- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04555954
Bestemmelse af fysisk aktivitetsniveau for raske voksne under pandemi
Bestemmelse af det fysiske aktivitetsniveau for raske voksne under ny coronavirus (COVID-19) (SARS-CoV-2-infektion) pandemi: en beskrivende, tværsnitsundersøgelse
Abstrakt baggrund: Med Covid-19-pandemien blev online uddannelse, fjernarbejde og fleksibelt arbejde introduceret. Således begyndte processen med at blive hjemme.
Formål: Formålet med undersøgelsen er at bestemme niveauet af fysisk aktivitet hos raske voksne i pandemiprocessen.
Metoder: Dette er en beskrivende undersøgelse, som blev anvendt via internettet. Det fysiske aktivitetsniveau blev evalueret med International Physical Activity Questionnaire Short Form. Raske voksne i alderen 18-65 år, der bor i Tyrkiet, blev inkluderet i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse, som var planlagt som en prospektiv, beskrivende, tværsnitsundersøgelse, havde online-baserede spørgsmål. Deltagerne besvarede spørgsmålene via internettet mellem april-juli 2020. Etisk godkendelse af undersøgelsen blev opnået fra Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee ved Afyonkarahisar Health Science University (dato/udgave:2020/318), og undersøgelsen følger principperne i Helsinki-erklæringen. Alle personer blev informeret gennem skriftlige onlinedokumenter, og de fik tilladelse til at besvare spørgsmålene, efter at der blev klikket på knappen for godkendelse af informeret samtykke.
Deltagere Kommunikationen med deltagerne i undersøgelsen blev udført via online undersøgelsessoftware (Google Forms) og kommunikationsapplikation til sociale medier (WhatsApp). Inklusionskriterierne for deltagerne var som følger; at være mellem 18-65 år, rask (fysisk, psykologisk og kognitiv) og at bo i Tyrkiet. Personer med graviditet, med en historie med operationer inden for de sidste 6 måneder og med tilstedeværelsen af akutte eller kroniske sygdomme (infektionsrelaterede, neurologiske, reumatologiske, kardiovaskulære, ortopædiske... osv.) blev udelukket fra undersøgelsen.
Resultatmål De demografiske data for deltagerne og International Physical Activity Questionnaires-Short Form (IPAQ-SF) blev registreret ved hjælp af internettet. Deltagerne havde brug for cirka 10 minutter til at besvare spørgsmålene.
International Physical Activity Questionnaires-Short Form (IPAQ-SF): I vores undersøgelse brugte vi IPAQ-SF som er udviklet til internationale screeningsundersøgelser med støtte fra WHO. Validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af spørgeskemaet blev udført af Sağlam et al. (2010). Spørgeskemaets korte form (7 spørgsmål) giver information om gang, moderate og kraftige aktiviteter og siddende tid. Samlet scoreberegning af den korte form inkluderede summen af hyppighed (dage) og varighed (minutter) af gåture, moderate og kraftige aktiviteter. Den energi, der kræves til aktiviteterne, blev beregnet med Metabolic Equivalent of Task (MET)-minutscore. Sidde-score (siddende adfærdsniveau) blev beregnet separat. En score som "MET-minut/uge" blev opnået ved at gange minut-, dag- og MET-værdien (multipler af hvileiltforbrug). Gangtid (minutter) blev ganget med 3,3 MET til beregning af gangscore. Under beregningen blev der brugt 4 MET-værdier for en moderat aktivitet og 8 MET-værdier for kraftige aktiviteter. Efter beregningen blev en MET-score under 600 betragtet som fysisk inaktiv; en score mellem 600 og 3000 blev betragtet som minimal aktiv, og en score på over 3000 blev betragtet som tilstrækkelig aktiv eller sundhedsfremmende fysisk aktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkun, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne for deltagerne var som følger;
- at være mellem 18-65 år,
- sund (fysisk, psykologisk og kognitivt)
- at bo i Tyrkiet.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne for deltagerne var som følger;
- personer med graviditet,
- at have en historie med enhver operation inden for de sidste 6 måneder,
- med tilstedeværelsen af akutte eller kroniske sygdomme (infektionsrelaterede, neurologiske, reumatologiske, kardiovaskulære, ortopædiske … osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 3 måneder
|
MET-minut score: International Physical Activity Questionnaires-Short Form (IPAQ-SF): I vores undersøgelse brugte vi IPAQ-SF som er udviklet til internationale screeningsundersøgelser med støtte fra WHO.
Validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af spørgeskemaet blev udført af Sağlam et al. (2010).
Spørgeskemaets korte form (7 spørgsmål) giver information om gang, moderate og kraftige aktiviteter og siddende tid.
Samlet scoreberegning af den korte form inkluderede summen af hyppighed (dage) og varighed (minutter) af gåture, moderate og kraftige aktiviteter.
Den energi, der kræves til aktiviteterne, blev beregnet med Metabolic Equivalent of Task (MET)-minutscore.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/8/318
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med undersøgelser og spørgeskemaer
-
Lia BallyETH ZurichAktiv, ikke rekrutterendeFedme | MadpræferencerSchweiz
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu