L'efficacia analgesica del magnesio e del ketorolac nel blocco sopraclavicolare ad ultrasuoni

Ottanta pazienti adulti in attesa di interventi chirurgici agli arti superiori dal gomito alla mano saranno arruolati nello studio dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico istituzionale locale e del comitato di revisione istituzionale locale presso l'ospedale universitario di Fayoum. Un consenso informato dettagliato sarà firmato dai partecipanti idonei prima del reclutamento e della randomizzazione.

80 pazienti saranno scelti per ricevere Mg (gruppo M, n=40) o ketorolac (gruppo K, n=40) in modo casuale da una tabella generata dal computer. La sequenza di randomizzazione sarà nascosta in buste sigillate opache. Le buste verranno aperte dal ricercatore dello studio subito dopo il reclutamento e l'ammissione in sala operatoria. Solo i partecipanti e gli operatori sanitari saranno all'oscuro delle assegnazioni di gruppo. Saranno seguite le raccomandazioni consolidate sugli standard di segnalazione degli studi (CONSORT) per la segnalazione di studi clinici randomizzati e controllati.

Preparazioni preoperatorie del paziente:

Le indagini preoperatorie verranno eseguite secondo il protocollo locale progettato per valutare i pazienti. Comprenderà emocromo completo, livello di zucchero nel sangue, urea sierica e creatinina, test di funzionalità epatica, profilo di coagulazione ed ECG.

Prima dell'intervento chirurgico, i partecipanti riceveranno informazioni sulla (NRS) da (0-10 mm) (dove 0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore comprensibile) e i dettagli delle procedure di blocco nervoso.

Dopo un digiuno di 6 ore, i pazienti saranno portati in sala operatoria.

Tecnica anestetica:

Un catetere IV (20G) verrà posizionato nell'UL di fronte al sito chirurgico dopo l'arrivo del paziente in sala operatoria. La premedicazione EV verrà somministrata a tutti i pazienti (midazolam 0,02 mg/kg e fentanyl 50 mcg/dose). L'ossigeno supplementare (cannula nasale a 2 l/min) e il monitoraggio ASA standard (ECG a 5 derivazioni, NIBP e pulsossimetria) verranno applicati durante tutta la procedura.

Tecnica del blocco

Per l'SCB ecoguidato, i pazienti saranno posti in posizione supina e la testa leggermente girata sul lato opposto del loro blocco. La mano ferita verrà appoggiata sull'addome del paziente e la spalla verrà spostata il più possibile verso il basso. L'area sopraclaveare verrà pulita utilizzando una soluzione di iodio antisettico e drappeggiata. Una volta che la pelle sarà adeguatamente pulita e preparata con antisettico, il trasduttore lineare ad alta frequenza verrà posizionato sopra l'area sopraclavicolare. Dopo l'infiltrazione del sito da parte di un anestetico locale, verrà inserito un ago ecogeno sterile da 22 gauge, 50 mm sotto guida ecografica e dopo aver raggiunto la punta dell'ago vicino all'arteria succlavia attorno al plesso brachiale, la soluzione verrà iniettata e la diffusione del farmaco verrà visualizzato. 25 ml di bupivacaina 0,5% + 6 ml di solfato di magnesio 10% verranno iniettati al gruppo M e 25 ml di bupivacaina 0,5% + 2 ml di ketorolac 30 mg + 4 ml di soluzione fisiologica verranno iniettati al gruppo K. L'aspirazione e l'iniezione continue saranno prese per evitare l'iniezione intravascolare. Dopo aver eseguito il blocco sui pazienti, verranno registrati i parametri emodinamici e tutte le complicanze legate alla SCB (pneumotorace, ematoma, ipotensione, bradicardia, ecc.). Dopo aver assicurato un adeguato effetto anestetico del blocco, è stato avviato l'intervento chirurgico.

Valutazione del blocco sensoriale e motorio:

L'entità del blocco motorio e sensoriale sarà valutata da un anestesista che non sarà coinvolto nei 30 minuti SCB. dopo somministrazione di anestetico locale. Utilizzando un tampone imbevuto di alcol, il blocco sensoriale verrà testato mediante test con puntura di spillo utilizzando una scala a 3 punti:

Grado 0: sensazione normale. Grado 1: diminuzione della sensazione di dolore alla puntura di spillo. Grado 2: perdita della sensazione di dolore alla puntura di spillo nelle sedi dei nervi mediano, ulnare, radiale e muscolocutaneo.

E sarà testato ogni 5 minuti per 30 minuti.

Il blocco motorio sarà valutato utilizzando una scala a 3 punti (bromage modificato):

Grado 0: funzione motoria normale. Grado 1: Diminuzione della forza motoria con capacità di muovere solo le dita. Grado 2: blocco motore completo. E sarà testato ogni 5 minuti per 30 minuti. Al termine dell'operazione, il punteggio NRS verrà misurato a 0, 1, 4, 8, 12, 24 ore.

Cure post-operatorie:

I pazienti saranno trasferiti all'unità di cura post-anestesia (PACU) per 2 ore. Quindi i pazienti verranno dimessi dal PACU.

Il paziente riceverà analgesico secondo il protocollo istituzionale locale come segue (Diclofenac sodico 75 mg e paracetamolo 1 grammo per infusione endovenosa nell'arco di 30 minuti) come componente del regime di anestesia multimodale per il controllo del dolore postoperatorio.

Il dolore post-operatorio sarà valutato su (NRS) da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile) a 1 ora presso la PACU, quindi a 4,8,12 e 24 ore dopo l'intervento.

I pazienti con NRS> 5 riceveranno morfina solfato IV a una dose in bolo di 2-5 mg con incrementi con una dose massima di 20 mg a 4 ore o 40 mg a 24 ore. Il protocollo di titolazione della morfina verrà sospeso con saturazione di ossigeno < 95%; Frequenza respiratoria < 10/minuto; lo sviluppo della sedazione (scala di sedazione di Ramsay >2); sviluppo di effetti avversi acuti (allergia, prurito marcato, vomito eccessivo e ipotensione con pressione arteriosa sistolica inferiore al 20% dei valori basali); o raggiungere un adeguato livello di analgesia.