Analgetická účinnost hořčíku a ketorolaku v ultrazvukovém supraklavikulárním bloku

Po získání souhlasu místní institucionální etické komise a místní institucionální revizní komise ve Fayoumské fakultní nemocnici bude do studie zařazeno 80 dospělých pacientů, u kterých je plánována operace horních končetin od lokte po ruku. Před náborem a randomizací podepíší způsobilí účastníci podrobný informovaný souhlas.

80 pacientů bude vybráno, aby dostávali buď Mg (skupina M, n=40) nebo ketorolak (skupina K, n=40) náhodně pomocí počítačem generované tabulky. Randomizační sekvence bude skryta v neprůhledných zapečetěných obálkách. Obálky otevře řešitel studie těsně po náboru a přijetí na operační sál. Pouze účastníci a poskytovatelé péče budou zaslepeni před rozdělením skupin. Budou dodržována doporučení konsolidovaných standardů hlášení studií (CONSORT) pro hlášení randomizovaných, kontrolovaných klinických studií.

Předoperační příprava pacienta:

Předoperační vyšetření budou provedena podle místního protokolu určeného k hodnocení pacientů. Bude zahrnovat kompletní krevní obraz, hladinu cukru v krvi, sérovou močovinu a kreatinin, jaterní testy, koagulační profil a EKG.

Před operací se účastníci seznámí s (NRS) od (0-10 mm) (kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší pochopitelná bolest) a podrobnostmi o postupech blokády nervů.

Po 6hodinovém hladovění budou pacienti převezeni na operační sál.

Anestetická technika:

Po příjezdu pacienta na operační sál bude do UL naproti operačnímu místu umístěn IV katétr (20G). Všem pacientům bude podávána IV premedikace (midazolam 0,02 mg/kg a fentanyl 50 mcg/dávka). Během procedury bude aplikován doplňkový kyslík (nosní kanyla při 2 l/min) a standardní monitorování ASA (5svodové EKG, NIBP a pulzní oxymetrie).

Bloková technika

U ultrazvukem naváděného SCB budou pacienti uloženi do polohy na zádech a hlava bude mírně otočena na opačnou stranu jejich bloku. Poraněná ruka bude položena na pacientovo břicho a rameno bude posunuto co nejvíce dolů. Nadklíčková oblast bude vyčištěna pomocí antiseptického roztoku jódu a překryta. Jakmile bude kůže náležitě vyčištěna a připravena antiseptikem, vysokofrekvenční lineární snímač se umístí nad supraklavikulární oblast. Po infiltraci místa lokálním anestetikem se pod ultrazvukovou kontrolou zavede sterilní echogenní jehla 22 gauge 50 mm a po dosažení špičky jehly v blízkosti podklíčkové tepny kolem brachiálního plexu se roztok vstříkne a rozšíří léku bude vizualizováno. 25 ml bupivakainu 0,5 % + 6 ml 10 % síranu hořečnatého bude injikováno skupině M a 25 ml bupivakainu 0,5 % + 2 ml ketorolaku 30 mg + 4 ml normálního fyziologického roztoku bude injikováno skupině K. Kontinuální aspirace a injekce budou prováděny, aby se zabránilo intravaskulární injekci. Po provedení blokády u pacientů budou zaznamenány hemodynamické parametry a všechny komplikace související s SCB (pneumotorax, hematom, hypotenze, bradykardie atd.). Po zajištění adekvátního anestetického účinku bloku byla zahájena operace.

Hodnocení senzorické a motorické blokády:

Rozsah motorické a senzorické blokády vyhodnotí anesteziolog, který nebude zapojen do SCB 30 minut. po podání lokálního anestetika. Pomocí alkoholového tamponu bude senzorická blokáda testována testem píchnutí špendlíkem pomocí 3bodové stupnice:

Stupeň 0: normální pocit. Stupeň 1: snížené vnímání bolesti až bodnutí špendlíkem. Stupeň 2: ztráta citlivosti na bolest až bodnutí špendlíkem ve středním, ulnárním, radiálním a muskulokutánním nervu.

A bude se testovat každých 5 minut po dobu 30 minut.

Blokáda motoru bude posouzena pomocí (upravené bromage) 3-bodové stupnice:

Stupeň 0: Normální funkce motoru. Stupeň 1: Snížená motorická síla se schopností pohybovat pouze prsty. Stupeň 2: Kompletní blok motoru. A bude se testovat každých 5 minut po dobu 30 minut. Po ukončení operace bude skóre NRS měřeno v 0, 1, 4, 8, 12, 24 hodinách.

Pooperační péče:

Pacienti budou na 2 hodiny převezeni na jednotku postanestetické péče (PACU). Poté budou pacienti propuštěni z PACU.

Pacient dostane analgetikum podle místního institucionálního protokolu jako následující (Diclofenac sodný 75 mg a paracetamol 1 gram intravenózní infuzí po dobu 30 minut.) jako součást multimodálního režimu anestezie pro kontrolu pooperační bolesti.

Pooperační bolest bude hodnocena na (NRS) od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest) za 1 hodinu na PACU a poté za 4, 8, 12 a 24 hodin po operaci.

Pacienti s NRS>5 dostanou morfin sulfát IV v bolusové dávce 2-5 mg s maximální dávkou 20 mg za 4 hodiny nebo 40 mg za 24 hodin. Protokol titrace morfinu bude pozastaven při saturaci kyslíkem < 95 %; Dechová frekvence < 10 / minuta; rozvoj sedace (Ramsayova stupnice sedace >2); rozvoj akutních nežádoucích účinků (alergie, výrazné svědění, nadměrné zvracení a hypotenze se systolickým krevním tlakem nižším než 20 % výchozích hodnot); nebo dosažení adekvátní úrovně analgezie.