Activiteitsonderbrekingen voor hersengezondheid bij adolescenten (ABBaH teens)
23 februari 2021 bijgewerkt door: The Swedish School of Sport and Health Sciences
Acute effecten van langdurige inactiviteit en fysieke activiteitsinterventies op corticale bloedstroom en arteriële stijfheid bij schoolgaande adolescenten.
Het belangrijkste doel van deze studie is om te onderzoeken in welke mate fysieke activiteit van matige of lage intensiteit, in verhouding tot langdurige inactiviteit, de neurale activiteit-gerelateerde prefrontale cortex geoxygeneerde hemoglobine acuut kan veranderen tijdens een cognitief veeleisende taak bij 13-15-jarige adolescenten.
Het onderzoek is primair gericht op het onderzoeken van deze effecten in ecologisch geldige omstandigheden, d.w.z. activiteitenpatronen die sterk lijken op een typische schooldag en het gebruik van activiteitenmodi die geschikt zijn in een schoolomgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een gecontroleerde cross-over experimentele proef zijn met drie voorwaarden.
Elke deelnemer voltooit elk van de drie experimentele omstandigheden, gescheiden door een uitwasperiode van minimaal vier dagen.
Fysiek activiteitsgedrag en slaap worden de dag/nacht vóór elke testdag gecontroleerd.
Het eerste bezoek is een kennismakingssessie voor het verzamelen van demografische gegevens, conditietesten en kennismaking met experimentele procedures.
Bij het tweede, derde en vierde bezoek ondergaan de deelnemers drie verschillende gestandaardiseerde interventies van 80 minuten in willekeurige volgorde.
Voor en onmiddellijk na de interventies van 80 minuten worden de bloeddruk, de augmentatie-index en de cerebrale hemodynamische respons van de prefrontale cortex tijdens gestandaardiseerde cognitieve taken (nback-test) gemeten.
Daarnaast worden er op de ochtend van de testdag en voor en na de ingrepen speekselmonsters afgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Lopende medicatie die de centrale bloedsomloop of hersencirculatie kan beïnvloeden
- Lopende infectie
- Onvermogen om informatie over het onderzoek te begrijpen of om de tests uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Langdurig zitten (sociale pauzes)
|
Deelnemers moeten 80 minuten zitten voor schoolwerk, met tussendoor een toiletpauze.
Elke twintig minuten hebben de deelnemers een korte sociale pauze.
De testdag begint om 8.00 uur met pretestmetingen, gevolgd door de interventie om ongeveer 9.00 uur, die rond 12.00 uur zal eindigen, met daaropvolgende posttestmetingen.
|
|
Experimenteel: Langdurig zitten met step-up oefenpauze
|
Deelnemers moeten 80 minuten zitten voor schoolwerk, met tussendoor een toiletpauze.
Elke twintig minuten hebben de deelnemers een fysieke activiteitspauze, waarbij ze gedurende drie minuten een eenvoudige step-up-oefening met matige intensiteit uitvoeren in een vooraf bepaald tempo.
De testdag begint om 8.00 uur met pretestmetingen, gevolgd door de interventie om ongeveer 9.30 uur, die rond 12.00 uur zal eindigen, met daaropvolgende posttestmetingen.
|
|
Experimenteel: Langdurig zitten met eenvoudige weerstandsactiviteitsonderbrekingen
|
Deelnemers moeten 80 minuten zitten voor schoolwerk, met tussendoor een toiletpauze.
Elke twintig minuten hebben de deelnemers een fysieke activiteitspauze, waarbij ze gedurende ongeveer drie minuten eenvoudige weerstandsactiviteiten uitvoeren aan de hand van een video.
De testdag begint om 8.00 uur met pretestmetingen, gevolgd door de interventie om ongeveer 9.30 uur, die rond 12.00 uur zal eindigen, met daaropvolgende posttestmetingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: voor tot na 80 minuten interventie
|
Geoxygeneerde en gedeoxygeneerde hemoglobineconcentratieveranderingen gemeten met functionele nabij-infraroodspectroscopie
|
voor tot na 80 minuten interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: voor en na 80 minuten interventie
|
nback cognitieve test (tijd en nauwkeurigheid)
|
voor en na 80 minuten interventie
|
|
Augmentatie-index
Tijdsspanne: voor en na 80 minuten interventie
|
maat voor arteriële stijfheid
|
voor en na 80 minuten interventie
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: ochtend; voor en na 80 minuten interventie
|
gemeten vanaf speeksel
|
ochtend; voor en na 80 minuten interventie
|
|
Stemming
Tijdsspanne: aan het begin van de dag; voor en na 80 minuten interventie
|
Positief en negatief affectschema (PANAS) bestaande uit 20 affecttoestanden (10 positief en 10 negatief), waarbij elke affecttoestand wordt gescoord op een schaal van 1 (heel weinig of helemaal niet) tot 5 (extreem)
|
aan het begin van de dag; voor en na 80 minuten interventie
|
|
Slaperigheid
Tijdsspanne: aan het begin van de dag; voor en na 80 minuten interventie
|
Karolinska Slaperigheid Vragenlijst; gaat van 1 (extreem alert) tot 9 (extreem slaperig)
|
aan het begin van de dag; voor en na 80 minuten interventie
|
|
Alertheid
Tijdsspanne: aan het begin van de dag; voor en na 80 minuten interventie
|
100 mm visuele analoge schaal (VAS); bereik: 'helemaal niet' tot 'helemaal alert'
|
aan het begin van de dag; voor en na 80 minuten interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Örjan Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 2020-02597
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .