- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04552639
Оценка компульсивной групповой терапии расстройств пищевого поведения
1 сентября 2021 г. обновлено: Gurdeep Aulakh, Newbridge House
Рандомизированное контрольное пробное исследование, в котором оценивалась группа компульсивных упражнений для стационарных пациентов-подростков с расстройствами пищевого поведения
Исследование направлено на выработку гипотез о том, эффективно ли групповое вмешательство в снижении мотивации к компульсивным упражнениям и/или психопатологии расстройства пищевого поведения по сравнению с контрольной группой.
Это будет изучено в рамках рандомизированного контрольного испытания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B74 3NE
- Рекрутинг
- Newbridge House
-
Контакт:
- Rachel Matthews
- Номер телефона: 01212273891 01212273891
- Электронная почта: rachel.matthews@newbridge-health.org.uk
-
Контакт:
- Hubert Professor Lacey
- Номер телефона: 01212273891 01212273891
- Электронная почта: jhubertlacey@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Gurdeep Aulakh, BSc (hons) Psychology
-
Младший исследователь:
- Pria Sandhu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Стационарные пациенты в Ньюбридж Хаус
- 11-18 лет
- Первичная диагностика любой формы расстройства пищевого поведения
- Женщины
Критерий исключения:
- Ранее получил группу NEAT в Newbridge House.
- Возраст до 10 лет
- Тяжелая неспособность к обучению
- Стационарные пациенты без навязчивых физических упражнений
- Дневные больные
- Коморбидный психоз
- Мужчины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Предлагается лечение в обычном режиме.
Это включает в себя; индивидуальная терапия, групповая терапия, диетическая поддержка, трудотерапия, сестринское дело и психиатрия, за исключением группы NEAT.
|
Многопрофильное лечение расстройств пищевого поведения (включая психиатрию, индивидуальную терапию, групповую терапию, диетическую поддержку, трудотерапию и уход за больными, за исключением группы NEAT).
|
|
Экспериментальный: Лечение обычное и группа NEAT
Предлагается лечение в обычном режиме.
Это включает в себя; индивидуальная терапия, групповая терапия, диетическая поддержка, трудотерапия, уход за больными и психиатрия, наряду с группой NEAT.
|
Группа компульсивных упражнений, основанная на когнитивно-поведенческих навыках, для детей и подростков с диагнозом расстройство пищевого поведения.
Он был разработан для лечения расстройств пищевого поведения, включая нервную анорексию, нервную булимию и другие определенные расстройства питания или расстройства пищевого поведения.
Это полуструктурированное и проблемно-ориентированное лечение, направленное на устранение факторов и процессов, поддерживающих компульсивное поведение, связанное с физическими упражнениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в тесте компульсивных упражнений
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 7
|
Неделя 1 и неделя 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в анкете обследования расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 7
|
Неделя 1 и неделя 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 281456
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .