- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04552639
Avaliação da terapia de grupo de exercícios compulsivos para transtornos alimentares
1 de setembro de 2021 atualizado por: Gurdeep Aulakh, Newbridge House
Um estudo randomizado de controle avaliando um grupo de exercícios compulsivos para adolescentes internados com transtornos alimentares
O estudo visa gerar hipóteses sobre se uma intervenção em grupo é eficaz na redução da motivação para o exercício compulsivo e/ou na psicopatologia do transtorno alimentar quando comparada com um grupo controle.
Isso será explorado por meio de um estudo de controle randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B74 3NE
- Recrutamento
- Newbridge House
-
Contato:
- Rachel Matthews
- Número de telefone: 01212273891 01212273891
- E-mail: rachel.matthews@newbridge-health.org.uk
-
Contato:
- Hubert Professor Lacey
- Número de telefone: 01212273891 01212273891
- E-mail: jhubertlacey@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Gurdeep Aulakh, BSc (hons) Psychology
-
Subinvestigador:
- Pria Sandhu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em Newbridge House
- 11-18 anos
- Diagnóstico primário de qualquer forma de transtorno alimentar
- fêmeas
Critério de exclusão:
- Grupo NEAT anteriormente recebido em Newbridge House
- Com menos de 10 anos
- Dificuldade grave de aprendizagem
- Pacientes internados sem comportamentos compulsivos de exercícios
- pacientes diurnos
- Psicose comórbida
- machos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
O tratamento usual é oferecido.
Isso inclui; terapia individual, terapia de grupo, suporte dietético, terapia ocupacional, enfermagem e psiquiatria, excluindo o grupo NEAT.
|
Tratamento multidisciplinar de distúrbios alimentares (incluindo; psiquiatria, terapia individual, terapia de grupo, suporte dietético, terapia ocupacional e enfermagem, excluindo o grupo NEAT).
|
Experimental: Tratamento usual e grupo NEAT
O tratamento usual é oferecido.
Isso inclui; terapia individual, terapia de grupo, suporte dietético, terapia ocupacional, enfermagem e psiquiatria, juntamente com o grupo NEAT.
|
Grupo de exercícios compulsivos de base cognitivo-comportamental, para crianças e adolescentes com diagnóstico de transtorno alimentar.
Foi desenvolvido para distúrbios alimentares, incluindo Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa e Outros Transtornos Alimentares ou Alimentares Especificados.
Este tratamento é semi-estruturado e orientado para o problema, que se concentra em lidar com os fatores e processos que mantêm o comportamento compulsivo de exercício.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração no Teste de Exercício Compulsivo
Prazo: Semana 1 e semana 7
|
Semana 1 e semana 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Questionário de Exame de Alteração no Transtorno Alimentar
Prazo: Semana 1 e semana 7
|
Semana 1 e semana 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 281456
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .