- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04556695
Průzkum sedavého chování mezi praktickými lékaři: Studie smíšených metod
12. září 2022 aktualizováno: NeilHeron, Queen's University, Belfast
Sekvenční studie se smíšenými metodami zkoumající sedavé chování mezi praktickými lékaři a praktickými praktikanty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie sleduje sekvenční model smíšených metod zahrnující tři fáze.
V první fázi se bude rozšiřovat dotazníkové šetření, ve kterém budou účastníci sami hodnotit své sedavé chování v pracovní den a v den pracovního klidu.
Druhá fáze bude zahrnovat použití akcelerometrů na stehnech a deníku spánku/práce k získání objektivních údajů o sedavém chování u účelové podskupiny účastníků, kteří odpověděli na dotazník.
Třetí fáze bude zahrnovat polostrukturované rozhovory s účelovou podskupinou účastníků, kteří nosí akcelerometry, které budou analyzovány s použitím teoretického rámce týkajícího se přijatelnosti zdravotnických intervencí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Belfast, Spojené království, BT9 7BL
- Queen's University Belfast School of Medicine, Dentistry and Biomedical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
23 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Praktičtí praktikanti (GPST) a praktičtí lékaři (GP) v celém Severním Irsku.
Praktičtí lékaři a GPST v Severním Irsku poskytují péči o pacienty jako součást britského NHS s pracovními podmínkami podobnými jako praktičtí lékaři a GPST ve zbytku Spojeného království.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníky budou praktičtí lékaři nebo specializovaní stážisté praktického lékaře pracující v Severním Irsku ve Spojeném království.
Kritéria vyloučení:
Nepracuje jako praktický lékař nebo praktický stážista v Severním Irsku, Spojené království.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dotazníkový průzkum
Počáteční online dotazník založený na International Sedentary Assessment Tool (ISAT) bude distribuován účastníkům speciálních školení (GPST) a praktickým lékařům (GP) v celém Severním Irsku.
|
Online dotazník založený na International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
|
|
Akcelerometr studie
Účelový vzorek respondentů dotazníku bude požádán o účast ve studii akcelerometru.
Tento účelový vzorek bude založen na odpovědích na online dotazník.
Cílem bude získat na základě odpovědí v dotazníku pestrý vzorek výběrem jedinců s řadou demografických charakteristik a úrovní sedavého chování, které si sami uvádějí.
Někteří účastníci budou také požádáni, aby při použití akcelerometru vyplnili další online průzkum týkající se jejich zdraví, pohody, vyhoření a únavy.
|
Online dotazník založený na International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Účastníci, kteří souhlasí, budou požádáni, aby nosili akcelerometr na laterální straně středu pravého stehna (nad středem iliotibiálního pruhu), nepřetržitě po dobu sedmi dnů.
|
|
Studium polostrukturovaného rozhovoru
Účelový vzorek složený z účastníků studie akcelerometru bude požádán o účast na polostrukturovaných rozhovorech.
Tento účelový vzorek bude založen na datech akcelerometru.
Cílem bude získat různorodý vzorek na základě údajů z akcelerometru výběrem jedinců s řadou různých úrovní sedavého chování, demografických charakteristik a charakteristik na pracovišti.
Konečný počet účastníků bude záviset na nasycenosti informacemi.
|
Online dotazník založený na International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Účastníci, kteří souhlasí, budou požádáni, aby nosili akcelerometr na laterální straně středu pravého stehna (nad středem iliotibiálního pruhu), nepřetržitě po dobu sedmi dnů.
Polostrukturované rozhovory proběhnou prostřednictvím telefonu nebo webové kamery.
Účastníkům bude poskytnuta zpětná vazba ohledně jejich údajů z akcelerometru týkajících se úrovně jejich fyzické aktivity a sedavého chování.
Otázky budou zkoumat myšlenky a názory účastníků na sedavé chování a fyzickou aktivitu v prostředí praktického lékaře.
Další otázky budou zkoumat zkušenosti účastníků s nošením akcelerometrů, jejich znalosti a postoje k fyzické aktivitě a sedavému chování a jejich myšlenky nebo návrhy na intervence ke snížení sedavého chování u praktických lékařů a GPST.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Samostatně hlášené sedavé chování
Časové okno: Podzim 2020
|
Podzim 2020
|
|
Akcelerometr měřil sedavé chování
Časové okno: Podzim 2021
|
Podzim 2021
|
|
Tematická analýza polostrukturovaných rozhovorů
Časové okno: Podzim 2021
|
Podzim 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neil Heron, Centre for Public Health, Queen's University Belfast
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MHLS 20_39 - Amendment 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Sdílení protokolu studie pro optimalizaci otevřenosti a integrity výzkumu.
Časový rámec sdílení IPD
Protokol studie bude k dispozici na začátku studie a bude k dispozici po dobu trvání studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Protokol studie bude předložen k publikaci v časopise s otevřeným přístupem.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království