- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04555954
Определение уровня физической активности здоровых взрослых во время пандемии
Определение уровня физической активности здоровых взрослых во время пандемии нового коронавируса (COVID-19) (инфекция SARS-CoV-2): описательное перекрестное исследование
Аннотация Предыстория: С пандемией Covid-19 были введены онлайн-образование, удаленная и гибкая работа. Так начался процесс самоизоляции.
Цель: Целью исследования является определение уровня физической активности здоровых взрослых людей в процессе пандемии.
Методы: Это описательное исследование, которое проводилось через Интернет. Уровень физической активности оценивали с помощью краткой формы Международного опросника физической активности. В исследование были включены здоровые взрослые в возрасте от 18 до 65 лет, проживающие в Турции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования Это исследование, которое планировалось как проспективное, описательное, кросс-секционное исследование, содержало онлайн-вопросы. Участники ответили на вопросы через Интернет в период с апреля по июль 2020 года. Этическое одобрение исследования было получено от Комитета по этике неинтервенционных клинических исследований Университета медицинских наук Афьонкарахисар (дата/выпуск: 2020/318), и исследование следует принципам Хельсинкской декларации. Все люди были проинформированы посредством письменных онлайн-документов, и им было разрешено ответить на вопросы после нажатия кнопки подтверждения информированного согласия.
Участники Общение с участниками исследования проводилось с помощью программного обеспечения для онлайн-опросов (Google Forms) и приложения для общения в социальных сетях (WhatsApp). Критерии включения участников были следующими; быть в возрасте от 18 до 65 лет, здоровым (физически, психологически и умственно) и жить в Турции. Из исследования исключались лица с беременностью, с операцией в анамнезе за последние 6 месяцев и с наличием любых острых или хронических заболеваний (инфекционных, неврологических, ревматологических, сердечно-сосудистых, ортопедических и т. д.).
Критерии результатов Демографические данные участников и краткая форма Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF) были записаны с использованием Интернета. Участникам требовалось около 10 минут, чтобы ответить на вопросы.
Краткая форма международных опросников физической активности (IPAQ-SF): В нашем исследовании мы использовали IPAQ-SF, который был разработан для международных скрининговых исследований при поддержке ВОЗ. Валидность и надежность турецкой версии опросника оценивались Saglam et al. (2010). Краткая форма анкеты (7 вопросов) дает информацию о ходьбе, умеренной и активной деятельности и времени, проведенном в сидячем положении. Подсчет общего балла краткой формы включал сумму частоты (дни) и продолжительности (минуты) ходьбы, умеренных и энергичных занятий. Энергия, необходимая для деятельности, рассчитывалась с помощью минутного балла метаболического эквивалента задачи (MET). Оценка сидения (уровень малоподвижного поведения) рассчитывалась отдельно. Оценка как «МЕТ-минута/неделя» была получена путем умножения минуты, дня и значения МЕТ (кратное потребление кислорода в покое). Время ходьбы (минуты) умножали на 3,3 MET для расчета оценки ходьбы. При расчете использовались 4 значения МЭТ для умеренной активности и 8 значений МЭТ для активной деятельности. После подсчета балл МЕТ менее 600 считался физически неактивным; оценка от 600 до 3000 считалась минимально активной, а оценка более 3000 считалась достаточно активной или улучшающей здоровье физической активностью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Afyonkarahisar, Турция, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии включения участников были следующими;
- быть в возрасте от 18 до 65 лет,
- здоров (физически, психологически и когнитивно)
- жить в Турции.
Критерий исключения:
- Критерии исключения для участников были следующими;
- лица с беременностью,
- наличие в анамнезе каких-либо хирургических вмешательств за последние 6 месяцев,
- при наличии любых острых или хронических заболеваний (инфекционных, неврологических, ревматологических, сердечно-сосудистых, ортопедических… и т.д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень физической активности
Временное ограничение: 3 месяца
|
МЕТ-минутная оценка: Краткая форма международных опросников физической активности (IPAQ-SF): В нашем исследовании мы использовали IPAQ-SF, который был разработан для международных скрининговых исследований при поддержке ВОЗ.
Валидность и надежность турецкой версии опросника оценивались Saglam et al. (2010).
Краткая форма анкеты (7 вопросов) дает информацию о ходьбе, умеренной и активной деятельности и времени, проведенном в сидячем положении.
Подсчет общего балла краткой формы включал сумму частоты (дни) и продолжительности (минуты) ходьбы, умеренных и энергичных занятий.
Энергия, необходимая для деятельности, рассчитывалась с помощью минутного балла метаболического эквивалента задачи (MET).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/8/318
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .