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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04556695
Untersuchung des sitzenden Verhaltens bei Allgemeinärzten: Eine Studie mit gemischten Methoden
12. September 2022 aktualisiert von: NeilHeron, Queen's University, Belfast
Eine sequentielle Studie mit gemischten Methoden zur Untersuchung des sitzenden Verhaltens bei Allgemeinärzten und Auszubildenden in der Facharztausbildung für Allgemeinmedizin.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie folgt einem sequentiellen Mixed-Methods-Modell mit drei Phasen.
Die erste Phase umfasst die Verbreitung einer Fragebogenumfrage, in der die Teilnehmer ihr sitzendes Verhalten an einem Arbeitstag und einem arbeitsfreien Tag selbst einschätzen.
In der zweiten Phase werden am Oberschenkel getragene Beschleunigungsmesser und ein Schlaf-/Arbeitsprotokoll verwendet, um objektive Daten zum Sitzverhalten einer gezielten Untergruppe von Teilnehmern zu erhalten, die auf den Fragebogen geantwortet haben.
Die dritte Phase umfasst halbstrukturierte Interviews mit einer gezielten Untergruppe von Teilnehmern, die die Beschleunigungsmesser trugen, die unter Anwendung eines theoretischen Rahmens hinsichtlich der Akzeptanz von Gesundheitsinterventionen analysiert werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Belfast, Vereinigtes Königreich, BT9 7BL
- Queen's University Belfast School of Medicine, Dentistry and Biomedical Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
23 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Fachärzte für Allgemeinmedizin (GPSTs) und Allgemeinmediziner (GPs) in ganz Nordirland.
Allgemeinmediziner und GPSTs in Nordirland versorgen Patienten im Rahmen des britischen NHS mit ähnlichen Arbeitsbedingungen wie Allgemeinmediziner und GPSTs im restlichen Vereinigten Königreich.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bei den Teilnehmern handelt es sich um Allgemeinmediziner oder Auszubildende für Allgemeinmedizin, die in Nordirland, Vereinigtes Königreich, arbeiten.
Ausschlusskriterien:
Ich arbeite nicht als Allgemeinmediziner oder Praktikant in der Facharztausbildung für Allgemeinmedizin in Nordirland, Vereinigtes Königreich.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fragebogen
Ein erster Online-Fragebogen, der auf dem International Sedentary Assessment Tool (ISAT) basiert, wird an Allgemeinmediziner (GPSTs) und Allgemeinmediziner (GPs) in ganz Nordirland verteilt.
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Online-Fragebogen, basierend auf dem International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
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Beschleunigungsmesserstudie
Eine gezielte Stichprobe von Fragebogenteilnehmern wird gebeten, an der Beschleunigungsmesserstudie teilzunehmen.
Diese gezielte Stichprobe basiert auf den Antworten auf den Online-Fragebogen.
Das Ziel besteht darin, auf der Grundlage der Fragebogenantworten eine vielfältige Stichprobe zu erhalten, indem Personen mit unterschiedlichen demografischen Merkmalen und einem selbst gemeldeten Grad an sitzendem Verhalten ausgewählt werden.
Einige Teilnehmer werden außerdem gebeten, beim Tragen des Beschleunigungsmessers eine weitere Online-Umfrage zu ihrem Gesundheitszustand, ihrem Wohlbefinden, ihrem Burnout und ihrer Müdigkeit auszufüllen.
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Online-Fragebogen, basierend auf dem International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Einwilligende Teilnehmer werden gebeten, über einen Zeitraum von sieben Tagen kontinuierlich einen Beschleunigungsmesser an der lateralen Seite der Mitte des rechten Oberschenkels (über der Mitte des Iliotibialbandes) zu tragen.
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Halbstrukturierte Interviewstudie
Eine gezielte Stichprobe bestehend aus Teilnehmern der Beschleunigungsmesserstudie wird gebeten, an halbstrukturierten Interviews teilzunehmen.
Diese gezielte Probe basiert auf den Daten des Beschleunigungsmessers.
Das Ziel besteht darin, eine vielfältige Stichprobe auf der Grundlage von Beschleunigungsmesserdaten zu erhalten, indem Personen mit unterschiedlichem Sitzverhalten sowie unterschiedlichen demografischen und Arbeitsplatzmerkmalen ausgewählt werden.
Die endgültige Teilnehmerzahl hängt vom Informationsgehalt ab.
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Online-Fragebogen, basierend auf dem International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Einwilligende Teilnehmer werden gebeten, über einen Zeitraum von sieben Tagen kontinuierlich einen Beschleunigungsmesser an der lateralen Seite der Mitte des rechten Oberschenkels (über der Mitte des Iliotibialbandes) zu tragen.
Halbstrukturierte Interviews finden per Telefon oder Webcam statt.
Die Teilnehmer erhalten Feedback zu ihren Beschleunigungsmesserdaten in Bezug auf ihre körperliche Aktivität und ihr sitzendes Verhalten.
Mit den Fragen werden die Gedanken und Meinungen der Teilnehmer zu sitzendem Verhalten und körperlicher Aktivität in der Allgemeinmedizin untersucht.
Weitere Fragen befassen sich mit den Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Tragen von Beschleunigungsmessern, ihrem Wissen und ihrer Einstellung zu körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten sowie ihren Gedanken oder Vorschlägen zu Interventionen zur Reduzierung sitzenden Verhaltens bei Hausärzten und GPSTs.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Selbstberichtetes sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Herbst 2020
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Herbst 2020
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Beschleunigungsmesser maßen sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Herbst 2021
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Herbst 2021
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Thematische Analyse semistrukturierter Interviews
Zeitfenster: Herbst 2021
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Herbst 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Neil Heron, Centre for Public Health, Queen's University Belfast
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MHLS 20_39 - Amendment 1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Weitergabe des Studienprotokolls zur Optimierung der Offenheit und Integrität der Forschung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Das Studienprotokoll wird zu Beginn der Studie zur Verfügung gestellt und bleibt für die Dauer der Studie verfügbar.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Das Studienprotokoll wird zur Veröffentlichung in einer Open-Access-Zeitschrift eingereicht.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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