- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04552626
Intervalos de atividade para a saúde do cérebro em adolescentes (ABBaH teens)
23 de fevereiro de 2021 atualizado por: The Swedish School of Sport and Health Sciences
Efeitos agudos de inatividade prolongada e intervenções de atividade física no fluxo sanguíneo cortical e rigidez arterial em adolescentes em idade escolar.
O principal objetivo deste estudo é investigar em que medida a atividade física de intensidade moderada ou baixa, em relação à inatividade prolongada, pode alterar agudamente a hemoglobina oxigenada do córtex pré-frontal relacionada à atividade neural durante uma tarefa cognitiva exigente em adolescentes de 13 a 15 anos.
O estudo está focado principalmente na investigação desses efeitos em condições ecologicamente válidas, ou seja, padrões de atividade que se assemelham a um dia típico na escola e usando modos de atividade adequados em um ambiente escolar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo será um ensaio experimental cruzado controlado com três condições.
Cada participante completará cada uma das três condições experimentais, separadas por um período mínimo de quatro dias.
Os comportamentos de atividade física e sono serão monitorados dia/noite antes de cada dia de teste.
A primeira visita será uma sessão de familiarização para recolha de dados demográficos, testes de aptidão física e familiarização com procedimentos experimentais.
Na segunda, terceira e quarta visitas, os participantes serão submetidos a três diferentes intervenções padronizadas de 80 minutos em ordem aleatória.
Antes e imediatamente após as intervenções de 80 minutos, a pressão arterial, o índice de aumento e a resposta hemodinâmica cerebral do córtex pré-frontal durante tarefas cognitivas padronizadas (teste nback) serão medidos.
Além disso, amostras de saliva serão coletadas na manhã do dia do teste, antes e depois das intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de exclusão:
- Medicação contínua que pode afetar a circulação central ou a circulação cerebral
- Infecção contínua
- Incapacidade de apreender informações sobre o estudo ou de realizar os testes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sentado prolongado (pausas sociais)
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Os participantes são obrigados a sentar-se por 80 minutos fazendo trabalhos escolares, com uma pausa para ir ao banheiro entre eles.
A cada vinte minutos os participantes terão uma pequena pausa social.
O dia do teste começa às 8:00 com medidas pré-teste, seguido pela intervenção por volta das 9:00, que terminará por volta das 12:00, com medidas pós-teste subsequentes.
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Experimental: Sessão prolongada com pausa para exercícios intensificados
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Os participantes são obrigados a sentar-se por 80 minutos fazendo trabalhos escolares, com uma pausa para ir ao banheiro entre eles.
A cada vinte minutos os participantes terão uma pausa para atividade física, onde realizarão um exercício simples de subida de intensidade moderada por três minutos em um ritmo pré-determinado.
O dia do teste começa às 8:00 com medidas pré-teste, seguido pela intervenção por volta das 9:30, que terminará por volta das 12:00, com medidas posteriores de pós-teste.
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Experimental: Sessão prolongada com quebras de atividade de resistência simples
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Os participantes são obrigados a sentar-se por 80 minutos fazendo trabalhos escolares, com uma pausa para ir ao banheiro entre eles.
A cada vinte minutos os participantes terão um intervalo para atividade física, onde realizarão atividades resistidas simples seguindo um vídeo por cerca de três minutos.
O dia do teste começa às 8:00 com medidas pré-teste, seguido pela intervenção por volta das 9:30, que terminará por volta das 12:00, com medidas posteriores de pós-teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: antes a depois 80 minutos de intervenção
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Alterações na concentração de hemoglobina oxigenada e desoxigenada medidas com espectroscopia de infravermelho próximo funcional
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antes a depois 80 minutos de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Performance cognitiva
Prazo: antes e depois de 80 minutos de intervenção
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nback teste cognitivo (tempo e precisão)
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antes e depois de 80 minutos de intervenção
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Índice de aumento
Prazo: antes e depois de 80 minutos de intervenção
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medida de rigidez arterial
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antes e depois de 80 minutos de intervenção
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Cortisol
Prazo: manhã; antes e depois de 80 minutos de intervenção
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medida a partir da saliva
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manhã; antes e depois de 80 minutos de intervenção
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Humor
Prazo: no início do dia; antes e depois de 80 minutos de intervenção
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Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) composto por 20 estados de afeto (10 positivos e 10 negativos), cada estado de afeto pontuado em uma escala que vai de 1 (muito pouco ou nada) a 5 (extremamente)
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no início do dia; antes e depois de 80 minutos de intervenção
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Sonolência
Prazo: no início do dia; antes e depois de 80 minutos de intervenção
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Questionário de Sonolência Karolinska; vai de 1 (extremamente alerta) a 9 (extremamente sonolento)
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no início do dia; antes e depois de 80 minutos de intervenção
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Prontidão
Prazo: no início do dia; antes e depois de 80 minutos de intervenção
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Escala Visual Analógica (VAS) de 100 mm; intervalo: 'nada' a 'completamente alerta'
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no início do dia; antes e depois de 80 minutos de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Örjan Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2020-02597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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