- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04555954
Bepaling van het fysieke activiteitsniveau van gezonde volwassenen tijdens pandemie
Bepaling van het niveau van lichamelijke activiteit van gezonde volwassenen tijdens de pandemie van het nieuwe coronavirus (COVID-19) (SARS-CoV-2-infectie): een beschrijvend, transversaal onderzoek
Samenvatting Achtergrond: Met de pandemie van Covid-19 werden online onderwijs, werken op afstand en flexibel werken geïntroduceerd. Zo begon het proces van thuisblijven.
Doel: Het doel van de studie is om het niveau van fysieke activiteit van gezonde volwassenen in het pandemische proces te bepalen.
Methoden: Dit is een beschrijvend enquêteonderzoek dat via internet is toegepast. Het fysieke activiteitsniveau werd geëvalueerd met International Physical Activity Questionnaire Short Form. Gezonde volwassenen in de leeftijd van 18-65 jaar die in Turkije wonen, werden bij het onderzoek betrokken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet Deze studie, die was gepland als een prospectieve, beschrijvende, cross-sectionele enquêtestudie, had online vragen. Tussen april en juli 2020 beantwoordden de deelnemers de vragen via internet. Ethische goedkeuring van de studie werd verkregen van de Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee van de Afyonkarahisar Health Science University (Datum/uitgave:2020/318) en de studie volgt de principes van de Verklaring van Helsinki. Alle personen werden geïnformeerd door middel van schriftelijke online documenten en ze mochten de vragen beantwoorden nadat op de goedkeuringsknop voor geïnformeerde toestemming was geklikt.
Deelnemers Communicatie met de deelnemers aan het onderzoek vond plaats via online enquêtesoftware (Google Forms) en communicatie via sociale media (WhatsApp). De inclusiecriteria voor de deelnemers waren als volgt; tussen de 18 en 65 jaar oud zijn, gezond zijn (fysiek, psychologisch en cognitief) en in Turkije wonen. Personen met zwangerschap, met een voorgeschiedenis van een operatie in de afgelopen 6 maanden, en met de aanwezigheid van acute of chronische ziekten (infectiegerelateerd, neurologisch, reumatologisch, cardiovasculair, orthopedisch enz.) werden uitgesloten van de studie.
Uitkomstmaten De demografische gegevens van de deelnemers en de International Physical Activity Questionnaires-Short Form (IPAQ-SF) zijn via internet vastgelegd. De deelnemers hadden ongeveer 10 minuten nodig om de vragen te beantwoorden.
International Physical Activity Questionnaires-Short Form (IPAQ-SF): In ons onderzoek hebben we IPAQ-SF gebruikt, dat is ontwikkeld voor internationale screeningstudies met de steun van de WHO. De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de vragenlijst zijn uitgevoerd door Sağlam et al. (2010). De korte vorm van de vragenlijst (7 vragen) geeft informatie over lopen, matige en krachtige activiteiten en de tijd die wordt doorgebracht met zitten. De berekening van de totale score van de korte vorm omvatte de som van frequentie (dagen) en duur (minuten) van wandelen, matige en krachtige activiteiten. De benodigde energie voor de activiteiten werd berekend met de Metabolic Equivalent of Task (MET)-minutenscore. De zitscore (sedentair gedragsniveau) werd apart berekend. Een score als "MET-minuut / week" werd verkregen door vermenigvuldiging van de minuut, dag en MET-waarde (veelvouden van zuurstofverbruik in rust). De wandeltijd (minuten) werd vermenigvuldigd met 3,3 MET voor de berekening van de wandelscore. Bij de berekening zijn 4 MET-waarden voor matige activiteiten en 8 MET-waarden voor krachtige activiteiten gebruikt. Na de berekening werd een MET-score onder de 600 beschouwd als fysiek inactief; een score tussen 600 en 3000 werd beschouwd als minimaal actief en een score van meer dan 3000 werd beschouwd als voldoende actief of gezondheidsbevorderend bewegen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkoen, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria voor de deelnemers waren als volgt;
- tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- gezond (fysiek, psychisch en cognitief)
- om in Turkije te wonen.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria voor de deelnemers waren als volgt;
- personen met zwangerschap,
- een voorgeschiedenis hebben van een operatie in de afgelopen 6 maanden,
- met de aanwezigheid van acute of chronische ziekten (infectiegerelateerd, neurologisch, reumatologisch, cardiovasculair, orthopedisch ... enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 3 maanden
|
MET-minutenscore: International Physical Activity Questionnaires-Short Form (IPAQ-SF): In ons onderzoek gebruikten we IPAQ-SF, dat is ontwikkeld voor internationale screeningstudies met de steun van de WHO.
De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de vragenlijst zijn uitgevoerd door Sağlam et al. (2010).
De korte vorm van de vragenlijst (7 vragen) geeft informatie over lopen, matige en krachtige activiteiten en de tijd die wordt doorgebracht met zitten.
De berekening van de totale score van de korte vorm omvatte de som van frequentie (dagen) en duur (minuten) van wandelen, matige en krachtige activiteiten.
De benodigde energie voor de activiteiten werd berekend met de Metabolic Equivalent of Task (MET)-minutenscore.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020/8/318
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .