- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04556695
Exploração do comportamento sedentário entre clínicos gerais: um estudo de métodos mistos
12 de setembro de 2022 atualizado por: NeilHeron, Queen's University, Belfast
Um estudo sequencial de métodos mistos que explora o comportamento sedentário entre clínicos gerais e estagiários especializados em clínica geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo segue um modelo sequencial de métodos mistos envolvendo três etapas.
A primeira fase envolverá a divulgação de um inquérito por questionário, em que os participantes irão autoavaliar o seu comportamento sedentário num dia de trabalho e num dia de descanso.
A segunda etapa envolverá o uso de acelerômetros usados nas coxas e um registro de sono/trabalho para obter dados objetivos sobre o comportamento sedentário entre um subconjunto intencional de participantes que responderam ao questionário.
A terceira etapa envolverá entrevistas semiestruturadas com um subconjunto proposital de participantes que usaram os acelerômetros, que serão analisados com a aplicação de um referencial teórico sobre a aceitabilidade de intervenções de saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Belfast, Reino Unido, BT9 7BL
- Queen's University Belfast School of Medicine, Dentistry and Biomedical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
23 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
General Practice Trainees (GPSTs) e General Practitioners (GPs) em toda a Irlanda do Norte.
GPs e GPSTs na Irlanda do Norte cuidam de pacientes como parte do NHS do Reino Unido, com condições de trabalho similares aos GPs e GPSTs em todo o resto do Reino Unido.
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes serão clínicos gerais ou estagiários especializados em clínica geral que trabalham na Irlanda do Norte, Reino Unido.
Critério de exclusão:
Não trabalhar como clínico geral ou estagiário de especialidade em clínica geral na Irlanda do Norte, Reino Unido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pesquisa de questionário
Um questionário on-line inicial, com base na Ferramenta Internacional de Avaliação Sedentária (ISAT), será distribuído aos Estagiários de Especialidades em Clínica Geral (GPSTs) e Clínicos Gerais (GPs) em toda a Irlanda do Norte.
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Questionário online, baseado no International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
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Estudo do acelerômetro
Uma amostra intencional de respondentes do questionário será solicitada a participar do estudo do acelerômetro.
Esta amostra intencional será baseada nas respostas ao questionário online.
O objetivo será obter uma amostra variada, com base nas respostas ao questionário, selecionando indivíduos com diversas características demográficas e níveis autorreferidos de comportamento sedentário.
Alguns participantes também serão solicitados a preencher uma pesquisa online adicional, enquanto usam o acelerômetro, sobre sua saúde, bem-estar, esgotamento e fadiga.
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Questionário online, baseado no International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Os participantes consentidos serão solicitados a usar um acelerômetro no aspecto lateral do meio da coxa direita (no ponto médio da banda iliotibial), continuamente durante um período de sete dias.
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Estudo de entrevista semiestruturada
Uma amostra intencional composta por participantes do estudo do acelerômetro será convidada a participar de entrevistas semiestruturadas.
Esta amostra intencional será baseada nos dados do acelerômetro.
O objetivo será obter uma amostra variada, baseada em dados do acelerômetro, selecionando indivíduos com diferentes níveis de comportamento sedentário, características demográficas e de trabalho.
O número final de participantes dependerá da saturação das informações.
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Questionário online, baseado no International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Os participantes consentidos serão solicitados a usar um acelerômetro no aspecto lateral do meio da coxa direita (no ponto médio da banda iliotibial), continuamente durante um período de sete dias.
As entrevistas semiestruturadas serão realizadas via telefone ou webcam.
Os participantes receberão feedback sobre os dados do acelerômetro relacionados aos seus níveis de atividade física e comportamento sedentário.
As perguntas examinarão os pensamentos e opiniões dos participantes sobre comportamento sedentário e atividade física no ambiente de Clínica Geral.
Outras perguntas explorarão as experiências dos participantes com o uso de acelerômetros, seus conhecimentos e atitudes em relação à atividade física e comportamento sedentário e seus pensamentos ou sugestões sobre intervenções para reduzir o comportamento sedentário entre GPs e GPSTs.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comportamento sedentário autorreferido
Prazo: Outono 2020
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Outono 2020
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O acelerômetro mediu o comportamento sedentário
Prazo: Outono 2021
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Outono 2021
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Análise temática de entrevistas semiestruturadas
Prazo: Outono 2021
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Outono 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil Heron, Centre for Public Health, Queen's University Belfast
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MHLS 20_39 - Amendment 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilhamento do protocolo do estudo para otimizar a abertura e a integridade da pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo do estudo será disponibilizado no início do estudo e estará disponível durante o estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O protocolo do estudo será submetido para publicação em periódico de acesso aberto.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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