- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04555954
Określenie poziomu aktywności fizycznej zdrowych osób dorosłych w czasie pandemii
Określenie poziomu aktywności fizycznej zdrowych osób dorosłych podczas pandemii nowego koronawirusa (COVID-19) (zakażenia SARS-CoV-2): opisowe, przekrojowe badanie
Streszczenie: Wraz z pandemią Covid-19 wprowadzono edukację online, zdalną i elastyczną pracę. W ten sposób rozpoczął się proces pozostawania w domu.
Cel: Celem pracy jest określenie poziomu aktywności fizycznej zdrowych osób dorosłych w przebiegu pandemii.
Metody: Jest to opisowe badanie ankietowe, które przeprowadzono za pośrednictwem Internetu. Poziom aktywności fizycznej oceniano za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej. Badaniem objęto zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-65 lat mieszkające w Turcji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania To badanie, które zostało zaplanowane jako prospektywne, opisowe, przekrojowe badanie ankietowe, zawierało pytania online. Uczestnicy odpowiadali na pytania przez Internet w okresie od kwietnia do lipca 2020 r. Etyczną zgodę na badanie uzyskano od Komitetu ds. Etyki Nieinterwencyjnych Badań Klinicznych Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu Afyonkarahisar (data/wydanie: 2020/318), a badanie jest zgodne z zasadami Deklaracji Helsińskiej. Wszystkie osoby zostały poinformowane za pomocą pisemnych dokumentów online i mogły odpowiedzieć na pytania po kliknięciu przycisku zatwierdzenia świadomej zgody.
Uczestnicy Komunikacja z uczestnikami badania odbywała się za pośrednictwem oprogramowania do ankiet online (Google Forms) oraz aplikacji do komunikacji w mediach społecznościowych (WhatsApp). Kryteria włączenia uczestników były następujące; być w wieku od 18 do 65 lat, być zdrowym (fizycznie, psychicznie i poznawczo) i mieszkać w Turcji. Z badania wykluczono osoby w ciąży, po przebytej w ciągu ostatnich 6 miesięcy jakimkolwiek zabiegu chirurgicznym, z obecnością jakichkolwiek ostrych lub przewlekłych chorób (zakaźnych, neurologicznych, reumatologicznych, sercowo-naczyniowych, ortopedycznych itp.).
Pomiary wyników Dane demograficzne uczestników oraz Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej - krótki formularz (IPAQ-SF) zostały zarejestrowane za pomocą Internetu. Na udzielenie odpowiedzi na pytania uczestnicy potrzebowali około 10 minut.
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — krótki formularz (IPAQ-SF): W naszym badaniu wykorzystaliśmy IPAQ-SF, który został opracowany na potrzeby międzynarodowych badań przesiewowych przy wsparciu WHO. Trafność i rzetelność tureckiej wersji kwestionariusza przeprowadzili Sağlam i in. (2010). Krótka ankieta (7 pytań) dostarcza informacji na temat chodzenia, umiarkowanych i intensywnych aktywności oraz czasu spędzonego w pozycji siedzącej. Obliczenia łącznego wyniku krótkiej formy obejmowały sumę częstotliwości (dni) i czasu trwania (minuty) marszu, aktywności umiarkowanej i intensywnej. Energię potrzebną do wykonywania czynności obliczono na podstawie wyniku minutowego równoważnika metabolicznego zadania (MET). Wynik siedzenia (poziom siedzącego trybu życia) obliczano oddzielnie. Wynik jako „MET-minuta/tydzień” uzyskano przez pomnożenie minuty, dnia i wartości MET (wielokrotności spoczynkowego zużycia tlenu). Czas marszu (minuty) pomnożono przez 3,3 MET w celu obliczenia wyniku chodu. Podczas obliczeń wykorzystano 4 wartości MET dla umiarkowanej aktywności i 8 wartości MET dla aktywności intensywnej. Po obliczeniu wynik MET poniżej 600 uznano za nieaktywny fizycznie; wynik między 600 a 3000 uznano za minimalnie aktywny, a wynik powyżej 3000 uznano za wystarczająco aktywną lub poprawiającą zdrowie aktywność fizyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afyonkarahisar, Indyk, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia uczestników były następujące;
- być w wieku od 18 do 65 lat,
- zdrowy (fizycznie, psychicznie i poznawczo)
- mieszkać w Turcji.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia uczestników były następujące;
- osoby w ciąży,
- mieć historię jakiejkolwiek operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- z obecnością jakichkolwiek ostrych lub przewlekłych chorób (infekcyjnych, neurologicznych, reumatologicznych, sercowo-naczyniowych, ortopedycznych… itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik minutowy MET: Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — krótki formularz (IPAQ-SF): W naszym badaniu wykorzystaliśmy IPAQ-SF, który został opracowany na potrzeby międzynarodowych badań przesiewowych przy wsparciu WHO.
Trafność i rzetelność tureckiej wersji kwestionariusza przeprowadzili Sağlam i in. (2010).
Krótka ankieta (7 pytań) dostarcza informacji na temat chodzenia, umiarkowanych i intensywnych aktywności oraz czasu spędzonego w pozycji siedzącej.
Obliczenia łącznego wyniku krótkiej formy obejmowały sumę częstotliwości (dni) i czasu trwania (minuty) marszu, aktywności umiarkowanej i intensywnej.
Energię potrzebną do wykonywania czynności obliczono na podstawie wyniku minutowego równoważnika metabolicznego zadania (MET).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/8/318
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ankiety i kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjnyRak płuc | Rak płucStany Zjednoczone
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Outliers, Inc.CitruslabsRekrutacyjnyZaburzenia snu | ADHD | Zaćmienie mózguStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, mieszana | Demencja typu Alzheimera | Subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja starczaSzwecja
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony