- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04552639
Evaluatie van dwangmatige oefengroepstherapie voor eetstoornissen
1 september 2021 bijgewerkt door: Gurdeep Aulakh, Newbridge House
Een gerandomiseerde controlestudie ter evaluatie van een dwangmatige oefengroep voor intramurale adolescenten met eetstoornissen
Het doel van de studie is om hypothesen te genereren over de vraag of een groepsinterventie effectief is in het verminderen van de motivatie tot dwangmatige inspanning en/of psychopathologie van eetstoornissen in vergelijking met een controlegroep.
Dit zal worden onderzocht door middel van een Randomized Control Trial.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B74 3NE
- Werving
- Newbridge House
-
Contact:
- Rachel Matthews
- Telefoonnummer: 01212273891 01212273891
- E-mail: rachel.matthews@newbridge-health.org.uk
-
Contact:
- Hubert Professor Lacey
- Telefoonnummer: 01212273891 01212273891
- E-mail: jhubertlacey@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Gurdeep Aulakh, BSc (hons) Psychology
-
Onderonderzoeker:
- Pria Sandhu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intramurale patiënten in Newbridge House
- 11-18 jaar oud
- Primaire diagnose van elke vorm van eetstoornis
- Vrouwtjes
Uitsluitingscriteria:
- Eerder NEAT-groep ontvangen bij Newbridge House
- Leeftijd onder de 10 jaar
- Ernstige leerstoornis
- Intramurale patiënten zonder dwangmatig bewegingsgedrag
- Dag patiënten
- Comorbide psychose
- Mannetjes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gebruikelijk wordt aangeboden.
Dit bevat; individuele therapie, groepstherapie, diëtetiek, ergotherapie, verpleging en psychiatrie m.u.v. de NEAT-groep.
|
Multidisciplinaire behandeling eetstoornis (o.a. psychiatrie, individuele therapie, groepstherapie, diëtetiekbegeleiding, ergotherapie en verpleging m.u.v. NEAT-groep).
|
|
Experimenteel: Behandeling zoals gebruikelijk en NEAT-groep
Behandeling zoals gebruikelijk wordt aangeboden.
Dit bevat; individuele therapie, groepstherapie, diëtetiek, ergotherapie, verpleging en psychiatrie naast NEAT groep.
|
Een dwangmatige oefening op cognitief gedrag gebaseerde groep, voor kinderen en adolescenten met de diagnose eetstoornis.
Het is ontwikkeld voor eetstoornissen, waaronder anorexia nervosa, boulimia nervosa en andere gespecificeerde voedings- of eetstoornissen.
Deze behandeling is semigestructureerd en probleemgericht, waarbij de nadruk ligt op het aanpakken van de factoren en processen die dwangmatig beweeggedrag in stand houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in dwangmatige inspanningstest
Tijdsspanne: Week 1 en week 7
|
Week 1 en week 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in vragenlijst over eetstoornisonderzoek
Tijdsspanne: Week 1 en week 7
|
Week 1 en week 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 281456
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .