- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04552626
Aktiviteettitauot nuorten aivojen terveydelle (ABBaH teens)
tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: The Swedish School of Sport and Health Sciences
Pitkäaikaisen passiivisuuden ja fyysisen aktiivisuuden akuutit vaikutukset kortikaaliseen verenkiertoon ja valtimoiden jäykkyyteen kouluikäisillä nuorilla.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia, missä määrin kohtalaisen tai matalan intensiteetin fyysinen aktiivisuus suhteessa pitkittyneeseen passiivisuuteen voi muuttaa akuutisti hermotoimintaan liittyvää prefrontaalin aivokuoren happipitoista hemoglobiinia kognitiivista vaativaa työtä tehtäessä 13-15-vuotiailla nuorilla.
Tutkimus keskittyy ensisijaisesti näiden vaikutusten selvittämiseen ekologisesti pätevissä olosuhteissa eli tyypillistä koulupäivää läheisesti muistuvissa toimintamalleissa ja kouluympäristöön sopivilla toimintatavoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kontrolloitu crossover-kokeellinen tutkimus, jossa on kolme ehtoa.
Jokainen osallistuja suorittaa kaikki kolme koeolosuhteita, joiden välillä on vähintään neljän päivän pesujakso.
Fyysistä aktiivisuutta ja unta seurataan jokaista testipäivää edeltävänä päivänä/yönä.
Ensimmäinen vierailu on perehdytystilaisuus väestötietojen keräämiseen, kuntotestaukseen ja kokeellisiin menetelmiin tutustumiseen.
Toisella, kolmannella ja neljännellä vierailulla osallistujat käyvät läpi kolme erilaista standardoitua 80 minuutin interventiota satunnaistetussa järjestyksessä.
Ennen 80 minuutin interventioita ja välittömästi niiden jälkeen mitataan verenpaine, augmentaatioindeksi ja prefrontaalisen aivokuoren hemodynaaminen vaste standardoitujen kognitiivisten tehtävien aikana (nback-testi).
Lisäksi sylkinäytteet otetaan testipäivän aamuna sekä ennen ja jälkeen toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 114 86
- The Swedish School of Sport and Health Sciences (GIH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva lääkitys, joka voi vaikuttaa keskus- tai aivojen verenkiertoon
- Jatkuva infektio
- Kyvyttömyys saada tietoa tutkimuksesta tai suorittaa testejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pitkäaikainen istuminen (sosiaaliset tauot)
|
Osallistujien tulee istua 80 minuuttia tekemässä koulutehtäviä, joiden välillä on wc-tauko.
Kahdenkymmenen minuutin välein osallistujilla on lyhyt sosiaalinen tauko.
Testipäivä alkaa kello 8.00 esitestauksella, jota seuraa interventio noin klo 9.00, joka päättyy noin klo 12.00 seuraavin testin jälkeisin toimenpitein.
|
Kokeellinen: Pitkäaikainen istuminen tehostetulla harjoitustauolla
|
Osallistujien tulee istua 80 minuuttia tekemässä koulutehtäviä, joiden välillä on wc-tauko.
Kahdenkymmenen minuutin välein osallistujilla on liikuntatauko, jossa he suorittavat yksinkertaisen, keskitehoisen askelliikunnan kolmen minuutin ajan ennalta määrätyssä tahdissa.
Testipäivä alkaa kello 8.00 esitestauksella, jota seuraa interventio noin klo 9.30, joka päättyy noin klo 12.00 seuraavin testin jälkeisin toimenpitein.
|
Kokeellinen: Pitkäaikainen istuminen yksinkertaisilla vastustaukoilla
|
Osallistujien tulee istua 80 minuuttia tekemässä koulutehtäviä, joiden välillä on wc-tauko.
Kahdenkymmenen minuutin välein osallistujilla on fyysinen tauko, jossa he suorittavat yksinkertaisia vastustustehtäviä videon jälkeen noin kolmen minuutin ajan.
Testipäivä alkaa kello 8.00 esitestauksella, jota seuraa interventio noin klo 9.30, joka päättyy noin klo 12.00 seuraavin testin jälkeisin toimenpitein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset aivoverenkierrossa
Aikaikkuna: ennen 80 minuutin interventiota tai sen jälkeen
|
Hapetetun ja happitonta hemoglobiinipitoisuuden muutokset mitattuna toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla
|
ennen 80 minuutin interventiota tai sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 80 minuutin interventiota
|
nback kognitiivinen testi (aika ja tarkkuus)
|
ennen ja jälkeen 80 minuutin interventiota
|
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 80 minuutin interventiota
|
valtimoiden jäykkyyden mitta
|
ennen ja jälkeen 80 minuutin interventiota
|
Kortisoli
Aikaikkuna: aamu; ennen ja jälkeen 80 minuutin interventiota
|
mitattuna syljestä
|
aamu; ennen ja jälkeen 80 minuutin interventiota
|
Mieliala
Aikaikkuna: päivän alussa; ennen ja jälkeen 80 minuutin interventiota
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) koostuu 20 vaikutelmatilasta (10 positiivista ja 10 negatiivista), joista jokainen on pisteytetty asteikolla 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5:een (erittäin).
|
päivän alussa; ennen ja jälkeen 80 minuutin interventiota
|
Uneliaisuus
Aikaikkuna: päivän alussa; ennen ja jälkeen 80 minuutin interventiota
|
Karolinska Sleepiness Questionnaire; muuttuu 1:stä (erittäin valpas) 9:ään (erittäin unelias)
|
päivän alussa; ennen ja jälkeen 80 minuutin interventiota
|
Valppaus
Aikaikkuna: päivän alussa; ennen ja jälkeen 80 minuutin interventiota
|
100 mm Visual Analogue Scale (VAS); alue: "ei ollenkaan" - "täysin valppaana"
|
päivän alussa; ennen ja jälkeen 80 minuutin interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Örjan Ekblom, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2020-02597
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .