- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04555954
Terveiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden tason määrittäminen pandemian aikana
Terveiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden määrittäminen uuden koronaviruksen (COVID-19) (SARS-CoV-2-infektio) pandemian aikana: kuvaava, poikkileikkaustutkimus
Tiivistelmä tausta: Covid-19-pandemian myötä otettiin käyttöön verkkokoulutus, etätyö ja joustava työskentely. Siitä alkoi kotona pysyminen.
Tarkoitus: Tutkimuksen tavoitteena on määrittää terveiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden taso pandemiaprosessissa.
Menetelmät: Tämä on kuvaava kyselytutkimus, jota sovellettiin Internetin kautta. Fyysisen aktiivisuuden taso arvioitiin International Physical Activity Questionnaire Short Form -lomakkeella. Tutkimukseen osallistuivat terveet 18-65-vuotiaat Turkissa asuvat aikuiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu Tässä tutkimuksessa, joka suunniteltiin prospektiiviseksi, kuvaavaksi, poikkileikkaustutkimukseksi, sisälsi verkkopohjaisia kysymyksiä. Osallistujat vastasivat kysymyksiin Internetin kautta huhti-heinäkuun 2020 välisenä aikana. Eettinen hyväksyntä tutkimukselle saatiin Afyonkarahisar Health Science Universityn ei-interventionaalisen kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta (Päivämäärä/numero: 2020/318) ja tutkimus noudattaa Helsingin julistuksen periaatteita. Kaikille henkilöille ilmoitettiin kirjallisilla verkkoasiakirjoilla ja he saivat vastata kysymyksiin tietoisen suostumuksen hyväksymispainikkeen painamisen jälkeen.
Osallistujat Viestintä tutkimukseen osallistuneiden kanssa käytiin verkkokyselyohjelmistolla (Google Forms) ja sosiaalisen median viestintäsovelluksella (WhatsApp). Osallistujien osallistumiskriteerit olivat seuraavat; olla 18-65-vuotias, terve (fyysisesti, psyykkisesti ja kognitiivisesti) ja asua Turkissa. Tutkimuksesta suljettiin pois henkilöt, jotka olivat raskaana, joille on tehty leikkausta viimeisten 6 kuukauden aikana ja joilla oli akuutteja tai kroonisia sairauksia (infektioon liittyviä, neurologisia, reumatologisia, kardiovaskulaarisia, ortopedisia… jne.).
Tulosmittaukset Osallistujien demografiset tiedot ja kansainvälinen liikuntakyselylomake (IPAQ-SF) tallennettiin Internetin avulla. Osallistujat käyttivät kysymyksiin vastaamiseen noin 10 minuuttia.
International Physical Activity Questionnaires-Short Form (IPAQ-SF): Tutkimuksessamme käytimme IPAQ-SF:ää, joka kehitettiin kansainvälisiä seulontatutkimuksia varten WHO:n tuella. Kyselylomakkeen turkinkielisen version validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Sağlam et al. (2010). Kyselylomakkeen lyhyt muoto (7 kysymystä) antaa tietoa kävelystä, kohtalaisesta ja voimakkaasta toiminnasta sekä istumisesta. Lyhyen lomakkeen kokonaispistemäärälaskenta sisälsi kävelyn tiheyden (päivät) ja keston (minuutteja), kohtalaisen ja voimakkaan toiminnan. Toimintaan tarvittava energia laskettiin MET-minuuttipisteillä (Metabolic Equivalent of Task). Istuntopisteet (istumisen taso) laskettiin erikseen. Pistemäärä "MET-minuutti / viikko" saatiin kertomalla minuutti, päivä ja MET-arvo (lepohapen kulutuksen moninkertainen määrä). Kävelyaika (minuuttia) kerrottiin 3,3 MET:llä kävelypisteiden laskemiseksi. Laskennassa käytettiin 4 MET-arvoa kohtalaiselle toiminnalle ja 8 MET-arvoa voimakkaalle toiminnalle. Laskennan jälkeen MET-pistemäärä alle 600 katsottiin fyysisesti inaktiiviseksi; 600 - 3000 pistemäärää pidettiin vähäaktiivisena ja yli 3000 pistettä riittävän aktiivisena tai terveyttä edistävänä fyysisenä aktiivisuutena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkki, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien osallistumiskriteerit olivat seuraavat;
- olla 18-65-vuotias,
- terve (fyysisesti, psyykkisesti ja kognitiivisesti)
- asumaan Turkissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujien poissulkemiskriteerit olivat seuraavat;
- raskaana olevat henkilöt,
- sinulla on ollut jokin leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana,
- jos sinulla on jokin akuutti tai krooninen sairaus (infektioon liittyvä, neurologinen, reumatologinen, sydän- ja verisuonitauti, ortopedinen jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MET-minuutin pisteet: International Physical Activity Questionnaires-Short Form (IPAQ-SF): Tutkimuksessamme käytimme IPAQ-SF:ää, joka kehitettiin kansainvälisiä seulontatutkimuksia varten WHO:n tuella.
Kyselylomakkeen turkinkielisen version validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Sağlam et al. (2010).
Kyselylomakkeen lyhyt muoto (7 kysymystä) antaa tietoa kävelystä, kohtalaisesta ja voimakkaasta toiminnasta sekä istumisesta.
Lyhyen lomakkeen kokonaispistemäärälaskenta sisälsi kävelyn tiheyden (päivät) ja keston (minuutteja), kohtalaisen ja voimakkaan toiminnan.
Toimintaan tarvittava energia laskettiin MET-minuuttipisteillä (Metabolic Equivalent of Task).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/8/318
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .