- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04555954
Bestimmung des körperlichen Aktivitätsniveaus gesunder Erwachsener während einer Pandemie
Bestimmung des körperlichen Aktivitätsniveaus gesunder Erwachsener während einer Pandemie des neuartigen Coronavirus (COVID-19) (SARS-CoV-2-Infektion): eine beschreibende Querschnittsstudie
Zusammenfassung Hintergrund: Mit der Covid-19-Pandemie wurden Online-Bildung, Remote- und flexibles Arbeiten eingeführt. Damit begann der Prozess des Bleibens zu Hause.
Zweck: Ziel der Studie ist es, das körperliche Aktivitätsniveau gesunder Erwachsener im Pandemieprozess zu bestimmen.
Methoden: Es handelt sich um eine deskriptive Erhebungsstudie, die über das Internet durchgeführt wurde. Das körperliche Aktivitätsniveau wurde mit dem International Physical Activity Questionnaire Short Form bewertet. Gesunde Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren, die in der Türkei leben, wurden in die Studie eingeschlossen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign Diese Studie, die als prospektive, deskriptive Querschnittserhebungsstudie konzipiert war, hatte online-basierte Fragestellungen. Die Teilnehmer beantworteten die Fragen zwischen April und Juli 2020 über das Internet. Die ethische Genehmigung der Studie wurde von der Ethikkommission für nicht-interventionelle klinische Forschung der Afyonkarahisar Health Science University (Datum/Ausgabe: 2020/318) eingeholt, und die Studie folgt den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki. Alle Personen wurden durch schriftliche Online-Dokumente informiert und durften die Fragen beantworten, nachdem die Zustimmungsschaltfläche nach Aufklärung angeklickt worden war.
Teilnehmer Die Kommunikation mit den Teilnehmern der Studie erfolgte über eine Online-Umfragesoftware (Google Forms) und eine Social-Media-Kommunikationsanwendung (WhatsApp). Die Einschlusskriterien für die Teilnehmer waren wie folgt; zwischen 18 und 65 Jahre alt, gesund (körperlich, psychisch und kognitiv) sein und in der Türkei leben. Personen mit Schwangerschaft, mit einer Operation in der Vorgeschichte in den letzten 6 Monaten und mit akuten oder chronischen Erkrankungen (infektionsbedingt, neurologisch, rheumatologisch, kardiovaskulär, orthopädisch usw.) wurden von der Studie ausgeschlossen.
Ergebnismessungen Die demografischen Daten der Teilnehmer und die International Physical Activity Questionnaires-Short Form (IPAQ-SF) wurden über das Internet erfasst. Die Teilnehmer benötigten etwa 10 Minuten, um die Fragen zu beantworten.
International Physical Activity Questionnaires-Short Form (IPAQ-SF): In unserer Studie haben wir den IPAQ-SF verwendet, der mit Unterstützung der WHO für internationale Screening-Studien entwickelt wurde. Die Validität und Reliabilität der türkischen Version des Fragebogens wurden von Sağlam et al. (2010). Die Kurzform des Fragebogens (7 Fragen) gibt Auskunft über das Gehen, mäßige und kräftige Aktivitäten und die Zeit, die im Sitzen verbracht wird. Die Berechnung der Gesamtpunktzahl der Kurzform beinhaltete die Summe aus Häufigkeit (Tage) und Dauer (Minuten) des Gehens, mäßiger und intensiver Aktivitäten. Die für die Aktivitäten benötigte Energie wurde mit dem Metabolic Equivalent of Task (MET)-Minuten-Score berechnet. Der Sitzwert (Sitzverhalten) wurde separat berechnet. Durch Multiplizieren von Minute, Tag und MET-Wert (Vielfaches des Ruhesauerstoffverbrauchs) wurde ein Score als „MET-Minute/Woche“ erhalten. Die Gehzeit (Minuten) wurde für die Berechnung der Gehbewertung mit 3,3 MET multipliziert. Bei der Berechnung wurden 4 MET-Werte für moderate Aktivitäten und 8 MET-Werte für intensive Aktivitäten verwendet. Nach der Berechnung galt ein MET-Score unter 600 als körperlich inaktiv; ein Wert zwischen 600 und 3000 galt als minimal aktiv und ein Wert über 3000 als ausreichend aktive oder gesundheitsfördernde körperliche Aktivität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Afyonkarahisar, Truthahn, 03030
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien für die Teilnehmer waren wie folgt;
- zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
- gesund (körperlich, psychisch und kognitiv)
- in der Türkei leben.
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien für die Teilnehmer waren wie folgt;
- Personen mit Schwangerschaft,
- eine Vorgeschichte einer Operation in den letzten 6 Monaten zu haben,
- bei Vorliegen von akuten oder chronischen Erkrankungen (infektionsbedingte, neurologische, rheumatologische, kardiovaskuläre, orthopädische … etc.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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körperlicher Aktivitätsgrad
Zeitfenster: 3 Monate
|
MET-Minuten-Score: International Physical Activity Questionnaires-Short Form (IPAQ-SF): In unserer Studie verwendeten wir IPAQ-SF, das mit Unterstützung der WHO für internationale Screening-Studien entwickelt wurde.
Die Validität und Reliabilität der türkischen Version des Fragebogens wurden von Sağlam et al. (2010).
Die Kurzform des Fragebogens (7 Fragen) gibt Auskunft über das Gehen, mäßige und kräftige Aktivitäten und die Zeit, die im Sitzen verbracht wird.
Die Berechnung der Gesamtpunktzahl der Kurzform beinhaltete die Summe aus Häufigkeit (Tage) und Dauer (Minuten) des Gehens, mäßiger und intensiver Aktivitäten.
Die für die Aktivitäten benötigte Energie wurde mit dem Metabolic Equivalent of Task (MET)-Minuten-Score berechnet.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/8/318
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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