- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04555954
Stanovení úrovně fyzické aktivity zdravých dospělých během pandemie
Určení úrovně fyzické aktivity zdravých dospělých během pandemie nového koronaviru (COVID-19) (infekce SARS-CoV-2: popisná průřezová studie
Abstraktní pozadí: S pandemií Covid-19 bylo představeno online vzdělávání, práce na dálku a flexibilní práce. Tak začal proces zůstat doma.
Cíl: Cílem studie je zjistit úroveň fyzické aktivity zdravých dospělých v pandemickém procesu.
Metody: Jedná se o deskriptivní průzkumovou studii, která byla aplikována prostřednictvím internetu. Úroveň fyzické aktivity byla hodnocena pomocí International Physical Activity Questionnaire Short Form. Do studie byli zahrnuti zdraví dospělí ve věku 18-65 let, kteří žijí v Turecku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh studie Tato studie, která byla plánována jako prospektivní, popisná, průřezová průzkumná studie, měla online otázky. Účastníci odpovídali na otázky prostřednictvím internetu od dubna do července 2020. Etické schválení studie bylo získáno od Etické komise pro neintervenční klinický výzkum Afyonkarahisar Health Science University (Datum/vydání:2020/318) a studie se řídí zásadami Helsinské deklarace. Všichni jednotlivci byli informováni prostřednictvím písemných online dokumentů a po kliknutí na tlačítko schválení informovaného souhlasu jim bylo dovoleno odpovídat na otázky.
Účastníci Komunikace s účastníky studie probíhala prostřednictvím online průzkumového softwaru (Google Forms) a komunikační aplikace na sociálních sítích (WhatsApp). Kritéria pro zařazení účastníků byla následující; být ve věku 18-65 let, zdravý (fyzicky, psychicky a kognitivně) a žít v Turecku. Jedinci s těhotenstvím, s anamnézou jakéhokoli chirurgického zákroku v posledních 6 měsících as přítomností jakýchkoli akutních nebo chronických onemocnění (s infekcí souvisejících, neurologických, revmatologických, kardiovaskulárních, ortopedických atd.) byli ze studie vyloučeni.
Měření výsledků Demografické údaje účastníků a krátký formulář International Physical Activity Questionnaires (IPAQ-SF) byly zaznamenány pomocí internetu. Účastníci potřebovali na zodpovězení otázek přibližně 10 minut.
International Physical Activity Questionnaires-Short Form (IPAQ-SF): V naší studii jsme použili IPAQ-SF, který byl vyvinut pro mezinárodní screeningové studie s podporou WHO. Validitu a spolehlivost turecké verze dotazníku provedli Sağlam et al. (2010). Krátká forma dotazníku (7 otázek) poskytuje informace o chůzi, středně náročných a náročných aktivitách a době strávené sezením. Výpočet celkového skóre krátkého formuláře zahrnoval součet frekvence (dny) a trvání (minuty) chůze, střední a intenzivní aktivity. Energie potřebná pro aktivity byla vypočtena pomocí skóre metabolického ekvivalentu úkolu (MET) v minutách. Samostatně bylo vypočítáno skóre sezení (úroveň sedavého chování). Skóre jako "MET-minuta / týden" bylo získáno vynásobením minuty, dne a hodnoty MET (násobky spotřeby kyslíku v klidu). Doba chůze (minuty) byla pro výpočet skóre chůze vynásobena 3,3 MET. Při výpočtu byly použity 4 hodnoty MET pro středně těžké aktivity a 8 hodnot MET pro intenzivní aktivity. Po výpočtu bylo skóre MET pod 600 považováno za fyzicky neaktivní; skóre mezi 600 a 3000 bylo považováno za minimálně aktivní a skóre nad 3000 bylo považováno za dostatečně aktivní nebo zdraví posilující fyzickou aktivitu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Afyonkarahisar, Krocan, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení účastníků byla následující;
- být ve věku 18-65 let,
- zdravý (fyzicky, psychicky a kognitivně)
- žít v Turecku.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení účastníků byla následující;
- jedinci s těhotenstvím,
- mít v anamnéze jakýkoli chirurgický zákrok za posledních 6 měsíců,
- s přítomností jakýchkoli akutních nebo chronických onemocnění (infekčních, neurologických, revmatologických, kardiovaskulárních, ortopedických atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 3 měsíce
|
MET-minutové skóre: International Physical Activity Questionnaires-Short Form (IPAQ-SF): V naší studii jsme použili IPAQ-SF, který byl vyvinut pro mezinárodní screeningové studie s podporou WHO.
Validitu a spolehlivost turecké verze dotazníku provedli Sağlam et al. (2010).
Krátká forma dotazníku (7 otázek) poskytuje informace o chůzi, středně náročných a náročných aktivitách a době strávené sezením.
Výpočet celkového skóre krátkého formuláře zahrnoval součet frekvence (dny) a trvání (minuty) chůze, střední a intenzivní aktivity.
Energie potřebná pro aktivity byla vypočtena pomocí skóre metabolického ekvivalentu úkolu (MET) v minutách.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020/8/318
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na průzkumy a dotazníky
-
University of RochesterUkončeno
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno