- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04556695
Udforskning af stillesiddende adfærd blandt praktiserende læger: En blandet metodeundersøgelse
12. september 2022 opdateret af: NeilHeron, Queen's University, Belfast
En sekventiel undersøgelse med blandede metoder, der udforsker stillesiddende adfærd blandt praktiserende læger og praktikanter i almen praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen følger en sekventiel model med blandede metoder, der involverer tre faser.
Den første fase vil involvere formidling af en spørgeskemaundersøgelse, hvor deltagerne selv skal vurdere deres stillesiddende adfærd på en arbejdsdag og på en ikke-arbejdsdag.
Den anden fase vil involvere brugen af lårbårne accelerometre og en søvn-/arbejdslog for at opnå objektive data vedrørende stillesiddende adfærd blandt en målrettet undergruppe af deltagere, der besvarede spørgeskemaet.
Den tredje fase vil involvere semi-strukturerede interviews med en målrettet delmængde af deltagere, der bar accelerometre, som vil blive analyseret med anvendelse af en teoretisk ramme vedrørende acceptabiliteten af sundhedsinterventioner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Belfast, Det Forenede Kongerige, BT9 7BL
- Queen's University Belfast School of Medicine, Dentistry and Biomedical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
General Practice Specialty Trainees (GPST'er) og praktiserende læger (GP'er) i hele Nordirland.
Læger og GPST'er i Nordirland yder pleje til patienter som en del af det britiske NHS, med arbejdsforhold svarende til praktiserende læger og GPST'er i resten af Storbritannien.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne vil være praktiserende læger eller praktikanter i almen praksis, der arbejder i Nordirland, Storbritannien.
Ekskluderingskriterier:
Arbejder ikke som praktiserende læge eller praktiserende specialpraktikant i Nordirland, Storbritannien.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spørgeskemaundersøgelse
Et indledende online spørgeskema, baseret på International Sedentary Assessment Tool (ISAT), vil blive distribueret til General Practice Specialty Trainees (GPST'er) og praktiserende læger (GP'er) i hele Nordirland.
|
Online spørgeskema, baseret på International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
|
|
Accelerometer undersøgelse
En målrettet prøve af spørgeskemarespondenter vil blive bedt om at deltage i accelerometerundersøgelsen.
Denne målrettede prøve vil være baseret på svar på online-spørgeskemaet.
Målet vil være at opnå en varieret stikprøve, baseret på spørgeskemabesvarelser, ved at udvælge personer med en række demografiske karakteristika og selvrapporterede niveauer af stillesiddende adfærd.
Nogle deltagere vil også blive bedt om at udfylde en yderligere online-undersøgelse, mens de bærer accelerometeret, vedrørende deres helbred, velvære, udbrændthed og træthed.
|
Online spørgeskema, baseret på International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Samtykke deltagere vil blive bedt om at bære et accelerometer på det laterale aspekt af midten af højre lår (over midtpunktet af det iliotibiale bånd), kontinuerligt over en syv-dages periode.
|
|
Semistruktureret interviewundersøgelse
En målrettet prøve bestående af deltagere i accelerometerundersøgelsen vil blive bedt om at deltage i semistrukturerede interviews.
Denne målrettede prøve vil være baseret på accelerometerdataene.
Målet vil være at opnå en varieret prøve, baseret på accelerometerdata, ved at udvælge personer med en række forskellige niveauer af stillesiddende adfærd, demografiske og arbejdspladskarakteristika.
Det endelige antal deltagere vil afhænge af mængden af information.
|
Online spørgeskema, baseret på International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Samtykke deltagere vil blive bedt om at bære et accelerometer på det laterale aspekt af midten af højre lår (over midtpunktet af det iliotibiale bånd), kontinuerligt over en syv-dages periode.
Semistrukturerede interviews vil foregå via telefon eller webcam.
Deltagerne vil få feedback vedrørende deres accelerometerdata relateret til deres niveauer af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd.
Spørgsmål vil undersøge deltagernes tanker og meninger vedrørende stillesiddende adfærd og fysisk aktivitet i almen praksis.
Yderligere spørgsmål vil udforske deltagernes erfaringer med at bære accelerometre, deres viden om og holdninger til fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd og deres tanker eller forslag til interventioner for at reducere stillesiddende adfærd blandt praktiserende læger og GPST'er.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporteret stillesiddende adfærd
Tidsramme: Efterår 2020
|
Efterår 2020
|
|
Accelerometer målte stillesiddende adfærd
Tidsramme: Efterår 2021
|
Efterår 2021
|
|
Tematisk analyse af semistrukturerede interviews
Tidsramme: Efterår 2021
|
Efterår 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neil Heron, Centre for Public Health, Queen's University Belfast
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2020
Først opslået (Faktiske)
21. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MHLS 20_39 - Amendment 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deling af studieprotokol for at optimere forskningens åbenhed og integritet.
IPD-delingstidsramme
Undersøgelsesprotokollen vil blive gjort tilgængelig ved påbegyndelsen af undersøgelsen og vil være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.
IPD-delingsadgangskriterier
Undersøgelsesprotokol vil blive indsendt til tidsskriftspublikation med åben adgang.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .