatamente después de las intervenciones de 80 minutos, se medirán la presión arterial, el índice de aumento y la respuesta hemodinámica cerebral de la corteza prefrontal durante tareas cognitivas estandarizadas (prueba nback).
Además, se recogerán muestras de saliva la mañana del día de la prueba, y antes y después de las intervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterio de exclusión:
- Medicamentos continuos que pueden afectar la circulación central o la circulación cerebral
- Infección en curso
- Incapacidad para aprehender información sobre el estudio o para realizar las pruebas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sentado prolongado (descansos sociales)
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Se requiere que los participantes se sienten durante 80 minutos haciendo el trabajo escolar, con un descanso para ir al baño en el medio.
Cada veinte minutos los participantes tendrán un breve descanso social.
El día de la prueba comienza a las 8:00 con las medidas previas a la prueba, seguida de la intervención alrededor de las 9:00, que terminará alrededor de las 12:00, con las medidas posteriores posteriores a la prueba.
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Experimental: Sentado prolongado con descanso de ejercicio de step-up
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Se requiere que los participantes se sienten durante 80 minutos haciendo el trabajo escolar, con un descanso para ir al baño en el medio.
Cada veinte minutos los participantes tendrán un receso de actividad física, donde realizarán un ejercicio simple de step-up de intensidad moderada durante tres minutos a un ritmo predeterminado.
El día de la prueba comienza a las 8:00 con las medidas previas a la prueba, seguida de la intervención alrededor de las 9:30, que terminará alrededor de las 12:00, con las medidas posteriores posteriores a la prueba.
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Experimental: Sentado prolongado con descansos simples de actividad de resistencia
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Se requiere que los participantes se sienten durante 80 minutos haciendo el trabajo escolar, con un descanso para ir al baño en el medio.
Cada veinte minutos los participantes tendrán un receso de actividad física, donde realizarán actividades sencillas de resistencia siguiendo un video de unos tres minutos.
El día de la prueba comienza a las 8:00 con las medidas previas a la prueba, seguida de la intervención alrededor de las 9:30, que terminará alrededor de las 12:00, con las medidas posteriores posteriores a la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: antes a después de 80 minutos de intervención
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Cambios en la concentración de hemoglobina oxigenada y desoxigenada medidos con espectroscopia de infrarrojo cercano funcional
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antes a después de 80 minutos de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: antes y después de 80 minutos de intervención
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Prueba cognitiva nback (tiempo y precisión)
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antes y después de 80 minutos de intervención
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Índice de aumento
Periodo de tiempo: antes y después de 80 minutos de intervención
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medida de la rigidez arterial
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antes y después de 80 minutos de intervención
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Cortisol
Periodo de tiempo: mañana; antes y después de 80 minutos de intervención
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medido de saliva
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mañana; antes y después de 80 minutos de intervención
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Ánimo
Periodo de tiempo: al comienzo del día; antes y después de 80 minutos de intervención
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Programa de afecto positivo y negativo (PANAS) compuesto por 20 estados de afecto (10 positivos y 10 negativos), cada estado de afecto se puntúa en una escala que va de 1 (muy poco o nada) a 5 (extremadamente)
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al comienzo del día; antes y después de 80 minutos de intervención
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Somnolencia
Periodo de tiempo: al comienzo del día; antes y después de 80 minutos de intervención
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Cuestionario de Somnolencia de Karolinska; va de 1 (extremadamente alerta) a 9 (extremadamente somnoliento)
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al comienzo del día; antes y después de 80 minutos de intervención
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Vigilancia
Periodo de tiempo: al comienzo del día; antes y después de 80 minutos de intervención
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Escala analógica visual (EVA) de 100 mm; rango: 'nada en absoluto' a 'completamente alerta'
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al comienzo del día; antes y después de 80 minutos de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Örjan Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2020-02597
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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