Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kompulzivního cvičení skupinové terapie poruch příjmu potravy

1. září 2021 aktualizováno: Gurdeep Aulakh, Newbridge House

Randomizovaná kontrolní zkušební studie hodnotící kompulzivní cvičební skupinu pro dospívající hospitalizované pacienty s poruchami příjmu potravy

Cílem studie je vytvořit hypotézy o tom, zda je skupinová intervence účinná při snižování motivace ke kompulzivnímu cvičení a/nebo psychopatologii poruch příjmu potravy ve srovnání s kontrolní skupinou. To bude prozkoumáno prostřednictvím náhodného kontrolního pokusu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti v Newbridge House
  • Ve věku 11-18 let
  • Primární diagnóza jakékoli formy poruchy příjmu potravy
  • Ženy

Kritéria vyloučení:

  • Dříve přijatá skupina NEAT v Newbridge House
  • Ve věku do 10 let
  • Těžká porucha učení
  • Hospitalizovaní pacienti bez kompulzivního cvičení
  • Jednodenní pacienti
  • Komorbidní psychóza
  • Muži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Léčba je nabízena jako obvykle. To zahrnuje; individuální terapie, skupinová terapie, dietetická podpora, pracovní terapie, ošetřovatelství a psychiatrie, s výjimkou skupiny NEAT.
Behaviorální: Léčba Newbridge House jako obvykle
Multidisciplinární léčba poruch příjmu potravy (včetně psychiatrie, individuální terapie, skupinové terapie, dietetické podpory, pracovní terapie a ošetřovatelství s výjimkou skupiny NEAT).
Experimentální: Léčba jako obvykle a skupina NEAT
Léčba je nabízena jako obvykle. To zahrnuje; individuální terapie, skupinová terapie, dietetická podpora, pracovní terapie, ošetřovatelství a psychiatrie, vedle skupiny NEAT.
Behaviorální: Newbridge Poruchy příjmu potravy Aktivita Léčebná skupina
Kompulzivní cvičení kognitivně-behaviorální skupiny pro děti a dospívající s diagnostikovanou poruchou příjmu potravy. Byl navržen pro poruchy příjmu potravy včetně mentální anorexie, mentální bulimie a dalších specifikovaných poruch příjmu potravy nebo příjmu potravy. Tato léčba je semistrukturovaná a orientovaná na problémy, která se zaměřuje na řešení faktorů a procesů, které udržují nutkavé cvičební chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v kompulzivním cvičebním testu
Časové okno: Týden 1 a týden 7
Týden 1 a týden 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy
Časové okno: Týden 1 a týden 7
Týden 1 a týden 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Newbridge House

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 281456

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit