- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04555954
Egészséges felnőttek fizikai aktivitási szintjének meghatározása pandémia idején
Egészséges felnőttek fizikai aktivitási szintjének meghatározása az új koronavírus (COVID-19) (SARS-CoV-2 fertőzés) világjárvány idején: leíró, keresztmetszeti tanulmány
Absztrakt háttér: A Covid-19 világjárvány kapcsán bevezették az online oktatást, a távoli és rugalmas munkavégzést. Így kezdődött az otthonmaradás folyamata.
Cél: A vizsgálat célja egészséges felnőttek fizikai aktivitásának meghatározása a járvány folyamatában.
Módszerek: Ez egy leíró felmérés, amelyet az interneten keresztül alkalmaztak. A fizikai aktivitás szintjét a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív Rövid Formával értékeltük. A vizsgálatba egészséges, Törökországban élő, 18-65 év közötti felnőtteket vontak be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány felépítése Ez a prospektív, leíró jellegű, keresztmetszeti felmérésként készült tanulmány online alapú kérdéseket tartalmazott. A résztvevők 2020 áprilisa és júliusa között válaszoltak a kérdésekre az interneten keresztül. A tanulmány etikai jóváhagyását az Afyonkarahisar Egészségtudományi Egyetem Nem Beavatkozási Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága (Dátum/kiadás: 2020/318), és a tanulmány követi a Helsinki Nyilatkozat alapelveit. Minden személyt írásos online dokumentumokon keresztül tájékoztattak, és a tájékoztatáson alapuló hozzájárulás jóváhagyása gombra kattintás után válaszolhattak a kérdésekre.
Résztvevők A vizsgálat résztvevőivel való kommunikáció online kérdőíves szoftveren (Google Forms) és közösségi média kommunikációs alkalmazáson (WhatsApp) keresztül zajlott. A résztvevők felvételi kritériumai a következők voltak; 18-65 év közötti, egészséges (fizikailag, pszichológiailag és kognitívan) és Törökországban élni. A vizsgálatból kizárták azokat a várandós egyéneket, akiknek a kórtörténetében az elmúlt 6 hónapban bármilyen műtéten esett át, és akut vagy krónikus betegségben (fertőzéssel összefüggő, neurológiai, reumatológiai, kardiovaszkuláris, ortopédiai stb.) szenvedtek.
Eredménymutatók A résztvevők demográfiai adatait és a Nemzetközi Fizikai aktivitási Kérdőívet (IPAQ-SF) az internet segítségével rögzítettük. A résztvevőknek körülbelül 10 percre volt szükségük a kérdések megválaszolására.
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőívek – Rövid űrlap (IPAQ-SF): Vizsgálatunkban az IPAQ-SF-et használtuk, amelyet a WHO támogatásával nemzetközi szűrővizsgálatokhoz fejlesztettek ki. A kérdőív török nyelvű változatának érvényességét és megbízhatóságát Sağlam et al. (2010). A kérdőív rövid formája (7 kérdés) a gyaloglásról, a mérsékelt és erőteljes tevékenységekről, valamint az üléssel töltött időről ad tájékoztatást. A rövid forma összpontszámának számítása magában foglalta a gyaloglás, a mérsékelt és erőteljes tevékenységek gyakoriságának (napok) és időtartamának (perc) összegét. A tevékenységekhez szükséges energiát a feladat anyagcsere-egyenértékével (MET) percpontszámmal számoltuk. Az ülés pontszámát (ülő viselkedési szint) külön számítottuk ki. A "MET-perc/hét" pontszámot a perc, a nap és a MET érték (a nyugalmi oxigénfogyasztás többszöröse) megszorzásával kaptuk. A gyaloglási időt (perc) megszoroztuk 3,3 MET-vel a sétapontszám kiszámításához. A számítás során 4 MET értéket mérsékelt aktivitásra, 8 MET értéket erőteljes tevékenységre használtunk. A számítást követően a 600 alatti MET pontszámot fizikailag inaktívnak tekintettük; a 600 és 3000 közötti pontszámot minimálisan aktívnak, a 3000 feletti pontszámot pedig kellően aktívnak vagy egészségjavító fizikai aktivitásnak tekintették.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afyonkarahisar, Pulyka, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevők felvételi kritériumai a következők voltak;
- 18-65 év közötti,
- egészséges (fizikailag, pszichológiailag és kognitívan)
- hogy Törökországban éljen.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőkre vonatkozó kizárási kritériumok a következők voltak;
- terhes egyének,
- ha az elmúlt 6 hónapban bármilyen műtétje volt,
- bármely akut vagy krónikus betegség (fertőzéssel összefüggő, neurológiai, reumatológiai, szív- és érrendszeri, ortopédiai stb.) jelenléte esetén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 3 hónap
|
MET-perc pontszám: International Physical Activity Questionnaires-Short Form (IPAQ-SF): Vizsgálatunkban IPAQ-SF-et használtunk, amelyet a WHO támogatásával nemzetközi szűrővizsgálatokhoz fejlesztettek ki.
A kérdőív török nyelvű változatának érvényességét és megbízhatóságát Sağlam et al. (2010).
A kérdőív rövid formája (7 kérdés) a gyaloglásról, a mérsékelt és erőteljes tevékenységekről, valamint az üléssel töltött időről ad tájékoztatást.
A rövid forma összpontszámának számítása magában foglalta a gyaloglás, a mérsékelt és erőteljes tevékenységek gyakoriságának (napok) és időtartamának (perc) összegét.
A tevékenységekhez szükséges energiát a feladat anyagcsere-egyenértékével (MET) percpontszámmal számoltuk.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/8/318
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .