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Bewertung der Zwangsübungsgruppentherapie bei Essstörungen

1. September 2021 aktualisiert von: Gurdeep Aulakh, Newbridge House

Eine randomisierte Kontrollstudie zur Bewertung einer zwanghaften Übungsgruppe für jugendliche stationäre Patienten mit Essstörungen

Die Studie zielt darauf ab, Hypothesen darüber zu generieren, ob eine Gruppenintervention im Vergleich zu einer Kontrollgruppe die Motivation zu zwanghafter körperlicher Betätigung und/oder Essstörungspsychopathologie wirksam reduziert. Dies wird durch eine randomisierte Kontrollstudie untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationäre Patienten im Newbridge House
  • Alter 11-18
  • Primärdiagnose jeder Form von Essstörung
  • Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor erhielt die NEAT-Gruppe im Newbridge House
  • Alter unter 10 Jahren
  • Schwere Lernbehinderung
  • Stationäre Patienten ohne zwanghaftes Bewegungsverhalten
  • Tagespatienten
  • Komorbide Psychose
  • Männchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Es wird eine Behandlung wie gewohnt angeboten. Das beinhaltet; Einzeltherapie, Gruppentherapie, diätetische Unterstützung, Ergotherapie, Krankenpflege und Psychiatrie, ausgenommen die NEAT-Gruppe.
Verhalten: Behandlung im Newbridge House wie gewohnt
Multidisziplinäre Behandlung von Essstörungen (einschließlich Psychiatrie, Einzeltherapie, Gruppentherapie, diätetische Unterstützung, Ergotherapie und Krankenpflege, ausgenommen NEAT-Gruppe).
Experimental: Behandlung wie gewohnt und NEAT-Gruppe
Es wird eine Behandlung wie gewohnt angeboten. Das beinhaltet; Einzeltherapie, Gruppentherapie, diätetische Unterstützung, Ergotherapie, Krankenpflege und Psychiatrie neben der NEAT-Gruppe.
Verhalten: Newbridge Essstörungen Aktivität Behandlungsgruppe
Eine kognitiv-verhaltensbasierte Zwangsübungsgruppe für Kinder und Jugendliche, bei denen eine Essstörung diagnostiziert wurde. Es wurde für Essstörungen entwickelt, darunter Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa und andere spezifische Ernährungs- oder Essstörungen. Diese Behandlung ist halbstrukturiert und problemorientiert, wobei der Schwerpunkt auf der Bewältigung der Faktoren und Prozesse liegt, die zwanghaftes Bewegungsverhalten aufrechterhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des zwanghaften Belastungstests
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 7
Woche 1 und Woche 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Untersuchungsfragebogens für Essstörungen
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 7
Woche 1 und Woche 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Newbridge House

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 281456

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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