- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04552639
Evaluering av tvangstreningsgruppeterapi for spiseforstyrrelser
1. september 2021 oppdatert av: Gurdeep Aulakh, Newbridge House
En randomisert kontrollstudie som evaluerer en tvangstreningsgruppe for innlagte ungdommer med spiseforstyrrelser
Studien tar sikte på å generere hypoteser om hvorvidt en gruppeintervensjon er effektiv for å redusere motivasjon til tvangsmessig trening og/eller spiseforstyrrelsespsykopatologi sammenlignet med en kontrollgruppe.
Dette vil bli utforsket gjennom en randomisert kontrollprøve.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Storbritannia, B74 3NE
- Rekruttering
- Newbridge House
-
Ta kontakt med:
- Rachel Matthews
- Telefonnummer: 01212273891 01212273891
- E-post: rachel.matthews@newbridge-health.org.uk
-
Ta kontakt med:
- Hubert Professor Lacey
- Telefonnummer: 01212273891 01212273891
- E-post: jhubertlacey@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Gurdeep Aulakh, BSc (hons) Psychology
-
Underetterforsker:
- Pria Sandhu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte på Newbridge House
- I alderen 11-18 år
- Primærdiagnose av enhver form for spiseforstyrrelse
- Kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere mottatt NEAT-gruppe på Newbridge House
- Alder under 10 år
- Alvorlig lærevansker
- Innlagte pasienter uten tvangsmessig treningsatferd
- Dagpasienter
- Komorbid psykose
- Hanner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig tilbys.
Dette inkluderer; individuell terapi, gruppeterapi, kostholdsstøtte, ergoterapi, sykepleie og psykiatri, unntatt NEAT-gruppen.
|
Tverrfaglig behandling av spiseforstyrrelser (inkludert; psykiatri, individuell terapi, gruppeterapi, kostholdsstøtte, ergoterapi og sykepleie unntatt NEAT gruppe).
|
|
Eksperimentell: Behandling som vanlig og RYDIG gruppe
Behandling som vanlig tilbys.
Dette inkluderer; individuell terapi, gruppeterapi, kostholdsstøtte, ergoterapi, sykepleie og psykiatri, ved siden av NEAT gruppe.
|
En tvangsøvelse kognitivt atferdsbasert gruppe, for barn og ungdom diagnostisert med spiseforstyrrelse.
Det ble utviklet for spiseforstyrrelser inkludert Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa og annen spesifisert fôrings- eller spiseforstyrrelse.
Denne behandlingen er semistrukturert og problemorientert, som fokuserer på å takle faktorene og prosessene som opprettholder tvangsmessig treningsatferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i kompulsiv treningstest
Tidsramme: Uke 1 og uke 7
|
Uke 1 og uke 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i spørreskjema for spiseforstyrrelse
Tidsramme: Uke 1 og uke 7
|
Uke 1 og uke 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 281456
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .