Interruzioni di attività per la salute del cervello negli adolescenti (ABBaH teens)
23 febbraio 2021 aggiornato da: The Swedish School of Sport and Health Sciences
Effetti acuti dell'inattività prolungata e degli interventi sull'attività fisica sul flusso sanguigno corticale e sulla rigidità arteriosa negli adolescenti in età scolare.
Lo scopo principale di questo studio è indagare fino a che punto l'attività fisica di intensità moderata o bassa, rispetto all'inattività prolungata, può alterare in modo acuto l'emoglobina ossigenata della corteccia prefrontale correlata all'attività neurale durante un compito cognitivo impegnativo negli adolescenti di 13-15 anni.
Lo studio si concentra principalmente sullo studio di questi effetti in condizioni ecologicamente valide, vale a dire modelli di attività che ricordano da vicino una tipica giornata a scuola e utilizzando modalità di attività adatte a un ambiente scolastico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà una prova sperimentale crossover controllata con tre condizioni.
Ogni partecipante completerà ciascuna delle tre condizioni sperimentali, separate da un periodo di washout minimo di quattro giorni.
I comportamenti di attività fisica e il sonno saranno monitorati il giorno/notte prima di ogni giorno di test.
La prima visita sarà una sessione di familiarizzazione per la raccolta di dati demografici, test di idoneità e conoscenza delle procedure sperimentali.
Nella seconda, terza e quarta visita, i partecipanti saranno sottoposti a tre diversi interventi standardizzati di 80 minuti in ordine casuale.
Prima e immediatamente dopo gli interventi di 80 minuti, verranno misurati la pressione arteriosa, l'indice di aumento e la risposta emodinamica cerebrale della corteccia prefrontale durante compiti cognitivi standardizzati (nback test).
Inoltre, i campioni di saliva verranno raccolti la mattina del giorno del test e prima e dopo gli interventi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di esclusione:
- Farmaci in corso che possono influenzare la circolazione centrale o la circolazione cerebrale
- Infezione in corso
- Incapacità di apprendere informazioni sullo studio o di eseguire i test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Seduta prolungata (pause sociali)
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I partecipanti sono tenuti a stare seduti per 80 minuti a fare i compiti, con una pausa per andare in bagno nel mezzo.
Ogni venti minuti i partecipanti avranno una breve pausa sociale.
La giornata di test inizia alle 8:00 con misure pre-test, seguita dall'intervento verso le 9:00, che terminerà intorno alle 12:00, con successive misure post-test.
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Sperimentale: Seduta prolungata con pausa di esercizi intensivi
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I partecipanti sono tenuti a stare seduti per 80 minuti a fare i compiti, con una pausa per andare in bagno nel mezzo.
Ogni venti minuti i partecipanti avranno una pausa di attività fisica, durante la quale eseguiranno un semplice esercizio step-up di intensità moderata per tre minuti a un ritmo prestabilito.
La giornata di test inizia alle 8:00 con misure pre-test, seguita dall'intervento verso le 9:30, che terminerà intorno alle 12:00, con successive misure post-test.
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Sperimentale: Seduta prolungata con semplici pause di attività di resistenza
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I partecipanti sono tenuti a stare seduti per 80 minuti a fare i compiti, con una pausa per andare in bagno nel mezzo.
Ogni venti minuti i partecipanti avranno una pausa di attività fisica, dove svolgeranno semplici attività di resistenza seguendo un video per circa tre minuti.
La giornata di test inizia alle 8:00 con misure pre-test, seguita dall'intervento verso le 9:30, che terminerà intorno alle 12:00, con successive misure post-test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: prima a dopo 80 minuti di intervento
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Variazioni della concentrazione di emoglobina ossigenata e deossigenata misurate con spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
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prima a dopo 80 minuti di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Performance cognitiva
Lasso di tempo: prima e dopo 80 minuti di intervento
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test cognitivo nback (tempo e accuratezza)
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prima e dopo 80 minuti di intervento
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Indice di aumento
Lasso di tempo: prima e dopo 80 minuti di intervento
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misura della rigidità arteriosa
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prima e dopo 80 minuti di intervento
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Cortisolo
Lasso di tempo: Mattina; prima e dopo 80 minuti di intervento
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misurato dalla saliva
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Mattina; prima e dopo 80 minuti di intervento
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Umore
Lasso di tempo: all'inizio della giornata; prima e dopo 80 minuti di intervento
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Programma affettivo positivo e negativo (PANAS) composto da 20 stati affettivi (10 positivi e 10 negativi), ciascuno stato affettivo valutato su una scala che va da 1 (molto poco o per niente) a 5 (estremamente)
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all'inizio della giornata; prima e dopo 80 minuti di intervento
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Sonnolenza
Lasso di tempo: all'inizio della giornata; prima e dopo 80 minuti di intervento
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Questionario Karolinska sulla sonnolenza; va da 1 (estremamente vigile) a 9 (estremamente assonnato)
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all'inizio della giornata; prima e dopo 80 minuti di intervento
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Allerta
Lasso di tempo: all'inizio della giornata; prima e dopo 80 minuti di intervento
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Scala analogica visiva da 100 mm (VAS); intervallo: da 'per niente' a 'completamente allerta'
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all'inizio della giornata; prima e dopo 80 minuti di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Örjan Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
16 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
16 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 2020-02597
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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