- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04552639
Syömishäiriöiden pakko-harjoitusryhmäterapian arviointi
keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Gurdeep Aulakh, Newbridge House
Satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa arvioidaan syömishäiriöistä kärsivien nuorten laitospotilaiden pakko-harjoitusryhmää
Tutkimuksen tavoitteena on luoda hypoteeseja siitä, onko ryhmäinterventio tehokas vähentämään motivaatiota pakko-harjoitteluun ja/tai syömishäiriöiden psykopatologiaan verrattuna kontrolliryhmään.
Tätä tutkitaan satunnaistetulla kontrollikokeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B74 3NE
- Rekrytointi
- Newbridge House
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Matthews
- Puhelinnumero: 01212273891 01212273891
- Sähköposti: rachel.matthews@newbridge-health.org.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Hubert Professor Lacey
- Puhelinnumero: 01212273891 01212273891
- Sähköposti: jhubertlacey@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Gurdeep Aulakh, BSc (hons) Psychology
-
Alatutkija:
- Pria Sandhu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Newbridge Housen sairaalapotilaat
- 11-18 vuotiaat
- Kaikenlaisen syömishäiriön ensisijainen diagnoosi
- Naaraat
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin saanut NEAT-ryhmän Newbridge Housessa
- Ikäraja alle 10 vuotta
- Vaikea oppimishäiriö
- Potilaat, joilla ei ole pakko-oireista harjoittelua
- Päiväpotilaat
- Samanaikainen psykoosi
- Miehet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Hoitoa tarjotaan tuttuun tapaan.
Tämä sisältää; yksilöterapia, ryhmäterapia, ruokavaliotuki, toimintaterapia, hoitotyö ja psykiatria, ei NEAT-ryhmää.
|
Monitieteinen syömishäiriön hoito (mukaan lukien psykiatria, yksilöterapia, ryhmäterapia, ruokavaliotuki, toimintaterapia ja sairaanhoito NEAT-ryhmää lukuun ottamatta).
|
|
Kokeellinen: Hoito normaalisti ja siisti ryhmä
Hoitoa tarjotaan tuttuun tapaan.
Tämä sisältää; yksilöterapia, ryhmäterapia, ruokavaliotuki, toimintaterapia, hoitotyö ja psykiatria NEAT-ryhmän rinnalla.
|
Kognitiivis-käyttäytymispohjainen pakonomainen harjoitteluryhmä lapsille ja nuorille, joilla on diagnosoitu syömishäiriö.
Se on suunniteltu syömishäiriöihin, mukaan lukien Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa ja muut erityiset ruokinta- tai syömishäiriöt.
Tämä hoito on puolistrukturoitua ja ongelmalähtöistä, ja siinä keskitytään puuttumaan tekijöihin ja prosesseihin, jotka ylläpitävät pakko-harjoituskäyttäytymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos pakko-harjoitustestissä
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 7
|
Viikko 1 ja viikko 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 7
|
Viikko 1 ja viikko 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 281456
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .