- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04555954
Bestemme fysisk aktivitetsnivå for friske voksne under pandemi
Fastsettelse av fysisk aktivitetsnivå for friske voksne under ny coronavirus (COVID-19) (SARS-CoV-2-infeksjon) pandemi: en beskrivende, tverrsnittsstudie
Abstrakt bakgrunn: Med Covid-19-pandemien ble nettbasert utdanning, fjernarbeid og fleksibelt arbeid introdusert. Dermed startet prosessen med å bli hjemme.
Formål: Målet med studien er å bestemme nivået av fysisk aktivitet hos friske voksne i pandemiprosessen.
Metoder: Dette er en beskrivende undersøkelse som ble brukt via internett. Det fysiske aktivitetsnivået ble evaluert med International Physical Activity Questionnaire Short Form. Friske voksne i alderen 18-65 år som bor i Tyrkia ble inkludert i studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign Denne studien, som var planlagt som en prospektiv, beskrivende, tverrsnittsundersøkelse, hadde nettbaserte spørsmål. Deltakerne svarte på spørsmålene via internett mellom april-juli 2020. Etisk godkjenning av studien ble innhentet fra Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee ved Afyonkarahisar Health Science University (dato/utgave:2020/318), og studien følger prinsippene i Helsinki-erklæringen. Alle enkeltpersoner ble informert gjennom skriftlige elektroniske dokumenter, og de fikk svare på spørsmålene etter at knappen for godkjenning av informert samtykke ble klikket.
Deltakere Kommunikasjon med deltakerne i studien ble utført via nettbasert undersøkelsesprogramvare (Google Forms) og kommunikasjonsapplikasjon for sosiale medier (WhatsApp). Inklusjonskriteriene for deltakerne var som følger; å være mellom 18-65 år, frisk (fysisk, psykologisk og kognitiv) og å bo i Tyrkia. Personer med graviditet, med en historie med operasjoner i løpet av de siste 6 månedene, og med tilstedeværelse av akutte eller kroniske sykdommer (infeksjonsrelaterte, nevrologiske, revmatologiske, kardiovaskulære, ortopedisk... etc.) ble ekskludert fra studien.
Resultatmål De demografiske dataene til deltakerne og International Physical Activity Questionnaires-Short Form (IPAQ-SF) ble registrert ved hjelp av internett. Deltakerne trengte ca. 10 minutter på å svare på spørsmålene.
International Physical Activity Questionnaires-Short Form (IPAQ-SF): I vår studie brukte vi IPAQ-SF som ble utviklet for internasjonale screeningstudier med støtte fra WHO. Validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet ble utført av Sağlam et al. (2010). Den korte formen for spørreskjemaet (7 spørsmål) gir informasjon om gange, moderate og kraftige aktiviteter og tid sittende. Totalpoengsberegning av den korte formen inkluderte summen av frekvens (dager) og varighet (minutter) av gange, moderate og kraftige aktiviteter. Energien som kreves for aktivitetene ble beregnet med Metabolic Equivalent of Task (MET) minuttscore. Sitteskåren (sittende atferdsnivå) ble beregnet separat. En poengsum som "MET-minutt / uke" ble oppnådd ved å multiplisere minutt, dag og MET-verdi (multipler av hvileoksygenforbruk). Gangtid (minutter) ble multiplisert med 3,3 MET for beregning av gangscore. Under beregningen ble det brukt 4 MET-verdier for en moderat aktivitet, og 8 MET-verdier for kraftige aktiviteter. Etter beregningen ble en MET-score under 600 ansett som fysisk inaktiv; en poengsum mellom 600 og 3000 ble sett på som minimalt aktiv og en poengsum på over 3000 ble sett på som tilstrekkelig aktiv eller helsefremmende fysisk aktivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Tyrkia, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriteriene for deltakerne var som følger;
- å være mellom 18-65 år,
- sunn (fysisk, psykologisk og kognitivt)
- å bo i Tyrkia.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriteriene for deltakerne var som følger;
- personer med graviditet,
- å ha en historie med operasjoner de siste 6 månedene,
- med tilstedeværelse av akutte eller kroniske sykdommer (infeksjonsrelaterte, nevrologiske, revmatologiske, kardiovaskulære, ortopediske ... etc.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 3 måneder
|
MET-minuttscore: International Physical Activity Questionnaires-Short Form (IPAQ-SF): I vår studie brukte vi IPAQ-SF som ble utviklet for internasjonale screeningstudier med støtte fra WHO.
Validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet ble utført av Sağlam et al. (2010).
Den korte formen for spørreskjemaet (7 spørsmål) gir informasjon om gange, moderate og kraftige aktiviteter og tid sittende.
Totalpoengsberegning av den korte formen inkluderte summen av frekvens (dager) og varighet (minutter) av gange, moderate og kraftige aktiviteter.
Energien som kreves for aktivitetene ble beregnet med Metabolic Equivalent of Task (MET) minuttscore.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020/8/318
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på undersøkelser og spørreskjemaer
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater