- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04552639
Evaluación de la terapia grupal de ejercicios compulsivos para los trastornos alimentarios
1 de septiembre de 2021 actualizado por: Gurdeep Aulakh, Newbridge House
Un estudio de prueba de control aleatorio que evalúa un grupo de ejercicio compulsivo para pacientes adolescentes hospitalizados con trastornos alimentarios
El estudio tiene como objetivo generar hipótesis sobre si una intervención grupal es efectiva para reducir la motivación al ejercicio compulsivo y/o la psicopatología del trastorno alimentario en comparación con un grupo control.
Esto se explorará a través de un ensayo de control aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B74 3NE
- Reclutamiento
- Newbridge House
-
Contacto:
- Rachel Matthews
- Número de teléfono: 01212273891 01212273891
- Correo electrónico: rachel.matthews@newbridge-health.org.uk
-
Contacto:
- Hubert Professor Lacey
- Número de teléfono: 01212273891 01212273891
- Correo electrónico: jhubertlacey@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Gurdeep Aulakh, BSc (hons) Psychology
-
Sub-Investigador:
- Pria Sandhu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en Newbridge House
- 11-18 años
- Diagnóstico primario de cualquier forma de trastorno alimentario.
- Hembras
Criterio de exclusión:
- Grupo NEAT previamente recibido en Newbridge House
- Edad menor de 10 años
- Discapacidad de aprendizaje severa
- Pacientes hospitalizados sin conductas compulsivas de ejercicio
- Pacientes de día
- Psicosis comórbida
- machos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Se ofrece el tratamiento habitual.
Esto incluye; terapia individual, terapia de grupo, apoyo dietético, terapia ocupacional, enfermería y psiquiatría, excluyendo el grupo NEAT.
|
Tratamiento multidisciplinario de trastornos alimentarios (que incluye: psiquiatría, terapia individual, terapia grupal, apoyo dietético, terapia ocupacional y enfermería, excluyendo el grupo NEAT).
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Experimental: Tratamiento habitual y grupo NEAT
Se ofrece el tratamiento habitual.
Esto incluye; terapia individual, terapia de grupo, apoyo dietético, terapia ocupacional, enfermería y psiquiatría, junto al grupo NEAT.
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Un grupo de ejercicio compulsivo de base cognitivo-conductual, para niños y adolescentes diagnosticados con un trastorno alimentario.
Fue diseñado para los trastornos alimentarios que incluyen la anorexia nerviosa, la bulimia nerviosa y otros trastornos alimentarios o alimentarios específicos.
Este tratamiento es semiestructurado y orientado a problemas, y se centra en abordar los factores y procesos que mantienen la conducta de ejercicio compulsivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la prueba de ejercicio compulsivo
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 7
|
Semana 1 y semana 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en el cuestionario de examen de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 7
|
Semana 1 y semana 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 281456
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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