- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04552626
Aktivitätspausen für die Gehirngesundheit bei Jugendlichen (ABBaH teens)
23. Februar 2021 aktualisiert von: The Swedish School of Sport and Health Sciences
Akute Auswirkungen von längerer Inaktivität und körperlicher Aktivität auf den kortikalen Blutfluss und die Arteriensteifheit bei Jugendlichen im schulpflichtigen Alter.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, inwieweit körperliche Aktivität mittlerer oder geringer Intensität im Vergleich zu längerer Inaktivität das mit der neuronalen Aktivität verbundene sauerstoffhaltige Hämoglobin im präfrontalen Kortex während einer kognitiv anspruchsvollen Aufgabe bei 13- bis 15-jährigen Jugendlichen akut verändern kann.
Die Studie konzentriert sich vor allem darauf, diese Effekte unter ökologisch gültigen Bedingungen zu untersuchen, d. h. Aktivitätsmustern, die einem typischen Schultag sehr ähnlich sind, und der Verwendung von Aktivitätsmodi, die für den Schulalltag geeignet sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um einen kontrollierten Crossover-Versuch mit drei Bedingungen.
Jeder Teilnehmer erfüllt jede der drei Versuchsbedingungen, getrennt durch eine Auswaschphase von mindestens vier Tagen.
Das Verhalten bei körperlicher Aktivität und der Schlaf werden am Tag/in der Nacht vor jedem Testtag überwacht.
Der erste Besuch wird eine Einarbeitungssitzung für die Erfassung demografischer Daten, Fitnesstests und das Kennenlernen experimenteller Verfahren sein.
Beim zweiten, dritten und vierten Besuch durchlaufen die Teilnehmer drei verschiedene standardisierte 80-minütige Interventionen in zufälliger Reihenfolge.
Vor und unmittelbar nach den 80-minütigen Interventionen werden Blutdruck, Augmentationsindex und zerebrale hämodynamische Reaktion des präfrontalen Kortex während standardisierter kognitiver Aufgaben (nback-Test) gemessen.
Zusätzlich werden am Morgen des Testtages sowie vor und nach den Eingriffen Speichelproben entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Ausschlusskriterien:
- Laufende Medikamente, die den zentralen Kreislauf oder die Hirndurchblutung beeinträchtigen können
- Anhaltende Infektion
- Unfähigkeit, Informationen über die Studie zu erfassen oder die Tests durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Längeres Sitzen (soziale Pausen)
|
Die Teilnehmer müssen 80 Minuten lang sitzen und ihre Schulaufgaben erledigen, mit einer Toilettenpause dazwischen.
Alle zwanzig Minuten gibt es für die Teilnehmer eine kurze gesellige Pause.
Der Testtag beginnt um 8:00 Uhr mit Vortestmaßnahmen, gefolgt von der Intervention gegen etwa 9:00 Uhr, die gegen 12:00 Uhr mit anschließenden Nachtestmaßnahmen endet.
|
Experimental: Längeres Sitzen mit Übungspause
|
Die Teilnehmer müssen 80 Minuten lang sitzen und ihre Schulaufgaben erledigen, mit einer Toilettenpause dazwischen.
Alle zwanzig Minuten legen die Teilnehmer eine körperliche Aktivitätspause ein, in der sie drei Minuten lang eine einfache Step-up-Übung mittlerer Intensität in einem vorgegebenen Tempo durchführen.
Der Testtag beginnt um 8:00 Uhr mit Vortestmaßnahmen, gefolgt von der Intervention gegen etwa 9:30 Uhr, die gegen 12:00 Uhr mit anschließenden Nachtestmaßnahmen endet.
|
Experimental: Längeres Sitzen mit einfachen Widerstandspausen
|
Die Teilnehmer müssen 80 Minuten lang sitzen und ihre Schulaufgaben erledigen, mit einer Toilettenpause dazwischen.
Alle zwanzig Minuten legen die Teilnehmer eine körperliche Aktivitätspause ein, in der sie nach einem Video etwa drei Minuten lang einfache Widerstandsübungen durchführen.
Der Testtag beginnt um 8:00 Uhr mit Vortestmaßnahmen, gefolgt von der Intervention gegen etwa 9:30 Uhr, die gegen 12:00 Uhr mit anschließenden Nachtestmaßnahmen endet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der Gehirndurchblutung
Zeitfenster: vor bis nach 80 Minuten Intervention
|
Konzentrationsänderungen von sauerstoffhaltigem und sauerstofffreiem Hämoglobin, gemessen mit funktioneller Nahinfrarotspektroskopie
|
vor bis nach 80 Minuten Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: vor und nach 80 Minuten Intervention
|
nback kognitiver Test (Zeit und Genauigkeit)
|
vor und nach 80 Minuten Intervention
|
Augmentationsindex
Zeitfenster: vor und nach 80 Minuten Intervention
|
Maß für die arterielle Steifheit
|
vor und nach 80 Minuten Intervention
|
Cortisol
Zeitfenster: Morgen; vor und nach 80 Minuten Intervention
|
gemessen am Speichel
|
Morgen; vor und nach 80 Minuten Intervention
|
Stimmung
Zeitfenster: am Anfang des Tages; vor und nach 80 Minuten Intervention
|
Positiver und negativer Affektplan (PANAS) besteht aus 20 Affektzuständen (10 positiv und 10 negativ), wobei jeder Affektzustand auf einer Skala von 1 (sehr leicht oder gar nicht) bis 5 (extrem) bewertet wird.
|
am Anfang des Tages; vor und nach 80 Minuten Intervention
|
Schläfrigkeit
Zeitfenster: am Anfang des Tages; vor und nach 80 Minuten Intervention
|
Karolinska-Fragebogen zur Schläfrigkeit; geht von 1 (extrem aufmerksam) auf 9 (extrem schläfrig)
|
am Anfang des Tages; vor und nach 80 Minuten Intervention
|
Wachsamkeit
Zeitfenster: am Anfang des Tages; vor und nach 80 Minuten Intervention
|
100 mm visuelle Analogskala (VAS); Bereich: „überhaupt nicht“ bis „völlig aufmerksam“
|
am Anfang des Tages; vor und nach 80 Minuten Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Örjan Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2020-02597
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gesunde Jugendliche
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdolescent and Young Adult (AYA) KrebsüberlebendeVereinigte Staaten
-
Georgetown UniversityNoch keine RekrutierungPrädiabetes | Postmenopausal | Adolescent and Young Adult (AYA) Krebsüberlebende