- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04552639
Ocena terapii grupowej ćwiczeń kompulsywnych w przypadku zaburzeń odżywiania
1 września 2021 zaktualizowane przez: Gurdeep Aulakh, Newbridge House
Randomizowane badanie kontrolne oceniające kompulsywną grupę ćwiczeń dla nastoletnich pacjentów hospitalizowanych z zaburzeniami odżywiania
Badanie ma na celu postawienie hipotez dotyczących tego, czy interwencja grupowa jest skuteczna w zmniejszaniu motywacji do kompulsywnych ćwiczeń i/lub psychopatologii zaburzeń odżywiania w porównaniu z grupą kontrolną.
Zostanie to zbadane w ramach randomizowanej próby kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B74 3NE
- Rekrutacyjny
- Newbridge House
-
Kontakt:
- Rachel Matthews
- Numer telefonu: 01212273891 01212273891
- E-mail: rachel.matthews@newbridge-health.org.uk
-
Kontakt:
- Hubert Professor Lacey
- Numer telefonu: 01212273891 01212273891
- E-mail: jhubertlacey@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Gurdeep Aulakh, BSc (hons) Psychology
-
Pod-śledczy:
- Pria Sandhu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani w Newbridge House
- Wiek 11-18 lat
- Podstawowa diagnoza jakiejkolwiek postaci zaburzeń odżywiania
- kobiety
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej otrzymał grupę NEAT w Newbridge House
- Wiek poniżej 10 lat
- Poważne trudności w uczeniu się
- Pacjenci hospitalizowani bez kompulsywnych zachowań związanych z ćwiczeniami
- Pacjenci dzienni
- Psychoza współistniejąca
- Mężczyźni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Oferowane jest leczenie jak zwykle.
To zawiera; terapia indywidualna, terapia grupowa, wsparcie dietetyczne, terapia zajęciowa, pielęgniarstwo i psychiatria z wyłączeniem grupy NEAT.
|
Multidyscyplinarne leczenie zaburzeń odżywiania (m.in. psychiatria, terapia indywidualna, terapia grupowa, wsparcie dietetyczne, terapia zajęciowa i pielęgniarstwo z wyłączeniem grupy NEAT).
|
|
Eksperymentalny: Leczenie jak zwykle i grupa NEAT
Oferowane jest leczenie jak zwykle.
To zawiera; terapia indywidualna, terapia grupowa, wsparcie dietetyczne, terapia zajęciowa, pielęgniarstwo i psychiatria, obok grupy NEAT.
|
Grupa oparta na kompulsywnych ćwiczeniach poznawczo-behawioralnych dla dzieci i młodzieży ze zdiagnozowanymi zaburzeniami odżywiania.
Został opracowany dla zaburzeń odżywiania, w tym jadłowstrętu psychicznego, bulimii psychicznej i innych określonych zaburzeń odżywiania lub zaburzeń odżywiania.
To leczenie jest częściowo ustrukturyzowane i zorientowane na problem, które koncentruje się na walce z czynnikami i procesami, które podtrzymują kompulsywne zachowania związane z ćwiczeniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana kompulsywnego testu wysiłkowego
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 7
|
Tydzień 1 i tydzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w kwestionariuszu badania zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 7
|
Tydzień 1 i tydzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 281456
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .