- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04552639
Evaluering af tvangstræningsgruppeterapi for spiseforstyrrelser
1. september 2021 opdateret af: Gurdeep Aulakh, Newbridge House
En randomiseret kontrolundersøgelse, der evaluerer en kompulsiv træningsgruppe for indlagte unge patienter med spiseforstyrrelser
Undersøgelsen har til formål at generere hypoteser om, hvorvidt en gruppeintervention er effektiv til at reducere motivation til tvangstræning og/eller spiseforstyrrelsespsykopatologi sammenlignet med en kontrolgruppe.
Dette vil blive udforsket gennem et randomiseret kontrolforsøg.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B74 3NE
- Rekruttering
- Newbridge House
-
Kontakt:
- Rachel Matthews
- Telefonnummer: 01212273891 01212273891
- E-mail: rachel.matthews@newbridge-health.org.uk
-
Kontakt:
- Hubert Professor Lacey
- Telefonnummer: 01212273891 01212273891
- E-mail: jhubertlacey@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Gurdeep Aulakh, BSc (hons) Psychology
-
Underforsker:
- Pria Sandhu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter på Newbridge House
- I alderen 11-18
- Primær diagnose af enhver form for spiseforstyrrelse
- Kvinder
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere modtaget NEAT gruppe i Newbridge House
- Alder under 10 år
- Svær indlæringsvanskelighed
- Indlagte patienter uden tvangstræningsadfærd
- Dagpatienter
- Komorbid psykose
- Hanner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig tilbydes.
Dette inkluderer; individuel terapi, gruppeterapi, diætetisk støtte, ergoterapi, sygepleje og psykiatri, eksklusiv NEAT-gruppen.
|
Tværfaglig behandling af spiseforstyrrelser (herunder; psykiatri, individuel terapi, gruppeterapi, diætetisk støtte, ergoterapi og sygepleje ekskl. NEAT gruppe).
|
|
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig og NEAT gruppe
Behandling som sædvanlig tilbydes.
Dette inkluderer; individuel terapi, gruppeterapi, diætetisk støtte, ergoterapi, sygepleje og psykiatri, sideløbende med NEAT gruppe.
|
En tvangsøvelse kognitiv-adfærdsbaseret gruppe, for børn og unge diagnosticeret med en spiseforstyrrelse.
Det blev udtænkt til spiseforstyrrelser, herunder Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa og anden specificeret fodrings- eller spiseforstyrrelse.
Denne behandling er semistruktureret og problemorienteret, som fokuserer på at tackle de faktorer og processer, der fastholder tvangsmæssig træningsadfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i kompulsiv træningstest
Tidsramme: Uge 1 og uge 7
|
Uge 1 og uge 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i spiseforstyrrelsesspørgeskema
Tidsramme: Uge 1 og uge 7
|
Uge 1 og uge 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2020
Først opslået (Faktiske)
17. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 281456
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .