- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04556695
Onderzoek naar sedentair gedrag onder huisartsen: een onderzoek met gemengde methoden
12 september 2022 bijgewerkt door: NeilHeron, Queen's University, Belfast
Een sequentieel, gemengd onderzoek naar sedentair gedrag onder huisartsen en specialisten in huisartsgeneeskunde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie volgt een sequentieel, mixed-methods-model met drie fasen.
De eerste fase omvat de verspreiding van een vragenlijstonderzoek, waarin deelnemers zelf hun sedentaire gedrag op een werkdag en op een niet-werkdag zullen inschatten.
De tweede fase omvat het gebruik van op de dij gedragen versnellingsmeters en een slaap-/werklogboek om objectieve gegevens te verkrijgen over sedentair gedrag bij een doelgerichte subgroep van deelnemers die op de vragenlijst hebben gereageerd.
De derde fase omvat semi-gestructureerde interviews met een doelgerichte subset van deelnemers die de versnellingsmeters droegen, die zullen worden geanalyseerd met de toepassing van een theoretisch kader met betrekking tot de aanvaardbaarheid van zorginterventies.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT9 7BL
- Queen's University Belfast School of Medicine, Dentistry and Biomedical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
23 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
General Practice Specialty Trainees (GPST's) en huisartsen (huisartsen) in heel Noord-Ierland.
Huisartsen en GPST's in Noord-Ierland bieden zorg aan patiënten als onderdeel van de Britse NHS, met werkomstandigheden die vergelijkbaar zijn met die van huisartsen en GPST's in de rest van het VK.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers zijn huisartsen of specialisten in huisartsgeneeskunde die in Noord-Ierland, Verenigd Koninkrijk, werken.
Uitsluitingscriteria:
Niet werkzaam als huisarts of stagiair huisartsgeneeskunde in Noord-Ierland, Verenigd Koninkrijk.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vragenlijst
Een eerste online vragenlijst, gebaseerd op de International Sedentary Assessment Tool (ISAT), zal worden uitgedeeld aan specialisten in huisartspraktijken (GPST's) en huisartsen in heel Noord-Ierland.
|
Online vragenlijst, gebaseerd op de International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
|
|
Versnellingsmeter studie
Een doelgerichte steekproef van respondenten op de vragenlijst zal worden gevraagd om deel te nemen aan het versnellingsmeteronderzoek.
Deze doelgerichte steekproef zal gebaseerd zijn op de antwoorden op de online vragenlijst.
Het doel is om een gevarieerde steekproef te verkrijgen, gebaseerd op de antwoorden op de vragenlijst, door individuen te selecteren met een scala aan demografische kenmerken en zelfgerapporteerde niveaus van sedentair gedrag.
Sommige deelnemers zullen ook worden gevraagd om nog een online enquête in te vullen, terwijl ze de versnellingsmeter dragen, over hun gezondheid, welzijn, burn-out en vermoeidheid.
|
Online vragenlijst, gebaseerd op de International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Instemmende deelnemers zullen worden gevraagd om een versnellingsmeter te dragen op het laterale aspect van het midden van de rechterdij (boven het middelpunt van de iliotibiale band), continu gedurende een periode van zeven dagen.
|
|
Semigestructureerde interviewstudie
Een doelgerichte steekproef bestaande uit deelnemers aan het accelerometeronderzoek zal worden gevraagd deel te nemen aan semigestructureerde interviews.
Deze doelgerichte steekproef zal gebaseerd zijn op de gegevens van de versnellingsmeter.
Het doel zal zijn om een gevarieerde steekproef te verkrijgen, gebaseerd op versnellingsmetergegevens, door individuen te selecteren met een reeks verschillende niveaus van sedentair gedrag, demografische kenmerken en kenmerken op de werkplek.
Het uiteindelijke aantal deelnemers zal afhangen van de verzadiging van de informatie.
|
Online vragenlijst, gebaseerd op de International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Instemmende deelnemers zullen worden gevraagd om een versnellingsmeter te dragen op het laterale aspect van het midden van de rechterdij (boven het middelpunt van de iliotibiale band), continu gedurende een periode van zeven dagen.
Semigestructureerde interviews vinden plaats via telefoon of webcam.
Deelnemers krijgen feedback over hun versnellingsmetergegevens met betrekking tot hun niveau van fysieke activiteit en sedentair gedrag.
Vragen zullen de gedachten en meningen van deelnemers onderzoeken met betrekking tot sedentair gedrag en fysieke activiteit in de huisartsenpraktijk.
Verdere vragen zullen de ervaringen van deelnemers met het dragen van versnellingsmeters onderzoeken, hun kennis van en houding ten opzichte van fysieke activiteit en sedentair gedrag en hun gedachten of suggesties over interventies om sedentair gedrag bij huisartsen en GPST's te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfgerapporteerd sedentair gedrag
Tijdsspanne: Herfst 2020
|
Herfst 2020
|
|
Versnellingsmeter gemeten sedentair gedrag
Tijdsspanne: Herfst 2021
|
Herfst 2021
|
|
Thematische analyse van semigestructureerde interviews
Tijdsspanne: Herfst 2021
|
Herfst 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neil Heron, Centre for Public Health, Queen's University Belfast
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MHLS 20_39 - Amendment 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Delen van onderzoeksprotocol om openheid en integriteit van onderzoek te optimaliseren.
IPD-tijdsbestek voor delen
Het onderzoeksprotocol wordt beschikbaar gesteld bij aanvang van het onderzoek en is beschikbaar voor de duur van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
Studieprotocol zal worden ingediend voor publicatie in open access tijdschriften.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .