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青少年の脳の健康のための活動休憩 (ABBaH teens)

学齢期の青少年における皮質血流と動脈硬化に対する、長期間の非活動状態と身体活動介入による急性影響。

この研究の主な目的は、13~15歳の青年の認知的要求の高い作業中に、長時間の不活動と比較して、中程度または低強度の身体活動が、神経活動に関連する前頭前皮質の酸素化ヘモグロビンをどの程度急激に変化させる可能性があるかを調査することである。 この研究は主に、生態学的に有効な条件、つまり学校での典型的な一日によく似た活動パターンと学校環境に適した活動モードの使用におけるこれらの影響を調査することに焦点を当てています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、3 つの条件を備えた制御されたクロスオーバー実験です。 各参加者は、最低 4 日間のウォッシュアウト期間を挟んで、3 つの実験条件をそれぞれ完了します。 身体活動行動と睡眠は、各試験日の前昼夜に監視されます。 最初の訪問では、人口統計データの収集、体力テスト、および実験手順を理解するための習熟セッションが行われます。 2 回目、3 回目、4 回目の訪問では、参加者はランダムな順序で 3 つの異なる標準化された 80 分間の介入を受けます。 80 分間の介入の前後に、血圧、増強指数、および標準化された認知課題 (nback テスト) 中の前頭前皮質の脳血行力学的反応が測定されます。 さらに、唾液サンプルは検査当日の朝と介入の前後に採取されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stockholm、スウェーデン、114 86
        • The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

除外基準:

  • 中心循環または脳循環に影響を与える可能性のある継続的な投薬
  • 進行中の感染症
  • 研究に関する情報を把握したり、検査を実施したりすることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:長時間座っている(社交的な休憩)
参加者はトイレ休憩を挟みながら、80分間座って学業をする必要がある。 20 分ごとに、参加者は短い交流休憩を取ります。 試験日は 8:00 に試験前対策が始まり、9:00 頃に介入が続き、その後の試験後対策が行われて 12:00 頃に終了します。
実験的:ステップアップ運動の休憩を伴う長時間の座り方
参加者はトイレ休憩を挟みながら、80分間座って学業をする必要がある。 参加者は 20 分ごとに身体活動の休憩をとり、簡単な中強度のステップアップ運動を所定のペースで 3 分間実行します。 試験日は 8:00 に試験前対策が始まり、9:30 頃に介入が続き、その後の試験後対策が行われて 12:00 頃に終了します。
実験的:長時間座って簡単な抵抗活動を休憩する
参加者はトイレ休憩を挟みながら、80分間座って学業をする必要がある。 参加者は 20 分ごとに身体活動の休憩があり、約 3 分間のビデオに続いて簡単な抵抗活動を行います。 試験日は 8:00 に試験前対策が始まり、9:30 頃に介入が続き、その後の試験後対策が行われて 12:00 頃に終了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳血流の変化
時間枠:80分の介入前と後
機能的近赤外分光法で測定した酸素化ヘモグロビンおよび脱酸素化ヘモグロビンの濃度変化
80分の介入前と後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知パフォーマンス
時間枠:80分間の介入の前後
nback 認知テスト (時間と精度)
80分間の介入の前後
拡張インデックス
時間枠:80分間の介入の前後
動脈硬化の尺度
80分間の介入の前後
コルチゾール
時間枠:朝; 80分間の介入の前後
唾液から測定
朝; 80分間の介入の前後
ムード
時間枠:一日の始まりに。 80分間の介入の前後
ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS) は 20 の感情状態 (ポジティブ 10 個とネガティブ 10 個) で構成され、各感情状態は 1 (非常にわずかであるかまったくない) から 5 (非常に強い) までのスケールでスコア付けされます。
一日の始まりに。 80分間の介入の前後
眠気
時間枠:一日の始まりに。 80分間の介入の前後
カロリンスカの眠気アンケート; 1 (非常に警戒している) から 9 (非常に眠い) まで
一日の始まりに。 80分間の介入の前後
覚醒度
時間枠:一日の始まりに。 80分間の介入の前後
100mm ビジュアルアナログスケール (VAS);範囲: 「まったく警戒していない」から「完全に警戒している」
一日の始まりに。 80分間の介入の前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Örjan Ekblom, PhD、The Swedish School of Sport and Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月17日

一次修了 (実際)

2020年12月16日

研究の完了 (実際)

2020年12月16日

試験登録日

最初に提出

2020年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月10日

最初の投稿 (実際)

2020年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月23日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Dnr 2020-02597

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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