- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04556695
Esplorazione del comportamento sedentario tra i medici generici: uno studio di metodi misti
12 settembre 2022 aggiornato da: NeilHeron, Queen's University, Belfast
Uno studio sequenziale con metodi misti che esplora il comportamento sedentario tra medici generici e specializzandi in medicina generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio segue un modello sequenziale a metodi misti che coinvolge tre fasi.
La prima fase prevederà la diffusione di un questionario di indagine, in cui i partecipanti autostimeranno il proprio comportamento sedentario in un giorno lavorativo e in un giorno non lavorativo.
La seconda fase comporterà l'uso di accelerometri indossati sulla coscia e un registro del sonno/lavoro per ottenere dati oggettivi sul comportamento sedentario tra un sottoinsieme intenzionale di partecipanti che hanno risposto al questionario.
La terza fase prevede interviste semi-strutturate con un sottoinsieme intenzionale di partecipanti che hanno indossato gli accelerometri, che saranno analizzate con l'applicazione di un quadro teorico relativo all'accettabilità degli interventi sanitari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Belfast, Regno Unito, BT9 7BL
- Queen's University Belfast School of Medicine, Dentistry and Biomedical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
23 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
General Practice Specialty Trainees (GPST) e General Practitioners (GP) in tutta l'Irlanda del Nord.
I medici generici e i GPST nell'Irlanda del Nord forniscono assistenza ai pazienti come parte del servizio sanitario nazionale del Regno Unito, con condizioni di lavoro simili ai medici generici e ai GPST nel resto del Regno Unito.
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti saranno medici generici o tirocinanti specializzati in medicina generale che lavorano in Irlanda del Nord, Regno Unito.
Criteri di esclusione:
Non lavora come medico generico o tirocinante specializzato in medicina generale in Irlanda del Nord, Regno Unito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sondaggio questionario
Un primo questionario online, basato sull'International Sedentary Assessment Tool (ISAT), sarà distribuito ai General Practice Specialty Trainees (GPST) e ai General Practitioners (GP) in tutta l'Irlanda del Nord.
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Questionario online, basato sull'International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
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Studio dell'accelerometro
A un campione mirato di intervistati al questionario verrà chiesto di partecipare allo studio sull'accelerometro.
Questo campione mirato si baserà sulle risposte al questionario online.
L'obiettivo sarà quello di ottenere un campione variegato, basato sulle risposte al questionario, selezionando individui con una gamma di caratteristiche demografiche e livelli autodichiarati di comportamento sedentario.
Ad alcuni partecipanti verrà inoltre chiesto di completare un ulteriore sondaggio online, mentre indossano l'accelerometro, in merito alla loro salute, benessere, esaurimento e affaticamento.
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Questionario online, basato sull'International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Ai partecipanti consenzienti verrà chiesto di indossare un accelerometro sull'aspetto laterale della metà della coscia destra (sopra il punto medio della banda ileotibiale), continuamente per un periodo di sette giorni.
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Studio di interviste semi-strutturate
A un campione intenzionale comprendente i partecipanti allo studio sull'accelerometro verrà chiesto di partecipare a interviste semi-strutturate.
Questo campione intenzionale sarà basato sui dati dell'accelerometro.
L'obiettivo sarà quello di ottenere un campione variegato, basato sui dati dell'accelerometro, selezionando individui con una gamma di diversi livelli di comportamento sedentario, caratteristiche demografiche e lavorative.
Il numero finale dei partecipanti dipenderà dalla saturazione delle informazioni.
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Questionario online, basato sull'International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Ai partecipanti consenzienti verrà chiesto di indossare un accelerometro sull'aspetto laterale della metà della coscia destra (sopra il punto medio della banda ileotibiale), continuamente per un periodo di sette giorni.
I colloqui semi-strutturati si svolgeranno tramite telefono o webcam.
Ai partecipanti verrà fornito un feedback sui dati dell'accelerometro relativi ai livelli di attività fisica e al comportamento sedentario.
Le domande esamineranno i pensieri e le opinioni dei partecipanti in merito al comportamento sedentario e all'attività fisica nell'ambito della medicina generale.
Ulteriori domande esploreranno le esperienze dei partecipanti nell'indossare gli accelerometri, la loro conoscenza e il loro atteggiamento nei confronti dell'attività fisica e del comportamento sedentario e i loro pensieri o suggerimenti sugli interventi per ridurre il comportamento sedentario tra medici generici e GPST.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Comportamento sedentario auto-riferito
Lasso di tempo: Autunno 2020
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Autunno 2020
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L'accelerometro ha misurato il comportamento sedentario
Lasso di tempo: Autunno 2021
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Autunno 2021
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Analisi tematica delle interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: Autunno 2021
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Autunno 2021
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Neil Heron, Centre for Public Health, Queen's University Belfast
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHLS 20_39 - Amendment 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condivisione del protocollo di studio per ottimizzare l'apertura e l'integrità della ricerca.
Periodo di condivisione IPD
Il protocollo dello studio sarà reso disponibile all'inizio dello studio e sarà disponibile per tutta la durata dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Il protocollo di studio sarà presentato per la pubblicazione su rivista ad accesso aperto.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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