- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04555954
Determinazione del livello di attività fisica di adulti sani durante la pandemia
Determinazione del livello di attività fisica di adulti sani durante la pandemia del nuovo coronavirus (COVID-19) (infezione da SARS-CoV-2): uno studio descrittivo e trasversale
Contesto astratto: con la pandemia di Covid-19, sono stati introdotti l'istruzione online, il lavoro a distanza e flessibile. Così è iniziato il processo di stare a casa.
Scopo: Lo scopo dello studio è determinare il livello di attività fisica di adulti sani nel processo pandemico.
Metodi: Si tratta di uno studio di indagine descrittivo che è stato applicato via Internet. Il livello di attività fisica è stato valutato con l'International Physical Activity Questionnaire Short Form. Sono stati inclusi nello studio adulti sani di età compresa tra 18 e 65 anni che vivono in Turchia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio Questo studio, che è stato pianificato come uno studio di indagine prospettico, descrittivo e trasversale, prevedeva domande online. I partecipanti hanno risposto alle domande via Internet tra aprile e luglio 2020. L'approvazione etica dello studio è stata ottenuta dal Comitato etico per la ricerca clinica non interventistica dell'Università di scienze della salute di Afyonkarahisar (Data/edizione: 2020/318) e lo studio segue i principi della Dichiarazione di Helsinki. Tutte le persone sono state informate tramite documenti online scritti e sono state autorizzate a rispondere alle domande dopo aver fatto clic sul pulsante di approvazione del consenso informato.
Partecipanti La comunicazione con i partecipanti allo studio è stata condotta tramite software di sondaggio online (Google Forms) e applicazione di comunicazione sui social media (WhatsApp). I criteri di inclusione per i partecipanti erano i seguenti; avere un'età compresa tra 18 e 65 anni, essere sano (fisicamente, psicologicamente e cognitivamente) e vivere in Turchia. Sono stati esclusi dallo studio i soggetti in gravidanza, con anamnesi di interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi e con presenza di patologie acute o croniche (infettive, neurologiche, reumatologiche, cardiovascolari, ortopediche… ecc.).
Misure di risultato I dati demografici dei partecipanti e l'International Physical Activity Questionnaires-Short Form (IPAQ-SF) sono stati registrati utilizzando Internet. I partecipanti hanno avuto bisogno di circa 10 minuti per rispondere alle domande.
International Physical Activity Questionnaires-Short Form (IPAQ-SF): nel nostro studio, abbiamo utilizzato IPAQ-SF che è stato sviluppato per studi di screening internazionali con il supporto dell'OMS. La validità e l'affidabilità della versione turca del questionario sono state eseguite da Sağlam et al. (2010). La forma breve del questionario (7 domande) fornisce informazioni sul cammino, sulle attività moderate e intense e sul tempo trascorso seduti. Il calcolo del punteggio totale della forma abbreviata includeva la somma della frequenza (giorni) e della durata (minuti) del cammino, delle attività moderate e vigorose. L'energia richiesta per le attività è stata calcolata con il punteggio al minuto Metabolic Equivalent of Task (MET). Il punteggio di seduta (livello di comportamento sedentario) è stato calcolato separatamente. Un punteggio come "MET-minuto/settimana" è stato ottenuto moltiplicando il minuto, il giorno e il valore MET (multipli del consumo di ossigeno a riposo). Il tempo di camminata (minuti) è stato moltiplicato per 3,3 MET per il calcolo del punteggio di camminata. Durante il calcolo sono stati utilizzati 4 valori MET per attività moderate e 8 valori MET per attività vigorose. Dopo il calcolo, un punteggio MET inferiore a 600 è stato considerato fisicamente inattivo; un punteggio compreso tra 600 e 3000 è stato considerato come minimamente attivo e un punteggio superiore a 3000 è stato considerato come attività fisica sufficientemente attiva o salutare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Afyonkarahisar, Tacchino, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione per i partecipanti erano i seguenti;
- avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- sano (fisicamente, psicologicamente e cognitivamente)
- vivere in Turchia.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione per i partecipanti erano i seguenti;
- individui con gravidanza,
- avere una storia di qualsiasi intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi,
- con la presenza di eventuali patologie acute o croniche (infettive, neurologiche, reumatologiche, cardiovascolari, ortopediche… ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
livello di attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Punteggio MET al minuto: questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve (IPAQ-SF): nel nostro studio, abbiamo utilizzato IPAQ-SF che è stato sviluppato per studi di screening internazionali con il supporto dell'OMS.
La validità e l'affidabilità della versione turca del questionario sono state eseguite da Sağlam et al. (2010).
La forma breve del questionario (7 domande) fornisce informazioni sul cammino, sulle attività moderate e intense e sul tempo trascorso seduti.
Il calcolo del punteggio totale della forma abbreviata includeva la somma della frequenza (giorni) e della durata (minuti) del cammino, delle attività moderate e vigorose.
L'energia richiesta per le attività è stata calcolata con il punteggio al minuto Metabolic Equivalent of Task (MET).
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/8/318
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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