- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04556695
Badanie siedzącego trybu życia wśród lekarzy ogólnych: badanie metod mieszanych
12 września 2022 zaktualizowane przez: NeilHeron, Queen's University, Belfast
Sekwencyjne badanie metodami mieszanymi badające siedzący tryb życia wśród lekarzy ogólnych i stażystów specjalizacji ogólnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie opiera się na sekwencyjnym, mieszanym modelu obejmującym trzy etapy.
Pierwszym etapem będzie rozpowszechnienie ankiety, w której uczestnicy samodzielnie ocenią swoje zachowania siedzące w dzień roboczy iw dzień wolny od pracy.
Drugi etap będzie obejmował wykorzystanie akcelerometrów noszonych na udach oraz dziennika snu/pracy w celu uzyskania obiektywnych danych dotyczących siedzącego trybu życia wśród celowej podgrupy uczestników, którzy odpowiedzieli na kwestionariusz.
Trzeci etap obejmie częściowo ustrukturyzowane wywiady z celową podgrupą uczestników, którzy nosili akcelerometry, które zostaną przeanalizowane z zastosowaniem ram teoretycznych dotyczących dopuszczalności interwencji zdrowotnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT9 7BL
- Queen's University Belfast School of Medicine, Dentistry and Biomedical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
23 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Stażyści specjalizacji ogólnej praktyki (GPST) i lekarze pierwszego kontaktu (GP) w całej Irlandii Północnej.
Lekarze pierwszego kontaktu i lekarze GPST w Irlandii Północnej zapewniają opiekę pacjentom w ramach brytyjskiej NHS, a warunki pracy są podobne do warunków pracy lekarzy pierwszego kontaktu i GPST w pozostałej części Wielkiej Brytanii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnikami będą lekarze pierwszego kontaktu lub stażyści specjalizujący się w praktyce ogólnej, pracujący w Irlandii Północnej w Wielkiej Brytanii.
Kryteria wyłączenia:
Nie pracuje jako lekarz ogólny lub stażysta w praktyce ogólnej w Irlandii Północnej w Wielkiej Brytanii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ankieta
Wstępny kwestionariusz online, oparty na narzędziu International Sedentary Assessment Tool (ISAT), zostanie rozesłany do praktykantów specjalizacji ogólnej (GPST) i lekarzy ogólnych (GP) w całej Irlandii Północnej.
|
Kwestionariusz online oparty na narzędziu International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
|
|
Badanie akcelerometru
Celowa próba respondentów kwestionariusza zostanie poproszona o udział w badaniu akcelerometru.
Ta próba celowa będzie oparta na odpowiedziach na kwestionariusz internetowy.
Celem będzie uzyskanie zróżnicowanej próby, opartej na odpowiedziach kwestionariusza, poprzez wybranie osób o różnych cechach demograficznych i zgłaszanych przez siebie poziomach siedzącego trybu życia.
Niektórzy uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie kolejnej ankiety online, mając na sobie akcelerometr, dotyczącej ich zdrowia, samopoczucia, wypalenia i zmęczenia.
|
Kwestionariusz online oparty na narzędziu International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru na bocznej stronie środka prawego uda (ponad środkiem pasma biodrowo-piszczelowego) w sposób ciągły przez okres siedmiu dni.
|
|
Częściowo ustrukturyzowane badanie wywiadu
Próba celowa składająca się z uczestników badania akcelerometru zostanie poproszona o udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach.
Ta celowa próbka będzie oparta na danych z akcelerometru.
Celem będzie uzyskanie zróżnicowanej próby, w oparciu o dane z akcelerometru, poprzez wybranie osób o różnych poziomach siedzącego trybu życia, cechach demograficznych i związanych z miejscem pracy.
Ostateczna liczba uczestników będzie uzależniona od nasycenia informacjami.
|
Kwestionariusz online oparty na narzędziu International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru na bocznej stronie środka prawego uda (ponad środkiem pasma biodrowo-piszczelowego) w sposób ciągły przez okres siedmiu dni.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady będą odbywać się przez telefon lub kamerę internetową.
Uczestnicy otrzymają informacje zwrotne dotyczące danych z ich akcelerometru odnoszących się do ich poziomu aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia.
Pytania będą dotyczyć myśli i opinii uczestników dotyczących siedzącego trybu życia i aktywności fizycznej w warunkach praktyki ogólnej.
Dalsze pytania dotyczą doświadczeń uczestników związanych z noszeniem przyspieszeniomierzy, ich wiedzy i stosunku do aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia oraz ich przemyśleń lub sugestii dotyczących interwencji mających na celu ograniczenie siedzącego trybu życia wśród lekarzy pierwszego kontaktu i lekarzy GPST.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgłoszone przez siebie siedzące zachowanie
Ramy czasowe: Jesień 2020
|
Jesień 2020
|
|
Akcelerometr mierzył siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Jesień 2021
|
Jesień 2021
|
|
Analiza tematyczna wywiadów częściowo ustrukturyzowanych
Ramy czasowe: Jesień 2021
|
Jesień 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neil Heron, Centre for Public Health, Queen's University Belfast
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHLS 20_39 - Amendment 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnianie protokołu badania w celu optymalizacji otwartości i integralności badań.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Protokół badania zostanie udostępniony na początku badania i będzie dostępny przez cały czas trwania badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Protokół badania zostanie przesłany do publikacji w czasopiśmie o otwartym dostępie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .