- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04552639
Valutazione della terapia di gruppo di esercizi compulsivi per i disturbi alimentari
1 settembre 2021 aggiornato da: Gurdeep Aulakh, Newbridge House
Uno studio di prova di controllo randomizzato che valuta un gruppo di esercizi compulsivi per pazienti adolescenti ricoverati con disturbi alimentari
Lo studio mira a generare ipotesi sull'efficacia di un intervento di gruppo nel ridurre la motivazione all'esercizio compulsivo e/o alla psicopatologia del disturbo alimentare rispetto a un gruppo di controllo.
Questo sarà esplorato attraverso uno studio di controllo randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Birmingham, Regno Unito, B74 3NE
- Reclutamento
- Newbridge House
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Contatto:
- Rachel Matthews
- Numero di telefono: 01212273891 01212273891
- Email: rachel.matthews@newbridge-health.org.uk
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Contatto:
- Hubert Professor Lacey
- Numero di telefono: 01212273891 01212273891
- Email: jhubertlacey@hotmail.com
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Investigatore principale:
- Gurdeep Aulakh, BSc (hons) Psychology
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Sub-investigatore:
- Pria Sandhu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti ricoverati a Newbridge House
- 11-18 anni
- Diagnosi primaria di qualsiasi forma di disturbo alimentare
- Femmine
Criteri di esclusione:
- In precedenza ha ricevuto il gruppo NEAT a Newbridge House
- Età inferiore a 10 anni
- Grave disturbo dell'apprendimento
- Ricoverati senza comportamenti di esercizio compulsivo
- Pazienti diurni
- Psicosi comorbili
- Maschi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Viene offerto il trattamento come di consueto.
Ciò comprende; terapia individuale, terapia di gruppo, supporto dietetico, terapia occupazionale, infermieristica e psichiatria, escluso il gruppo NEAT.
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Trattamento multidisciplinare dei disturbi alimentari (inclusi; psichiatria, terapia individuale, terapia di gruppo, supporto dietetico, terapia occupazionale e assistenza infermieristica escluso il gruppo NEAT).
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Sperimentale: Trattamento come al solito e gruppo NEAT
Viene offerto il trattamento come di consueto.
Ciò comprende; terapia individuale, terapia di gruppo, supporto dietetico, terapia occupazionale, infermieristica e psichiatria, insieme al gruppo NEAT.
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Un gruppo basato sull'esercizio compulsivo cognitivo-comportamentale, per bambini e adolescenti con diagnosi di disturbo alimentare.
È stato ideato per i disturbi alimentari tra cui anoressia nervosa, bulimia nervosa e altri disturbi specifici dell'alimentazione o dell'alimentazione.
Questo trattamento è semi-strutturato e orientato al problema, che si concentra sull'affrontare i fattori ei processi che mantengono il comportamento di esercizio compulsivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamento nel test da sforzo compulsivo
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 7
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Settimana 1 e settimana 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamento nel questionario d'esame sui disturbi alimentari
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 7
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Settimana 1 e settimana 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 281456
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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