- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04556695
Exploración del comportamiento sedentario entre los médicos generales: un estudio de métodos mixtos
12 de septiembre de 2022 actualizado por: NeilHeron, Queen's University, Belfast
Un estudio secuencial de métodos mixtos que explora el comportamiento sedentario entre médicos generales y aprendices especializados en práctica general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio sigue un modelo secuencial de métodos mixtos que incluye tres etapas.
La primera etapa consistirá en la difusión de una encuesta tipo cuestionario, en la que los participantes autoestimarán su comportamiento sedentario en día laborable y en día no laborable.
La segunda etapa implicará el uso de acelerómetros en los muslos y un registro de sueño/trabajo para obtener datos objetivos sobre el comportamiento sedentario entre un subconjunto intencional de participantes que respondieron al cuestionario.
La tercera etapa involucrará entrevistas semiestructuradas con un subconjunto intencional de participantes que usaron los acelerómetros, que serán analizadas con la aplicación de un marco teórico sobre la aceptabilidad de las intervenciones de salud.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Belfast, Reino Unido, BT9 7BL
- Queen's University Belfast School of Medicine, Dentistry and Biomedical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Aprendices especializados en medicina general (GPST) y médicos generales (GP) en toda Irlanda del Norte.
Los médicos de cabecera y GPST en Irlanda del Norte brindan atención a los pacientes como parte del NHS del Reino Unido, con condiciones de trabajo similares a las de los médicos de cabecera y GPST en el resto del Reino Unido.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes serán médicos generales o aprendices especializados en práctica general que trabajen en Irlanda del Norte, Reino Unido.
Criterio de exclusión:
No trabajar como médico general o aprendiz de especialidad de práctica general en Irlanda del Norte, Reino Unido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Encuesta
Se distribuirá un cuestionario inicial en línea, basado en la Herramienta internacional de evaluación del sedentarismo (ISAT), a los aprendices especializados en medicina general (GPST) y a los médicos generales (GP) en toda Irlanda del Norte.
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Cuestionario online, basado en la International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
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Estudio de acelerómetro
Se pedirá a una muestra intencional de encuestados que participen en el estudio del acelerómetro.
Esta muestra intencional se basará en las respuestas al cuestionario en línea.
El objetivo será obtener una muestra variada, basada en las respuestas al cuestionario, mediante la selección de individuos con una variedad de características demográficas y niveles autoinformados de comportamiento sedentario.
También se les pedirá a algunos participantes que completen una encuesta en línea adicional, mientras usan el acelerómetro, sobre su salud, bienestar, agotamiento y fatiga.
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Cuestionario online, basado en la International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Se les pedirá a los participantes que den su consentimiento que usen un acelerómetro en la cara lateral de la mitad del muslo derecho (sobre el punto medio de la banda iliotibial), continuamente durante un período de siete días.
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Estudio de entrevista semiestructurada
Se le pedirá a una muestra intencional compuesta por participantes del estudio del acelerómetro que participe en entrevistas semiestructuradas.
Esta muestra intencional se basará en los datos del acelerómetro.
El objetivo será obtener una muestra variada, basada en datos de acelerómetros, seleccionando individuos con un rango de diferentes niveles de comportamiento sedentario, características demográficas y laborales.
El número final de participantes dependerá de la saturación de información.
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Cuestionario online, basado en la International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Se les pedirá a los participantes que den su consentimiento que usen un acelerómetro en la cara lateral de la mitad del muslo derecho (sobre el punto medio de la banda iliotibial), continuamente durante un período de siete días.
Las entrevistas semiestructuradas se realizarán por teléfono o cámara web.
Los participantes recibirán comentarios sobre los datos de su acelerómetro en relación con sus niveles de actividad física y comportamiento sedentario.
Las preguntas examinarán los pensamientos y opiniones de los participantes con respecto al comportamiento sedentario y la actividad física en el entorno de la práctica general.
Otras preguntas explorarán las experiencias de los participantes al usar acelerómetros, su conocimiento y actitudes hacia la actividad física y el comportamiento sedentario y sus pensamientos o sugerencias sobre intervenciones para reducir el comportamiento sedentario entre los médicos de cabecera y los GPST.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento sedentario autoinformado
Periodo de tiempo: Otoño 2020
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Otoño 2020
|
Acelerómetro midió el comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Otoño 2021
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Otoño 2021
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Análisis temático de entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: Otoño 2021
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Otoño 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil Heron, Centre for Public Health, Queen's University Belfast
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MHLS 20_39 - Amendment 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartir el protocolo de estudio para optimizar la apertura y la integridad de la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
El protocolo del estudio estará disponible al comienzo del estudio y estará disponible durante la duración del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
El protocolo del estudio se enviará para su publicación en una revista de acceso abierto.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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