- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04552639
Évaluation de la thérapie de groupe par exercices compulsifs pour les troubles de l'alimentation
1 septembre 2021 mis à jour par: Gurdeep Aulakh, Newbridge House
Une étude d'essai contrôlé randomisé évaluant un groupe d'exercices compulsifs pour des adolescents hospitalisés souffrant de troubles de l'alimentation
L'étude vise à générer des hypothèses sur l'efficacité d'une intervention de groupe pour réduire la motivation à l'exercice compulsif et/ou à la psychopathologie des troubles de l'alimentation par rapport à un groupe témoin.
Ceci sera exploré à travers un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Birmingham, Royaume-Uni, B74 3NE
- Recrutement
- Newbridge House
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Contact:
- Rachel Matthews
- Numéro de téléphone: 01212273891 01212273891
- E-mail: rachel.matthews@newbridge-health.org.uk
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Contact:
- Hubert Professor Lacey
- Numéro de téléphone: 01212273891 01212273891
- E-mail: jhubertlacey@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Gurdeep Aulakh, BSc (hons) Psychology
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Sous-enquêteur:
- Pria Sandhu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés à Newbridge House
- 11-18 ans
- Diagnostic principal de toute forme de trouble de l'alimentation
- Femelles
Critère d'exclusion:
- A déjà reçu le groupe NEAT à Newbridge House
- Moins de 10 ans
- Trouble d'apprentissage sévère
- Patients hospitalisés sans comportement d'exercice compulsif
- Patients de jour
- Psychose comorbide
- Mâles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Le traitement habituel est proposé.
Ceci comprend; thérapie individuelle, thérapie de groupe, soutien diététique, ergothérapie, soins infirmiers et psychiatrie, à l'exclusion du groupe NEAT.
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Traitement multidisciplinaire des troubles de l'alimentation (y compris : psychiatrie, thérapie individuelle, thérapie de groupe, soutien diététique, ergothérapie et soins infirmiers à l'exclusion du groupe NEAT).
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Expérimental: Traitement habituel et groupe NEAT
Le traitement habituel est proposé.
Ceci comprend; thérapie individuelle, thérapie de groupe, soutien diététique, ergothérapie, soins infirmiers et psychiatrie, aux côtés du groupe NEAT.
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Un groupe cognitivo-comportemental basé sur l'exercice compulsif, pour les enfants et les adolescents diagnostiqués avec un trouble de l'alimentation.
Il a été conçu pour les troubles de l'alimentation, notamment l'anorexie mentale, la boulimie nerveuse et d'autres troubles alimentaires ou alimentaires spécifiés.
Ce traitement est semi-structuré et axé sur les problèmes, qui se concentre sur la lutte contre les facteurs et les processus qui maintiennent un comportement d'exercice compulsif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du test d'effort compulsif
Délai: Semaine 1 et semaine 7
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Semaine 1 et semaine 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation
Délai: Semaine 1 et semaine 7
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Semaine 1 et semaine 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2020
Première publication (Réel)
17 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 281456
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .