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Aktivitätspausen für die Gehirngesundheit bei Jugendlichen (ABBaH teens)

23. Februar 2021 aktualisiert von: The Swedish School of Sport and Health Sciences

Akute Auswirkungen von längerer Inaktivität und körperlicher Aktivität auf den kortikalen Blutfluss und die Arteriensteifheit bei Jugendlichen im schulpflichtigen Alter.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, inwieweit körperliche Aktivität mittlerer oder geringer Intensität im Vergleich zu längerer Inaktivität das mit der neuronalen Aktivität verbundene sauerstoffhaltige Hämoglobin im präfrontalen Kortex während einer kognitiv anspruchsvollen Aufgabe bei 13- bis 15-jährigen Jugendlichen akut verändern kann. Die Studie konzentriert sich vor allem darauf, diese Effekte unter ökologisch gültigen Bedingungen zu untersuchen, d. h. Aktivitätsmustern, die einem typischen Schultag sehr ähnlich sind, und der Verwendung von Aktivitätsmodi, die für den Schulalltag geeignet sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um einen kontrollierten Crossover-Versuch mit drei Bedingungen. Jeder Teilnehmer erfüllt jede der drei Versuchsbedingungen, getrennt durch eine Auswaschphase von mindestens vier Tagen. Das Verhalten bei körperlicher Aktivität und der Schlaf werden am Tag/in der Nacht vor jedem Testtag überwacht. Der erste Besuch wird eine Einarbeitungssitzung für die Erfassung demografischer Daten, Fitnesstests und das Kennenlernen experimenteller Verfahren sein. Beim zweiten, dritten und vierten Besuch durchlaufen die Teilnehmer drei verschiedene standardisierte 80-minütige Interventionen in zufälliger Reihenfolge. Vor und unmittelbar nach den 80-minütigen Interventionen werden Blutdruck, Augmentationsindex und zerebrale hämodynamische Reaktion des präfrontalen Kortex während standardisierter kognitiver Aufgaben (nback-Test) gemessen. Zusätzlich werden am Morgen des Testtages sowie vor und nach den Eingriffen Speichelproben entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden, 114 86
        • The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Laufende Medikamente, die den zentralen Kreislauf oder die Hirndurchblutung beeinträchtigen können
  • Anhaltende Infektion
  • Unfähigkeit, Informationen über die Studie zu erfassen oder die Tests durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Längeres Sitzen (soziale Pausen)
Die Teilnehmer müssen 80 Minuten lang sitzen und ihre Schulaufgaben erledigen, mit einer Toilettenpause dazwischen. Alle zwanzig Minuten gibt es für die Teilnehmer eine kurze gesellige Pause. Der Testtag beginnt um 8:00 Uhr mit Vortestmaßnahmen, gefolgt von der Intervention gegen etwa 9:00 Uhr, die gegen 12:00 Uhr mit anschließenden Nachtestmaßnahmen endet.
Experimental: Längeres Sitzen mit Übungspause
Die Teilnehmer müssen 80 Minuten lang sitzen und ihre Schulaufgaben erledigen, mit einer Toilettenpause dazwischen. Alle zwanzig Minuten legen die Teilnehmer eine körperliche Aktivitätspause ein, in der sie drei Minuten lang eine einfache Step-up-Übung mittlerer Intensität in einem vorgegebenen Tempo durchführen. Der Testtag beginnt um 8:00 Uhr mit Vortestmaßnahmen, gefolgt von der Intervention gegen etwa 9:30 Uhr, die gegen 12:00 Uhr mit anschließenden Nachtestmaßnahmen endet.
Experimental: Längeres Sitzen mit einfachen Widerstandspausen
Die Teilnehmer müssen 80 Minuten lang sitzen und ihre Schulaufgaben erledigen, mit einer Toilettenpause dazwischen. Alle zwanzig Minuten legen die Teilnehmer eine körperliche Aktivitätspause ein, in der sie nach einem Video etwa drei Minuten lang einfache Widerstandsübungen durchführen. Der Testtag beginnt um 8:00 Uhr mit Vortestmaßnahmen, gefolgt von der Intervention gegen etwa 9:30 Uhr, die gegen 12:00 Uhr mit anschließenden Nachtestmaßnahmen endet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Gehirndurchblutung
Zeitfenster: vor bis nach 80 Minuten Intervention
Konzentrationsänderungen von sauerstoffhaltigem und sauerstofffreiem Hämoglobin, gemessen mit funktioneller Nahinfrarotspektroskopie
vor bis nach 80 Minuten Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: vor und nach 80 Minuten Intervention
nback kognitiver Test (Zeit und Genauigkeit)
vor und nach 80 Minuten Intervention
Augmentationsindex
Zeitfenster: vor und nach 80 Minuten Intervention
Maß für die arterielle Steifheit
vor und nach 80 Minuten Intervention
Cortisol
Zeitfenster: Morgen; vor und nach 80 Minuten Intervention
gemessen am Speichel
Morgen; vor und nach 80 Minuten Intervention
Stimmung
Zeitfenster: am Anfang des Tages; vor und nach 80 Minuten Intervention
Positiver und negativer Affektplan (PANAS) besteht aus 20 Affektzuständen (10 positiv und 10 negativ), wobei jeder Affektzustand auf einer Skala von 1 (sehr leicht oder gar nicht) bis 5 (extrem) bewertet wird.
am Anfang des Tages; vor und nach 80 Minuten Intervention
Schläfrigkeit
Zeitfenster: am Anfang des Tages; vor und nach 80 Minuten Intervention
Karolinska-Fragebogen zur Schläfrigkeit; geht von 1 (extrem aufmerksam) auf 9 (extrem schläfrig)
am Anfang des Tages; vor und nach 80 Minuten Intervention
Wachsamkeit
Zeitfenster: am Anfang des Tages; vor und nach 80 Minuten Intervention
100 mm visuelle Analogskala (VAS); Bereich: „überhaupt nicht“ bis „völlig aufmerksam“
am Anfang des Tages; vor und nach 80 Minuten Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Örjan Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr 2020-02597

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde Jugendliche

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