Srovnávací studie systému sternálních náplastí s konvenčním Holterovým zapisovačem

Cíl: Porovnání dvou externě nošených záznamových systémů pro dokumentaci srdečních arytmií u symptomatických pacientů nebo pacientů s rizikem arytmie. Neinvazivní dokumentaci srdečních arytmií lze provést pokusem o pořízení snímku srdečního rytmu pacienta pomocí standardního elektrokardiogramu (EKG). To má omezení, protože se provádí pouze po dobu 10 sekund a vyžaduje, aby pacient byl v době záznamu symptomatický. Proto je citlivost této techniky velmi nízká. Po desetiletí byly vyvíjeny a používány alternativní metody pro pořizování dlouhodobějších záznamů. Standardním zařízením je 24hodinový 7svodový Holterův monitor. Tato zařízení jsou velká, omezují pohyblivost pacienta a vyžadují připojení kabelů mezi aplikované kožní elektrody EKG umístěné na hrudníku pacienta a záznamové zařízení. Novější technologie zjednodušila hardware potřebný k provádění těchto dlouhodobých záznamů a začlenila samostatný záznamový systém do náplasti, která se aplikuje na hrudník pacienta. Tyto jednotky umožňují neomezenou mobilitu, jsou výrazně menší, snáze se nosí a odpadá u nich potřeba kabelů pro propojení elektrod se záznamovým zařízením. Málo je však známo srovnání citlivosti, specifičnosti a záznamového šumu / artefaktu signálu mezi starší technologií (standardní 24hodinový Holterův monitor) a Patch elektrodou.

Konkrétní cíle:

Cíl 1: Porovnání dokumentace srdeční arytmie mezi standardním 24hodinovým Holterovým monitorem a monitorem náplastí Vyhodnotit diagnostický výtěžek srdečních arytmií mezi dvěma záznamovými systémy.

Porovnává se přítomnost a frekvence (kvalitativní a kvantitativní) srdečních arytmií dokumentovaných každým záznamovým systémem. Aby bylo možné tento typ srovnání umožnit, každý zapsaný výzkumný subjekt nosí oba systémy současně.

Cíl 2: Porovnání kvality záznamu mezi standardním 24hodinovým Holterovým monitorem a Patch Monitorem Vyhodnotit procento času, kdy je kvalita signálu EKG špatná a neinterpretovatelná.

Cíl 3: Porovnání komfortu mezi standardním 24hodinovým Holterovým monitorem a kvalitou záznamu Patch Monitor Vyhodnotit úroveň pacientova nepohodlí během aplikace každého záznamového systému. Vzhledem k tomu, že oba systémy budou aplikovány současně, může být pro výzkumný subjekt obtížné ohodnotit pohodlí obou systémů. V tomto cíli se zaměříme na objektivnější opatření, jako je podráždění kůže pod záznamovými elektrodami a četnost doby, během níž se kožní elektrody od pacienta odlepí a vyžadují opětovnou aplikaci.

hypotézy:

Cíl 1: Porovnání dokumentace srdeční arytmie mezi standardním 24hodinovým Holterovým monitorem a Patch Monitorem Předpokládáme, že mezi těmito dvěma záznamovými technikami nebude žádný kvalitativní ani kvantitativní rozdíl ve frekvenci arytmií, tj. že oba přístroje budou detekovat všechny spontánní arytmie s podobným kvantitativní počty ektopických tepů (+/- 5 %).

Cíl 2: Porovnání kvality záznamu mezi standardním 24hodinovým Holterovým monitorem a Patch Monitorem Předpokládáme, že kvalita záznamu bude lepší s Patch Monitorem, protože zde není 7 samostatně aplikovaných kožních elektrod a kabelů spojujících elektrody s rekordérem. nižší procento špatné kvality signálu EKG.

Cíl 3: Porovnání komfortu mezi standardním 24hodinovým Holterovým monitorem a kvalitou záznamu Patch Monitoru Předpokládáme, že míra podráždění pokožky a míra nepohodlí v oblasti aplikace bude u Patch Monitoru nižší. Předpokládáme, že svody EKG odpadnou z místa aplikace, s Patch Monitorem bude méně.